'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
FDA Warning Letters
米国 FDA 警告書（Warning Letter）
FDA が査察等で確認した違反について企業に発出した警告書（是正要求文書）を検索できます。出典は fda.gov の公開情報で、本文は英語原文のまま掲載しています。明細の閲覧には無料の会員登録が必要です。
| 発出日 | 企業名 | 発行オフィス | 件名 | ステータス |
|---|---|---|---|---|
| 2026.10.06 | Lovelace Biomedical Research Institute | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Good Laboratory Practice (GLP) for Nonclinical Laboratory Studies | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.06 | Eurofins SF Analytical Laboratories, Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | CGMP/Finished Pharmaceuticals/Adulterated | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.05 | Silgan Dispensing Systems | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | CGMP/Finished Pharmaceuticals/Adulterated/Unapproved New Drug | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.02 | John & Nicole Santos Dairy | Center for Veterinary Medicine | New Animal Drug/Adulterated | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.02 | Hanlim Pharm Co., Ltd. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | CGMP/Finished Pharmaceuticals/Adulterated | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.02 | originalc.co.uk | Center for Tobacco Products | Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act/Adulterated/Misbranded | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Walmart, Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | RoyceDerm LLC | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Bioactive Services USA, LLC / Herstat Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | OrganiCare, LLC / OrganiCare Nature’s Science, LLC | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Amazon.com, Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Graceful Touch, LLC | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | The Platinum Healthcare LLC | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Aidance Scientific, Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | DesBio/Deseret Biologicals, Inc. | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.10.01 | Terramed | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs | 発出済み（対応中） |
| 2026.09.29 | Dreyer’s Grand Ice Cream, Inc. | Human Foods Program | CGMP/Food/Prepared, Packed or Held Under Insanitary Conditions/Adulterated | 発出済み（対応中） |
| 2026.09.25 | sfshoply.com | Center for Tobacco Products | Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act/Adulterated/Misbranded | 発出済み（対応中） |
| 2026.09.24 | Cheap Medicine Shop/www.cheapmedicineshop.com | Center for Drug Evaluation and Research (CDER) | Unapproved New Drugs/Misbranded (Internet Pharmacy) | 発出済み（対応中） |
| 2026.09.23 | Neogen Corporation | Center for Veterinary Medicine | CGMP/Drugs for Animals/Prepared, Packed or Held Under Insanitary Conditions/Adulterated | 発出済み（対応中） |
全 3,707 件中 1–20 件を表示
出典: fda.gov（U.S. FDA）の Warning Letters 公開情報 （米国政府著作物としてパブリックドメイン）をそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
Warning Letter の最新状態・Close-out（是正完了）の正は FDA 公式サイトです。是正が完了した企業には Close-out Letter が発行される場合があり、本サイトの表示が最新の状態を反映していないことがあります。掲載は事実の転載であり、企業の現在の法令遵守状況について評価・断定するものではありません。
取得日: 2026.10.14
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。