[{"data":1,"prerenderedAt":16},["ShallowReactive",2],{"seminar-ex_dgq0uj":3},{"id":4,"createdAt":5,"updatedAt":6,"publishedAt":7,"revisedAt":6,"title":8,"eventDate":9,"content":10,"thumbnail":11,"archiveHubspotFormId":15},"ex_dgq0uj","2025-12-22T00:22:42.961Z","2026-02-20T09:33:18.664Z","2025-12-22T00:56:34.155Z","【認証機関SGSが語る】ISO 13485・QMS省令でよくある指摘と審査で押さえるべきポイント","2026-01-30T05:00:00.000Z","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002Ff66dcbcc145648f88aa317fc3a705f91\u002F3ea8c6b22eff46198f5242b0b840b117\u002F20260130_QMSmart-seminar%20(1)-min.webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch2 id=\"h0af0e8061b\">\u003Cstrong>ISO 13485やQMS省令の審査対応で、こんな不安はありませんか？\u003C\u002Fstrong> \u003Cbr>「\u003Cstrong>審査で一般的によくある指摘を知りたい\u003C\u002Fstrong>」「今のマニュアルを見直す際に注意すべきポイントがわからない」\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ISO 13485およびQMS省令への的確な対応は、企業の信頼性を左右する大きな要素です。しかし、規格の条文を読み込んでいても、実際の審査でどこが指摘されやすいのか、何に注意すべきなのかがわからないという声を多く聞きます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーでは、\u003Cstrong>世界最大級の認証機関SGSジャパン株式会社より土師美咲氏を講師にお招きし、「よくある指摘事項」と「審査で特に注意すべきポイント」を実際の事例を交えてわかりやすく解説します。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>これから認証取得を目指す企業はもちろん、既に運用中の企業の改善にも役立つ内容です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>このような方におすすめです：\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>これからISO 13485認証取得を目指す方\u003C\u002Fstrong>：審査前に押さえるべきポイントを把握できます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>既にQMS運用中で審査を控えている方\u003C\u002Fstrong>：よくある指摘を知ることで、審査対策を強化できます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>品質保証部門・設計開発・製造担当者\u003C\u002Fstrong>：日常業務で見落としやすいポイントを確認できます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>紙管理からソフトウェア管理への移行を検討中の方\u003C\u002Fstrong>：バリデーション対応の具体的な進め方がわかります\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>また、第2部では、QMS運用を効率化するクラウド型eQMS「QMSmart」について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>ISO 13485・QMS省令への理解を深めたい方、審査対応を強化したい方\u003C\u002Fstrong>は、ぜひこの機会にご参加ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h10a9044175\">\u003Cstrong>■講師プロフィール\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>土師 美咲（はし みさき）氏\u003C\u002Fstrong> \u003Cbr>SGSジャパン株式会社\u003C\u002Fp>\u003Cp>総合化学メーカーの医療機器部門にて、営業および事業企画に従事し、医療機器ビジネスの現場から戦略立案まで幅広く経験。SGSジャパンでは、薬機法に基づく認証、ISO 13485、MDRやMDSAPなど海外規制対応の営業を担当。\u003C\u002Fp>\u003Chr>\u003Ch2 id=\"h25fa00b78b\">\u003Cstrong>■プログラム\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>日時：2026年1月30日（金） 14:00-15:30　 ※オンライン配信\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>ご挨拶：14:00～14:05\u003C\u002Fstrong> 主催者挨拶\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第1部：14:05～\u003C\u002Fstrong> \u003Cstrong>「ISO 13485 \u002F QMS省令でよくある指摘と審査の注意点」\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong> SGSジャパン株式会社　土師 美咲 氏\u003C\u002Fp>\u003Cp>世界最大級の認証機関SGSで数多くの医療機器メーカーをサポートしてきた土師氏が、審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを事例を交えて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong> 主催者より\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第3部：「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※セミナー開催時間中に質問を募集予定です。 \u003C\u002Fp>\u003Cp>※ご質問の状況により、終了時間が延長される場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>",{"url":12,"height":13,"width":14},"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002Ff66dcbcc145648f88aa317fc3a705f91\u002F3ea8c6b22eff46198f5242b0b840b117\u002F20260130_QMSmart-seminar%20(1)-min.webp",720,1280,"22435512-0ad7-4d93-8bda-c60f60b779c0",1782455416158]