工場のQMS運用からCAPA・監査対応、品質改善まで担う品質保証担当者|外資系企業|年収800万|宮崎
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 500〜800万円
- 職種
- 品質保証(QMS)
- ポジション
- Coord, Quality System
- 勤務地
- 宮崎県
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 有(3ヶ月)試用期間中の勤務条件は特になし
仕事内容
宮崎工場における品質システム業務の一部(製品リリース、文書管理、変更管理、NCR/CAPA、TSC品質運用、バリデーション管理、最終製品テスト、年次製品レビュー、内部/外部監査、マネジメントレビューなど)を実行します。 品質オペレーショングループと連携した校正管理、文書管理をサポートします。 手順とコンプライアンス要件に従って、彼女が担当するタスクを正確に実行します。 テストまたはドキュメントの記録を確認し、適切に維持します。 機器や試験機器を正しく操作し、データを作成します。 タスクレポートのデータを入力および編集します。 EMSおよび改善活動を実施します。
必要スキル・経験
<資格・学歴・経験> 医療製品の製造と品質システムに関する基本的な知識 - GMP、 QMS、製品、製造プロセス、および試験機器。 コンピュータースキル(Excel、Wordなど)
英語スキル
英語必須
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム10:00-16:00/就業時間 9:00-17:30)
休憩時間: 60分
残業: 月により変動あり
休日休暇
土日祝日、年末年始(12/29~1/3)有給休暇、特別休暇有給休暇(私傷病休暇:年間10労働日)
待遇・福利厚生
社会保険完備、確定拠出企業年金、ベネフィットステーション、社員持株制度、財形貯蓄、保養所など
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メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方/ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上)/大卒以上
想定年収
500〜1,000万円