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品質保証(QA)New正社員(無期雇用)

工場のQMS運用からCAPA・監査対応、品質改善まで担う品質保証担当者|外資系企業|年収800万|宮崎

社名非公開(応募時にご案内します)

想定年収
500〜800万円
職種
品質保証(QMS)
ポジション
Coord, Quality System
勤務地
宮崎県
雇用形態
正社員(無期雇用)
試用期間
有(3ヶ月)試用期間中の勤務条件は特になし

仕事内容

宮崎工場における品質システム業務の一部(製品リリース、文書管理、変更管理、NCR/CAPA、TSC品質運用、バリデーション管理、最終製品テスト、年次製品レビュー、内部/外部監査、マネジメントレビューなど)を実行します。 品質オペレーショングループと連携した校正管理、文書管理をサポートします。 手順とコンプライアンス要件に従って、彼女が担当するタスクを正確に実行します。 テストまたはドキュメントの記録を確認し、適切に維持します。 機器や試験機器を正しく操作し、データを作成します。 タスクレポートのデータを入力および編集します。 EMSおよび改善活動を実施します。

必要スキル・経験

<資格・学歴・経験> 医療製品の製造と品質システムに関する基本的な知識 - GMP、 QMS、製品、製造プロセス、および試験機器。 コンピュータースキル(Excel、Wordなど)

英語スキル

英語必須

勤務時間

フレックスタイム制(コアタイム10:00-16:00/就業時間 9:00-17:30)

休憩時間: 60分

残業: 月により変動あり

休日休暇

土日祝日、年末年始(12/29~1/3)有給休暇、特別休暇有給休暇(私傷病休暇:年間10労働日)

待遇・福利厚生

社会保険完備、確定拠出企業年金、ベネフィットステーション、社員持株制度、財形貯蓄、保養所など

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