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薬事情報ナビとは

Concept

コンセプト

医療機器メーカーにとって、薬事法規制への適合やQMS(品質管理監督システム)の構築は必要不可欠ですが、 その専門性と複雑さゆえに、多くの企業が困難を感じています。 私たちも医療機器の設計開発から製造、販売まで一貫して手掛けてきましたが、この道のりは決して平坦ではありませんでした。

特に、薬事やQMSに関する情報が散在し、それらを収集し理解することに大きな労力を要しました。 この経験から、 同様の課題に直面している企業や専門家の方々の助けになりたいという思いが生まれ、 薬事情報ナビの立ち上げに至りました。

このメディアを通じて、医療機器メーカーや医薬品メーカーに向けて、薬事規制やQMSに関する信頼性の高い情報を分かりやすく提供することを目指しています。私たちの取り組みが、 各企業の品質向上に貢献し、ひいては日本の医療産業全体の発展につながることを願っています。

Editorial Policy

編集方針・監修体制

一次情報の優先

記事の執筆にあたっては、e-Gov 法令検索・厚生労働省の通知・PMDA の公表資料・e-Stat(薬事工業生産動態統計調査)などの 一次情報を必ず参照し、根拠となる出典を明示 します。二次情報のみに依拠した記事は公開しません。医療機器市場データベースの統計値も、厚生労働省の公的統計を加工して提供しています。

執筆・監修のフロー

記事は薬事情報ナビ編集部が執筆し、医療機器の薬事・QMS 実務経験を持つ専門家が内容の正確性を検証(監修)したうえで公開します。監修済みの記事には監修者の氏名・経歴を明記しています。

更新・訂正の方針

法令改正や規制動向の変化に応じて記事を定期的に見直し、各記事に公開日と最終更新日を明記しています。内容に誤りが判明した場合は、速やかに訂正・更新を行います。お気づきの点は お問い合わせよりご連絡ください。

免責事項

当サイトの情報は一般的な情報提供を目的としたものであり、個別の薬事該当性判断や承認・認証手続きについては、所管の規制当局や専門家への確認を推奨します。

Company

運営会社の概要

会社名 株式会社Berry
設立 2021年7月
代表者 中野裕士
本社 〒111-0041
東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル7階
公式サイト https://www.berryinc.co.jp/
事業内容 医療機器の開発・製造販売