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編集部の注目プログラム医療機器
SaMD(プログラム医療機器)の規制とQMSガイド
SaMD(プログラム医療機器)の医療機器該当性の判断から承認・認証ルート、QMS省令とJIS T 2304の関係までを条番号付きで解説。令和7年4月適用の国内品質業務運営責任者の要件拡張と、QMS立ち上げチェックリストも掲載しています。
2026.09.08 更新
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- 835.2 億円/年-6.3%
- 821.1 億円/年+761.8%
- 790.1 億円/年-5.3%
- 788 億円/年+12.3%
- 787.4 億円/年-10.7%
出典: 薬事工業生産動態統計調査(厚生労働省)
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