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QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
編集部の注目

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

CAPA（キャパ）とは Corrective Action and Preventive Action の略で、是正処置・予防処置（是正措置・予防措置）を意味します。QMS・医療機器・医薬品業界で必須のCAPA対応について、定義・目的・実施手順・現場の課題まで、医療機器QMSコンサルタント監修のもと専門家が解説します。

2026.06.06 更新

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市場規模データ

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年間総出荷額の上位10品目（一般的名称別・最新年度）

一般的名称年間総出荷額成長率
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ2,438 億円/年+3.0%
食道向け超音波診断用プローブ940.8 億円/年-2.4%
汎用超音波画像診断装置934.1 億円/年-34.1%
歯科鋳造用金銀パラジウム合金933.5 億円/年-15.6%
全身用X線CT診断装置930.3 億円/年+2.5%
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置806.3 億円/年+26.1%
心臓用カテーテル型電極803.9 億円/年-7.4%
人工股関節大腿骨コンポーネント789.8 億円/年+12.4%
ビデオ軟性大腸鏡778.2 億円/年-10.1%
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ773.5 億円/年-11.2%

出典: 薬事工業生産動態統計調査（厚生労働省）

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