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QMS&薬事Weekly

医療機器の薬事とQMSの週次ブリーフです。一週間の規制動向から、実務に効くものだけを選び、「で、自社は何をするか」に絞って毎週火曜にお届けします。

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第1号 2026.08.12 要対応 1件
QMS&薬事Weekly 第1号：禁止規定はあった——PMDAのUSBメモリ紛失に学ぶ
薬事情報ナビが毎週お届けする、医療機器の薬事とQMSの週次ブリーフです。速報はPMDAメディナビにお任せして、「で、自社は何をするか」だけを書きます。第1号の結論から——今週、自社で対応が必要なものは1件。改正薬機法の施行に伴う省令案のパブリックコメントで、締切は8月29日です。看板記事は、PMDAが8月7日に公表したUSBメモリ紛失の件を「規程と運用の距離」として解剖します。