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全 25 件中 25 件を表示
【市販後管理】GVP・GPSPの品質管理と査察対応｜日系成長企業｜東京｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 安全管理（GVP）
ポジション: 市販後管理スタッフ
■大卒以上／■製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験／■英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる）
想定年収
550〜800万円
【開発薬事】医薬品の承認申請プロジェクトを推進｜日系大手グループ｜大阪｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【大阪】＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援） シミック株式会社配属
薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること／医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること／英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
想定年収
550〜800万円
【戦略薬事】開発戦略策定と当局相談を主導｜日系大手グループ｜大阪｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【大阪】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談） シミック株式会社配
学士以上の学位／医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)／中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
想定年収
600〜800万円
【戦略薬事】臨床開発の規制戦略と当局対応｜日系大手グループ｜東京｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【東京】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談） シミック株式会社配
学士以上の学位／医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)／中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
想定年収
600〜800万円
【開発薬事】申請資料作成と開発支援を担う｜日系大手グループ｜東京｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【東京】＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援） シミック株式会社配属
薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること／医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること／英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
想定年収
550〜800万円
【品質保証】国内外工場のQMS維持と規制対応｜日系大手メーカー｜埼玉｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 【埼玉】医療機器装置および部品のQMS担当（品質保証）日系医療機器メーカー／WLB◎
専門卒以上／品質保証、品質管理、安全管理、薬事申請いづれかのご経験（医薬品または医療機器業界）／法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験(一般医療機器・管理医療機器でのご経験からステップアップも可能です)
想定年収
360〜600万円
【薬事】画像診断・治療機器の申請を推進｜日系大手メーカー｜東京・千葉・神奈川｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: M-RA-01_メディカルシステム事業 - 医療機器 薬事
大卒以上／医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)／医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
想定年収
500〜1,000万円
【安全管理】医療機器のGVP体制構築と当局報告｜日系グローバル企業｜東京｜8時45分始業
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 安全管理（GVP）
ポジション: 品質薬事部 薬事品質G スタッフ
■必須要件／ISO13485に関する知識・監査対応経験／理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
想定年収
450〜700万円
【薬事】医療機器の承認申請と薬機法対応を担う｜外資系大手メーカー｜東京｜実働7.5時間
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: Manager, Regulatory Affairs
Education／英語による文語でのコミュニケーションが実施できる。／ビジネス文書を書くスキルがある。
想定年収
700〜1,200万円
【海外薬事管理職】海外規制への対応と製品登録｜日系上場企業｜東京｜週1在宅・時差勤務
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【東京】RA／海外薬事海外・法規制対応（管理職）■東証スタンダード上場■内資医療機器メーカー
欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上／マネジメント（課長職以上）のご経験／英語レベル（TOEIC６５０点以上）読む必須、書くはメール程度必須
想定年収
800〜1,000万円
【品質保証】医療機器のQMSと安全管理を担当｜日系大手グループ｜大阪｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 品質保証業務
医療機器業界での品質保証業務経験15年以上（マネージャー経験必須）／英語での業務経験必須
想定年収
380〜800万円
【品質保証】QMS体制を構築する管理職候補｜日系グローバル企業｜東京｜8時45分始業
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 品質薬事部 薬事品質G マネージャー候補
■必須要件／国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること／医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
想定年収
500〜750万円
【品質保証】医療機器の品質改善と監査対応｜日系専門商社｜埼玉｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 品質保証/品質保証チームまたはテクニカルサポートチーム
必須：下記いずれかを満たす方／事業会社にて医療関連の品質管理または品質保証経験／電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
想定年収
400〜700万円
【薬事】医療機器の申請計画立案から当局対応｜日系専門商社｜埼玉・東京｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 薬事/薬事部
①リーダー候補／薬事関連の業務経験／英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
想定年収
550〜850万円
【安全管理】市販後の安全情報分析と行政報告｜日系専門商社｜埼玉｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 安全管理（GVP）
ポジション: 医療機器の安全管理
必須：下記いずれかを満たす方／■事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験／■医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験
想定年収
400〜550万円
【薬事】医薬品・医療機器の開発戦略を支援｜日系成長企業｜東京・大阪｜フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 薬事担当(医薬品・医療機器)
CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上／治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験／医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
想定年収
500〜1,100万円
【品質保証】医療機器の国際規格審査に携わる｜外資系グローバル企業｜全国｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: IVD品質マネジメントシステム審査員
学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等）／4年以上の医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験。または、臨床検査ラボにおける経験。／中級程度の英語力（TOEIC 600程度）、日本語能力（母国語レベル）
想定年収
500〜900万円
【薬事評価】認証申請の文書審査とQMS調査｜外資系グローバル企業｜東京・大阪｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 薬事申請・評価者(PALアセッサー)
大卒以上／医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者）／医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験
想定年収
500〜800万円
【薬事】開発戦略の提案から当局折衝まで｜日系大手グループ｜東京・大阪｜在宅・フルフレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 薬事担当者・薬事コンサルタント
医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方／承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方／プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
想定年収
470〜630万円
【認証エンジニア】機能安全の国際認証を推進｜外資系グローバル企業｜東京・大阪｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 機能安全認証エンジニア
1).以下のいずれかの経験をお持ちの方／1-1.ハードウェアの開発又は設計の経験／1-2.電気・電子回路設計、開発経験、特に産業界出身（自動車業界除く）
想定年収
500〜1,000万円
【品質審査員】能動医療機器のQMSを国際基準で審査｜外資系グローバル企業｜全国｜在宅・フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: 品質マネジメントシステム審査員(能動医療機器)
電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上(大卒相当以上)／日本語母国語レベル、英語中級レベル／業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力
想定年収
500〜900万円
【薬事】海外メーカーの国内市場導入を後押し｜日系専門商社｜東京｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【CARA部門】 RAグループ／薬事申請 RAスペシャリスト ※経験者採用
主担当として、承認品のPMDA相談経験、新規承認申請経験がある方／TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）／コミュニケーション力やチームワーク力がある方
想定年収
700〜1,200万円
【薬事】未経験から医療機器の承認申請に挑戦｜日系専門商社｜東京｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: 【CARA部門】 RAグループ／薬事申請 ※未経験可
TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）／コミュニケーション力やチームワーク力がある方／一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）
想定年収
550〜750万円
【薬事】新製品の国内導入戦略と当局折衝｜外資系グローバル企業｜東京｜土日祝休み
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 薬事申請（RA）
ポジション: MED/Regulatory Affairs Specialist/Tokyo
必要経験／１）必須／２）あるといい
想定年収
650〜1,000万円
【品質保証責任者】CROの品質戦略と監査体制を統括｜日系大手グループ｜東京｜フレックス
社名非公開（応募時にご案内します）
職種: 品質保証（QMS）
ポジション: Quality Management Director / 品質マネジメント責任者
製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方／品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方／国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
想定年収
900〜1,200万円
| 案件名 | 職種 | 会社名 | 勤務地 | 想定年収 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
市販後管理スタッフ | 品質管理(QC) | 非公開 | 東京都 | 550〜800万円 | 詳細 |
【大阪】＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援） シミック株式会社配属 | 薬事(RA) | 非公開 | 大阪府 | 550〜800万円 | 詳細 |
【大阪】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談） シミック株式会社配 | 薬事(RA) | 非公開 | 大阪府 | 600〜800万円 | 詳細 |
【東京】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談） シミック株式会社配 | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 600〜800万円 | 詳細 |
【東京】＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援） シミック株式会社配属 | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 550〜800万円 | 詳細 |
【埼玉】医療機器装置および部品のQMS担当（品質保証）日系医療機器メーカー／WLB◎ | 品質保証(QA) | 非公開 | 埼玉県 | 360〜600万円 | 詳細 |
M-RA-01_メディカルシステム事業 - 医療機器 薬事 | 薬事(RA) | 非公開 | 千葉県・東京都・神奈川県 | 500〜1,000万円 | 詳細 |
品質薬事部 薬事品質G スタッフ | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 450〜700万円 | 詳細 |
Manager, Regulatory Affairs | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 700〜1,200万円 | 詳細 |
【東京】RA／海外薬事海外・法規制対応（管理職）■東証スタンダード上場■内資医療機器メーカー | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 800〜1,000万円 | 詳細 |
品質保証業務 | 品質保証(QA) | 非公開 | 大阪府 | 380〜800万円 | 詳細 |
品質薬事部 薬事品質G マネージャー候補 | 品質保証(QA) | 非公開 | 東京都 | 500〜750万円 | 詳細 |
品質保証/品質保証チームまたはテクニカルサポートチーム | 品質保証(QA) | 非公開 | 埼玉県 | 400〜700万円 | 詳細 |
薬事/薬事部 | 薬事(RA) | 非公開 | 埼玉県・東京都 | 550〜850万円 | 詳細 |
医療機器の安全管理 | その他 | 非公開 | 埼玉県 | 400〜550万円 | 詳細 |
薬事担当(医薬品・医療機器) | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都・大阪府 | 500〜1,100万円 | 詳細 |
IVD品質マネジメントシステム審査員 | 品質保証(QA) | 非公開 | 全国 | 500〜900万円 | 詳細 |
薬事申請・評価者(PALアセッサー) | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都・大阪府 | 500〜800万円 | 詳細 |
薬事担当者・薬事コンサルタント | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都・大阪府 | 470〜630万円 | 詳細 |
機能安全認証エンジニア | 品質保証(QA) | 非公開 | 東京都・大阪府 | 500〜1,000万円 | 詳細 |
品質マネジメントシステム審査員(能動医療機器) | 品質保証(QA) | 非公開 | 全国 | 500〜900万円 | 詳細 |
【CARA部門】 RAグループ／薬事申請 RAスペシャリスト ※経験者採用 | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 700〜1,200万円 | 詳細 |
【CARA部門】 RAグループ／薬事申請 ※未経験可 | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 550〜750万円 | 詳細 |
MED/Regulatory Affairs Specialist/Tokyo | 薬事(RA) | 非公開 | 東京都 | 650〜1,000万円 | 詳細 |
Quality Management Director / 品質マネジメント責任者 | 品質保証(QA) | 非公開 | 東京都 | 900〜1,200万円 | 詳細 |
掲載求人の情報提供: 株式会社エリメントHRC（厚生労働大臣許可 番号13-ユ-302014）
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