【非公開求人】【品質保証】QMS体制構築・監査対応を担うマネージャー候補｜成長企業（日系）｜東京｜正社員

本社 品質薬事部 薬事品質Gにて、以下の業務を担当いただきます。 ・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務 ・QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応（業態管理・不具合報告（PMDA／FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育（GVP）の企画・実施 ・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり

■必須要件 ・国内品質業務運営責任者（品責）の経験があること ・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ・医療機器の回収業務を実施したことがある方 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ・ISO13485内部監査員（有資格者） ■歓迎要件 ・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ■求める人物像 ・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ・意欲を持って業務に取り組める方 ■学歴 理系（理学、工学等）の大学卒業以上、又は同等の知識を有している方

月～金曜勤務 ※休日は会社カレンダーに基づきます。

各種社会保険完備、インセンティブ賞与、退職金、オリンパス持株会、財形貯蓄、入社時有給休暇比例付与（例:4/1入社の場合　20日付与）、ベネフィットステーション、TOEIC受講費用全額会社負担、自己啓発通信教育（修了時全額会社負担）　他