【非公開求人】【薬事担当】医療機器の申請計画立案から当局・認証機関との折衝を推進|日系専門商社|埼玉・東京
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 550〜850万円
- 職種
- 薬事申請(RA)
- ポジション
- 薬事/薬事部
- 勤務地
- 埼玉県東京都
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3ヶ月
仕事内容
医療機器の薬事に関する業務 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:当社全事業所 ※定期的なジョブローテーションは実施しておりません。
必要スキル・経験
①リーダー候補 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 尚可:クラスⅢ経験者、マネジメント経験者 ②メンバークラス ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
英語スキル
英語必須
勤務時間
9:00~17:30
休憩時間: 60分
残業: 月により変動あり
休日休暇
完全週休2日制:土日祝(2026年125日)、GW、年末年始休暇(12/29~1/4) 【休暇】有給初年度5~12日 ※入社月による、特別休暇(慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護)
待遇・福利厚生
借上社宅制度(自己負担3割/要件/地域別上限設定あり)財形貯蓄、共済会、特別休暇、永年勤続表彰、社長表彰、キャリアアップサポート制度(学習費補助)、TOEIC報奨金(最高15万)、東急ハーヴェストクラブ優待利用、コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
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ポジション: 【東京】RA/海外薬事海外・法規制対応(管理職)■東証スタンダード上場■内資医療機器メーカー
欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上/マネジメント(課長職以上)のご経験/英語レベル(TOEIC650点以上)読む必須、書くはメール程度必須
想定年収
800〜1,000万円