【非公開求人】【薬事】海外規制対応と製品登録を率いる管理職｜上場企業（日系）｜東京｜在宅可・時差勤務

[業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機 関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ＿医療機器規制の把握と社内への展開 ＿製品登録・変更・更新手続き ＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援

[必須]　 ・欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ・マネジメント（課長職以上）のご経験 ・英語レベル（TOEIC６５０点以上）読む必須、書くはメール程度必須 [歓迎] ・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ・ビジネスレベルの英語力

・有給休暇（10～25日） ・完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月1日） ・夏期休暇（連続5日）、年末年始（12/29～1/4）、 ・特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など） ・年間休日：129日（2022年実績）

家族手当、住宅手当、育休産休制度、時差出勤・テレワーク、特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など）、介護保険加入、社員向けeラーニング、退職金制度、厚生年金基金、財形貯蓄、社員持株会、企業年金、軽井沢研修所他全国各地契約施設あり、Jリーグ・野球観戦チケット　ほか