【非公開求人】【安全管理】GVP体制構築から不具合評価・行政報告まで担う｜成長企業（日系）｜東京｜正社員

本社 品質薬事部 薬事品質Gにて、以下の業務を担当いただきます。 ・主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告（PMDA／FDA）） ・社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育（GVP）の企画・実施 ・QMS（品質マネジメントシステム）、薬事との連携業務で対応する場合、QMS、薬事業務も兼務あり

■必須要件 ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・理系（理学、工学等）の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ■歓迎要件 ・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ■求める人物像 ・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ・処理能力が高い方 ・意欲を持って業務に取り組める方

休日は会社カレンダーに基づく

各種社会保険完備、インセンティブ賞与、退職金、オリンパス持株会、財形貯蓄、入社時有給休暇比例付与（例:4/1入社の場合　20日付与）、ベネフィットステーション、TOEIC受講費用全額会社負担、自己啓発通信教育（修了時全額会社負担）　他