【非公開求人】【安全管理】不具合分析から行政報告・GVP教育まで担う|専門商社(日系)|埼玉|正社員
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 400〜550万円
- 職種
- 安全管理(GVP)
- ポジション
- 医療機器の安全管理
- 勤務地
- 埼玉県
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3か月
仕事内容
医療機器の市販後安全管理業務 ■安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ■安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ■行政への不具合報告および現場対応サポート ■取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ■GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ■技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
必要スキル・経験
必須:下記いずれかを満たす方 ■事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験 ■医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験 ■英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 尚可 英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
英語スキル
英語力不問
勤務時間
8:45~17:30
休憩時間: 60分
残業: 月により変動あり
休日休暇
【休日】完全週休2日制:土日祝(2024年123日)GW、年末年始休暇(12/29~1/4)【休暇】有給初年度4~10日※入社月による特別休暇(慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護)
待遇・福利厚生
退職金制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、社員共済会(慶事祝い金、弔事見舞金) 、福利厚生倶楽部(旅行、レジャー、飲食、福祉等)の割引利用、東急ハーヴェストクラブ(宿泊施設)の優待利用、英語学習支援制度、TOIEC報奨金制度、トーマツイノベーションセミナー受講、
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職種: 安全管理(GVP)
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Qualifications/能力資格要件: Describe the minimum education and experience, including knowledge, skills and abilities, required to successfully perform the job.?? List any certificates, license, and/or registrations required./簡潔に文章/資料をまとめ、分かりやすい資料を作成することができる。/国内関係部門と連携し、上司の指示のもと調整ができる
想定年収
450〜700万円
【品質保証】海外監査とQMS品質改善を推進するエキスパート|グローバル企業(日系)|東京|フレックス
社名非公開(応募時にご案内します)
職種: 品質保証(QMS)
ポジション: QMSエキスパート(医療器)(欧米/海外業務拡大)
QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験/(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、/異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
想定年収
840〜1,230万円
【薬事】規制変化を捉え薬事戦略を更新するマネージャー候補|外資系企業|東京|正社員
社名非公開(応募時にご案内します)
職種: 薬事申請(RA)
ポジション: Associate Manager,RA2, Regulatory Affairs
Typically a minimum of 6 years’ experience/MS or RAC(s) preferred
想定年収
500〜800万円