【非公開求人】市販後の安全情報分析とGVP体制運用を担う|日系専門商社|年収550万|埼玉
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 400〜550万円
- 職種
- 安全管理(GVP)
- ポジション
- 医療機器の安全管理
- 勤務地
- 埼玉県
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3か月
仕事内容
医療機器の市販後安全管理業務 ■安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ■安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ■行政への不具合報告および現場対応サポート ■取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働) ■GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ■技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
必要スキル・経験
■事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験 ■医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験 ※どちらかが必須
英語スキル
英語力不問
勤務時間
8:45~17:30
休憩時間: 60分
残業: 月により変動あり
休日休暇
【休日】完全週休2日制:土日祝(2024年123日)GW、年末年始休暇(12/29~1/4)【休暇】有給初年度4~10日※入社月による特別休暇(慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護)
待遇・福利厚生
退職金制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、社員共済会(慶事祝い金、弔事見舞金) 、福利厚生倶楽部(旅行、レジャー、飲食、福祉等)の割引利用、東急ハーヴェストクラブ(宿泊施設)の優待利用、英語学習支援制度、TOIEC報奨金制度、トーマツイノベーションセミナー受講、
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■大卒以上/■製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験/■英語でのコミュニケーション能力(英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる)
想定年収
550〜800万円
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社名非公開(応募時にご案内します)
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想定年収
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社名非公開(応募時にご案内します)
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ポジション: <診断薬・機器事業部>Senior Specialist, Regulatory Affairs
大学卒業以上/医療機器・医薬品・体外診断薬いずれかの分野での薬事経験(クラス不問)/または
想定年収
550〜800万円