求人一覧に戻る
品質保証(QA)正社員(無期雇用)

【非公開求人】機能安全認証のPMと設計・QMSアセスメントをグローバル連携で推進|外資系企業|年収1000万|東京・大阪

社名非公開(応募時にご案内します)

想定年収
500〜1,000万円
職種
品質保証(QMS)
ポジション
機能安全認証エンジニア
勤務地
東京都大阪府
雇用形態
正社員(無期雇用)
試用期間
3ヶ月

仕事内容

機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客) ・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計) ・試験プランの作成、レビュー ・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング(逐次通訳等)の司会 ・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング 【例】 入社後は座学、OJT基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の機能安全に関する審査・試験や、製品の製造・開発を監査をします。繁忙期には月の内の半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告、認証を受けるというのが業務の流れになります。 入社2,3年後にはエキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。

必要スキル・経験

<必須> 1).以下のいずれかの経験をお持ちの方 1-1.ハードウェアの開発又は設計の経験 1-2.電気・電子回路設計、開発経験、特に産業界出身(自動車業界除く) 1-3.品質管理部門において、上記に準ずる実務経験をお持ちの方、または専門性向上に意欲的な方 2). ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点前後)。 英語力が不足している場合は、入社後に外部機関実施の英語教育受講によりビジネスレベルを目指していただきます。 ※あくまで目安であり、実際に英語でメールの読み書きや話していくことに抵抗のない方を求めます。 3). プロジェクトの調整、顧客への説明や交渉等のコミュニケーションスキル 以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が4年以上ある方 1)医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理などの経験 2)ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 <歓迎> ・Machinery Directive(機械指令)に関する知識 ・メーカー等における認証業務の経験 <求める人物像> ・主に海外の複数オフィスと連携しながらプロジェクトを進めていくことになりますので、積極的に課題を発見し、それを解決に向けて主導するための高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・定められた期間でプロジェクト遂行できる能力と時間管理ができる方 ・少数清悦制のため、チームワークを重視できる方

英語スキル

英語必須

勤務時間

9:00~18:00(標準労働時間/8時間) ※フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)

休憩時間: 60分

残業: 月20時間以上の見込み

休日休暇

年間休日120日、完全週休2日制(土・日)、有給休暇:初年度12日(1ヶ月目~)、 傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など

待遇・福利厚生

出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度

関連する求人

品質保証(QA)New
正社員(無期雇用)

QMS運営改善・監査対応・海外製造所支援を担う品質保証リーダー候補|日系上場企業|年収1000万|埼玉

社名非公開(応募時にご案内します)

職種: 品質保証(QMS)

ポジション: 戸田品質保証課(業務経験者)2026

○必須スキル・経験/医療機器、医薬品、化粧品等の製造業界における品質保証または品質管理の業務経験/○歓迎スキル・経験

埼玉県 試用期間 3ヶ月

想定年収

700〜1,000万円

詳細を見る
品質保証(QA)New
正社員(無期雇用)

QMS適合性調査・ISO13485維持管理・当局対応で品質体制を支える|日系グローバル企業|年収600万|埼玉

社名非公開(応募時にご案内します)

職種: 品質保証(QMS)

ポジション: 【埼玉】医療機器装置および部品のQMS担当(品質保証)日系医療機器メーカー/WLB◎

専門卒以上/品質保証、品質管理、安全管理、薬事申請いづれかのご経験(医薬品または医療機器業界)/法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験(一般医療機器・管理医療機器でのご経験からステップアップも可能です)

埼玉県 試用期間 6ヶ月

想定年収

360〜600万円

詳細を見る
品質保証(QA)
正社員(無期雇用)

海外製造所のQMS監査と品質改善をグループ横断で企画・推進|日系大手メーカー|年収1230万|東京

社名非公開(応募時にご案内します)

職種: 品質保証(QMS)

ポジション: QMSエキスパート(医療器)(欧米/海外業務拡大)

QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験/(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、/異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)

東京都 試用期間 3ヶ月

想定年収

840〜1,230万円

詳細を見る