【非公開求人】機能安全認証のPMと設計・QMSアセスメントをグローバル連携で推進|外資系企業|年収1000万|東京・大阪
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 500〜1,000万円
- 職種
- 品質保証(QMS)
- ポジション
- 機能安全認証エンジニア
- 勤務地
- 東京都大阪府
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3ヶ月
仕事内容
機能安全のスペシャリストとして下記の業務に従事いただきます。 ・機能安全認証のプロジェクトマネージメント全般(ドイツ側チーム、日本の顧客) ・認証業に伴うアセスメント業務(品質マネージメントシステム、ハードウェア、ソフトウェア設計) ・試験プランの作成、レビュー ・ドイツ人エンジニアを含む、日本人顧客とのミーティング(逐次通訳等)の司会 ・機械安全、機能安全に関するセミナー、個別トレーニング 【例】 入社後は座学、OJT基礎研修を受講いただきながら、ハードウェア・ソフトウェア・クオリティーマネジメントにおけるご自身の得意分野を掘り下げていき、資格認定に努めていただきます。実際の業務では、メーカー顧客先に行き、製品の機能安全に関する審査・試験や、製品の製造・開発を監査をします。繁忙期には月の内の半分くらい出張いただくこともございます。終了後は、レポート作成して、ドイツへ報告、認証を受けるというのが業務の流れになります。 入社2,3年後にはエキスパートして独り立ちして複数案件を担当いただきます。
必要スキル・経験
<必須> 1).以下のいずれかの経験をお持ちの方 1-1.ハードウェアの開発又は設計の経験 1-2.電気・電子回路設計、開発経験、特に産業界出身(自動車業界除く) 1-3.品質管理部門において、上記に準ずる実務経験をお持ちの方、または専門性向上に意欲的な方 2). ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点前後)。 英語力が不足している場合は、入社後に外部機関実施の英語教育受講によりビジネスレベルを目指していただきます。 ※あくまで目安であり、実際に英語でメールの読み書きや話していくことに抵抗のない方を求めます。 3). プロジェクトの調整、顧客への説明や交渉等のコミュニケーションスキル 以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が4年以上ある方 1)医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理などの経験 2)ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 <歓迎> ・Machinery Directive(機械指令)に関する知識 ・メーカー等における認証業務の経験 <求める人物像> ・主に海外の複数オフィスと連携しながらプロジェクトを進めていくことになりますので、積極的に課題を発見し、それを解決に向けて主導するための高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・定められた期間でプロジェクト遂行できる能力と時間管理ができる方 ・少数清悦制のため、チームワークを重視できる方
英語スキル
英語必須
勤務時間
9:00~18:00(標準労働時間/8時間) ※フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)
休憩時間: 60分
残業: 月20時間以上の見込み
休日休暇
年間休日120日、完全週休2日制(土・日)、有給休暇:初年度12日(1ヶ月目~)、 傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
待遇・福利厚生
出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度
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ポジション: QMSエキスパート(医療器)(欧米/海外業務拡大)
QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験/(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、/異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
想定年収
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