医療機器一般的名称

全身用X線CT診断装置

基本情報

類別コード器09

類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

中分類名医用X線CT装置

コード37618010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G1

一般的名称定義

体のどの部分でも撮影できる十分な大きさのガントリーを備えた診断用X線コンピュータ断層撮影（CT）装置をいう。複数のX線管と検出器の固定式環状配列を1個以上備えた設計又は、ガントリーの映像範囲内で中心軸の周りを高速で回転する単一又は複数のX線管と検出器のアセンブリを用いた設計が含まれる。2次元又は3次元の画像を生成することに加え、体位に対する角度を複数指定してスパイラルCTや他の特殊な撮影を行うこともできる。情報の取り込み、画像の再構成、及び表示については、様々なデジタル技術が利用される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

795.4億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.83 %

過去2年間

平均出荷価格

3443.86 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

84.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	168	191	281	190	190	203	168	212	350	161	229	318	157	225	327	234	264	240	244	267	311	233	256	373	246	337	540	238	288	359	235	254	369	227	294	326	256	264	424	232	148	216	244	280	348	348	332	347	240	254	284	179	232	193	201	215	223	205	204	212	132	204	313	244	219	226	182	184	242	237	215	298	118	208	264	170	226	226	198	231	253	215	214	295	138	199	286	145	129	105	96
生産	計	143	171	241	173	160	193	152	181	293	156	205	307	145	202	297	222	240	229	234	252	264	225	235	323	232	294	479	221	263	339	222	235	334	213	280	301	237	248	382	219	136	192	227	261	316	331	315	319	216	232	259	165	218	177	192	202	203	199	194	194	116	180	288	213	204	211	154	158	198	219	167	254	100	189	207	140	207	213	188	199	219	172	197	245	127	165	245	126	112	82	81
輸入品☆	計	25	20	40	17	30	10	16	31	57	5	24	11	12	23	30	12	24	11	10	15	47	8	21	50	14	43	61	17	25	20	13	19	35	14	14	25	19	16	42	13	12	24	17	19	32	17	17	28	24	22	25	14	14	16	9	13	20	6	10	18	16	24	25	31	15	15	28	26	44	18	48	44	18	19	57	30	19	13	10	32	34	43	17	50	11	34	41	19	17	23	15
出荷	国内	70	71	151	72	110	77	66	104	227	71	58	89	44	66	123	76	89	46	45	55	124	56	80	177	69	136	331	84	109	62	54	81	167	74	97	168	92	81	217	70	79	68	58	67	164	92	69	143	81	90	174	79	100	84	49	59	121	70	73	116	58	74	148	108	78	61	58	72	121	63	105	153	55	75	151	80	91	92	46	86	114	86	66	145	48	95	160	57	90	61	40
	輸出	77	123	123	156	78	124	93	94	123	115	163	230	116	152	199	186	171	176	212	203	178	184	179	191	176	189	208	177	182	296	181	171	206	157	206	148	161	165	204	183	76	144	193	206	184	260	256	199	152	156	87	127	124	112	134	122	110	171	116	94	67	137	160	169	131	143	119	113	123	178	96	140	57	147	133	81	125	129	250	105	133	130	144	145	79	114	136	90	33	35	57
	計	147	194	274	228	188	201	159	198	350	186	221	319	160	218	322	262	260	222	257	258	302	240	259	368	245	325	539	261	291	358	235	252	373	231	303	316	253	246	421	253	155	212	251	273	348	352	325	342	233	246	261	206	224	196	183	181	231	241	189	210	125	211	308	277	209	204	177	185	244	241	201	293	112	222	284	161	216	221	296	191	247	216	210	290	127	209	296	147	123	96	97
月末在庫	計	47	43	54	5	7	9	26	40	40	15	23	22	19	26	31	3	2	20	7	16	25	18	15	20	21	33	34	11	8	9	-	23	19	15	6	16	19	37	40	19	12	16	9	16	17	14	20	25	31	41	48	21	27	24	43	77	69	33	48	50	57	49	54	21	31	54	43	44	41	41	78	39	46	41	24	24	32	37	52	57	56	69	69	69	67	24	24	61	61	61	57

医療機器品目一覧（105品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	マルチスライスＣＴ　スキャナＰｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ（Ｐｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ／　Ｐｈｏｔｏｎｏｖａ　Ｓｐｅｃｔｒａ　Ｓｅｌｅｃｔ）	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目		308ACBZX00004000
2	Verida（ヴェリーダ）	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目		308AFBZX00019000
3	ネオトム　Ａｌｐｈａ．Ｐｒｉｍｅ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目		307AABZX00032000
4	CTスキャナ Ultimion TSX-501A	キヤノン株式会社	認証品目		307ACBZX00048000
5	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｒｉｓｅ　ＴＳＸ－４０２Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2024/11/01	306ACBZX00036000
6	ゾマトム　ｇｏ　Ｓｉｍ／ｇｏ　Ｏｐｅｎ　Ｐｒｏ　ＤＬ	シーメンスヘルスケア株式会社	後発医療機器	2024/06/26	30600BZX00130000
7	全身用Ｘ線ＣＴ装置　ＣＴ５３００	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2024/03/12	306AFBZX00013000
8	ゾマトム　Ｐｒｏ　Ｐｕｌｓｅ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2024/02/08	306AABZX00010000
9	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｓｅｒｖｅ　ＳＰ　ＴＳＸ－３０７Ｂ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2023/08/21	305ADBZX00063000
10	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＦＣＴ　ｉＳｔｒｅａｍ	富士フイルム株式会社	認証品目	2023/08/16	305ABBZX00027000
11	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０８Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2023/04/25	305ACBZX00005000
12	ＣＴスキャナ　ＴＳＸ－５０１Ｒ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2022/12/23	304ACBZX00019000
13	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ｕＣＴ　７６０	Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2022/08/22	304ADBZX00085000
14	全身用Ｘ線CT診断装置　uCT 760	United Imaging Healthcare Japan株式会社	認証品目	2022/06/01	304ADBZX00085000
15	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ｕＣＴ　７８０	Ｓｈａｎｇｈａｉ　Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	認証品目	2022/05/13	304AABZI00032000
16	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ｕＣＴ　５５０	Ｓｈａｎｇｈａｉ　Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	認証品目	2022/04/14	304AABZI00021000
17	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ｕＣＴ　５２０／５２８	Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2022/03/14	304ADBZX00024000
18	ＡｉｒｏモバイルＣＴ	日本ストライカー株式会社	認証品目	2022/02/28	304AFBZX00025000
19	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ｕＣＴ　９６０＋	Ｕｎｉｔｅｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2022/02/22	304AIBZX00007000
20	ネオトム　Ａｌｐｈａ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2022/01/26	304AIBZX00004000
21	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｓｅｒｖｅ　ＴＳＸ－３０７Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2022/01/20	304ACBZX00001000
22	ボディートム　ＥＬＩＴＥ	ＮｅｕｒｏＬｏｇｉｃａ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2021/10/14	303AGBZI00011000
23	スペクトラル　ＣＴ　７５００	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2021/06/02	303AFBZX00042000
24	Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ａｓｃｅｎｄ　（レボリューションアセンド）	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2020/11/20	302ACBZX00041000
25	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｅｘｃｅｅｄ　ＬＢ　ＴＳＸ－２０２Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2020/08/18	302ACBZX00024000
26	ゾマトム　Ｘ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2020/03/23	302AABZX00030000
27	ゾマトム　ｇｏ　Ｓｉｍ／ｇｏ　Ｏｐｅｎ　ｐｒｏ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2020/02/21	302ADBZX00008000
28	Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　Ｍａｘｉｍａ　（レボリューションマキシマ）	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2019/09/30	301ACBZX00013000
29	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０６Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2019/06/25	301ADBZX00028000
30	ブリリアンス　ＣＴ　Ｂｉｇ　Ｂｏｒｅ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2019/02/25	21700BZY00490Z00
31	ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　フラッシュ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2019/02/01	221AIBZX00003000
32	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｓｔａｒｔ　ＴＳＸ－０３７Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2018/12/26	230ACBZX00022000
33	Ａｃｃｅｓｓ　ＣＴ装置	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2018/10/15	230AFBZX00081000
34	Ｉｎｃｉｓｉｖｅ　ＣＴ装置	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2018/10/10	230AFBZX00079000
35	ゾマトム　ｇｏ　Ｔｏｐ／Ａｌｌ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2018/04/03	230AABZX00028000
36	ゾマトム　Ｅｄｇｅ　Ｐｌｕｓ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2018/04/03	230AABZX00027000
37	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＳＣＥＮＡＲＩＡ　Ｖｉｅｗ	富士フイルム株式会社	認証品目	2018/03/19	230ABBZX00027000
38	ＳＯＭＡＴＯＭ　コンフィデンス	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2017/03/31	229AIBZX00012000
39	ＣＴスキャナ　ＴＳＸ－４０１Ｒ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2017/03/10	229ADBZX00025000
40	ＶＩＳＩＵＳ　ｉＣＴ術中ＣＴ診断装置	Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ，　Ｉｎｃ．	認証品目	2017/02/27	229AFBZI00013000
41	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｐｒｉｍｅ　ＳＰ　ＴＳＸ－３０３Ｂ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2017/02/24	229ACBZX00012000
42	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　ＴＳＸ－３０４Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2016/12/27	228ACBZX00019000
43	ゾマトム　ｇｏ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2016/12/22	228AABZX00138000
44	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ　ＴＳＸ－０３６Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2016/09/07	228ABBZX00118000
45	ＳＯＭＡＴＯＭ　ドライブ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2016/06/23	221AIBZX00003A01
46	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＡＣＴ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2016/06/15	228ACBZX00005000
47	ＩＱｏｎ　スペクトラル　ＣＴ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2016/02/15	228ABBZX00033000
48	ＡＩＲＯ　ＣＴスキャナ	ブレインラボ株式会社	認証品目	2016/02/05	228AABZX00017000
49	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０５Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/10/23	227ADBZX00178000
50	東芝スキャナ　ＴＳＸ－３０４Ｒ	東芝メディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/04/07	227ADBZX00062000
51	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ　ＴＳＸ－０３５Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/03/25	227ADBZX00052000
52	ＳＯＭＡＴＯＭ　スコープ　パワー　ＲＴ　Ｐｒｏ　ｅｄｉｔｉｏｎ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2014/11/07	226AABZX00157000
53	ボディートム	ＮｅｕｒｏＬｏｇｉｃａ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2014/10/21	226AABZI00144000
54	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＥＶＯ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2014/07/18	226ACBZX00037000
55	ＳＯＭＡＴＯＭ　スコープ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2014/04/04	226AABZX00057000
56	マルチスライスＣＴスキャナ　Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2014/03/25	226ACBZX00011000
57	ＳＯＭＡＴＯＭ　フォース	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2014/03/04	226AABZX00040000
58	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｏｐｔｉｍａ　ＣＴ５４０	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2014/02/26	226ACBZX00010000
59	Ｉｎｇｅｎｕｉｔｙ　Ｆｌｅｘ　シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2013/08/09	225ABBZX00128000
60	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｓｕｐｒｉａ	富士フイルム株式会社	認証品目	2013/07/18	225ABBZX00127000
61	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＰＲＩＭＥ　ＴＳＸ‐３０３Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2013/01/22	225ACBZX00001000
62	ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ－０３４Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2012/06/25	224ACBZX00029000
63	ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　Ｅｄｇｅ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2012/06/01	224AABZX00093000
64	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｂｒｉｖｏ　ＣＴ３８５	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2012/03/09	224ACBZX00008000
65	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０１Ｃ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2012/02/15	224ACBZX00004000
66	ＳＯＭＡＴＯＭ　パースペクティブ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2012/01/24	224AABZX00016000
67	ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ‐０３３Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/12/05	223ACBZX00080000
68	全身用Ｘ線コンピュータ断層装置　ＳＣＴ－７８００Ｔ	株式会社島津製作所	認証品目	2011/08/11	21200BZZ00091000
69	Ｉｎｇｅｎｕｉｔｙ　ＣＴ　シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2011/02/08	223ACBZX00010000
70	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＰＲＩＭＥ　ＴＳＸ－３０２Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2010/11/26	222ACBZX00083000
71	ＣＴスキャナ　Ａｌｅｘｉｏｎ　ＴＳＸ‐０３２Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2010/11/15	222ACBZX00082000
72	Ｏｐｔｉｍａ　ＣＴ５８０　シリーズ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2010/05/11	222ACBZX00035000
73	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　Ｏｐｔｉｍａ　ＣＴ６６０	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2010/02/26	222ACBZX00021000
74	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ‐３０１Ｂ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2009/11/19	221ACBZX00098000
75	フィリップスＣＴ装置　ＭＸシリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2009/03/23	221ACBZX00034000
76	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＳＣＥＮＡＲＩＡ	富士フイルム株式会社	認証品目	2009/03/10	221ABBZX00081000
77	ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　フラッシュ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2009/02/17	221AIBZX00003000
78	東芝スキャナ　Ａｓｔｅｉｏｎ　ＴＳＸ－０２１Ｂ	東芝メディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/10/07	21100BZZ00359000
79	マルチスライスＣＴスキャナ　ＬｉｇｈｔＳｐｅｅｄ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2008/10/03	21100BZY00104000
80	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＣＴ７５０ＨＤ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2008/09/11	220ACBZX00059000
81	ブリリアンス　ｉＣＴ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2008/07/11	220ACBZX00023000
82	ＳＯＭＡＴＯＭ　デフィニション　ＡＳ	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2008/02/26	220AIBZX00008000
83	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2007/10/18	219ACBZX00029000
84	ＳＯＭＡＴＯＭ　スピリット　パワー	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2007/09/21	219AABZX00242000
85	ＳＯＭＡＴＯＭ　スピリット	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2007/09/21	219AABZX00241000
86	マルチスライスCTスキャナLightSpeed (Discovery CT750HD)	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2007/09/01	21100BZY00104000
87	ブリリアンス　ＣＴ　Ｂｉｇ　Ｂｏｒｅ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2007/08/23	21700BZY00490000
88	ブリリアンス　CT　Big　Bore	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2007/08/01	21700BZY00490Z00
89	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＬｉｇｈｔＳｐｅｅｄ　ＵＨＲ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2007/07/05	219ACBZX00019000
90	ブリリアンス　ＣＴ　Ｐｏｗｅｒシリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2007/05/30	21600BZY00205000
91	ブリリアンスＣＴ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2007/05/30	21400BZY00351000
92	ＳＯＭＡＴＯＭ　エモーション　６	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2007/03/26	219AABZX00053000
93	ＳＯＭＡＴＯＭ　エモーション　１６	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2007/03/26	219AABZX00054000
94	東芝スキャナ　Ａｃｔｉｖｉｏｎ１６　ＴＳＸ－０３１Ａ	東芝メディカルシステムズ株式会社	認証品目	2007/03/23	219ACBZX00007000
95	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＥＣＬＯＳ	株式会社日立製作所	認証品目	2007/03/08	219ABBZX00094000
96	東芝スキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＯＮＥ　ＴＳＸ－３０１Ａ	東芝メディカルシステムズ株式会社	認証品目	2007/03/02	219ACBZX00006000
97	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ－２０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2007/02/16	21700BZZ00087000
98	ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ－１０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2006/11/09	21000BZZ00377000
99	全身用コンピュータ断層撮影装置　ＬｉｇｈｔＳｐｅｅｄ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2006/11/08	218ACBZX00020000
100	ＣＴスキャナー　ＬｉｇｈｔＳｐｅｅｄ　Ｕｌｔｒａ１６	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2006/05/17	218ACBZX00008000
101	全身用Ｘ線ＣＴ装置　ＣＴ　ＰｒｏＳｐｅｅｄ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2006/04/17	218ACBZX00006000
102	ＳＯＭＡＴＯＭ　エモーション	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2006/04/11	218AIBZX00016000
103	ＳＯＭＡＴＯＭ　センセーション	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2006/02/15	218AIBZX00002000
104	ＳＯＭＡＴＯＭ　センセーション　オープン	シーメンス旭メディテック株式会社	認証品目	2006/02/15	218AIBZX00003000
105	ゾマトム　デフィニション	シーメンスヘルスケア株式会社	認証品目	2005/11/25	217AIBZX00003000
106	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置　ＢｒｉｇｈｔＳｐｅｅｄ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2005/10/21	217ACBZX00002000
107	東芝スキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　ＴＳＸ－２０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2005/04/01	21700BZZ00087000
108	東芝スキャナ　Ａｓｔｅｉｏｎ　ＴＳＸ－０２１Ｂ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	認証品目	1999/06/01	21100BZZ00359000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JAK	System, X-Ray, Tomography, Computed コンピュータ断層撮影X線装置	II	放射線科	827	—	5,279	857 件
2	SFV	X-Ray, Computed Tomography, Cone-Beam コーンビーム式X線コンピュータ断層撮影装置	II	放射線科	1	—	—	—
3	KPS	System, Tomography, Computed, Emission エミッションCT装置	II	放射線科	473	—	1,053	443 件
4	OAS	X-Ray, Tomography, Computed, Dental 歯科用X線コンピュータ断層撮影装置	II	放射線科	136	—	8	7 件
5	IZF	System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置	II	放射線科	42	—	44	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	主要構成ユニット	X線管装置(Ⅱ)	295	10	321.7 億円/年	-5.8%	100.97 万円/個	92.0%
2	診断用X線画像処理装置	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	131	26	260.8 億円/年	-6.1%	73.04 万円/個	99.9%
3	診断用X線装置	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)	38	5	236.1 億円/年	-3.2%	4811.78 万円/個	93.5%
4	治療用粒子加速装置	線形加速器システム(Ⅲ)	32	10	162.6 億円/年	-44.7%	25510.42 万円/個	15.4%
5	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	48	10	161.5 億円/年	-1.4%	1332.49 万円/個	89.9%
6	歯科用X線装置	デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)	57	19	75.69 億円/年	-7.2%	456.59 万円/個	97.5%
7	医用X線CT装置	アーム型X線CT診断装置(Ⅱ)	85	32	68.8 億円/年	-3.5%	740.67 万円/個	74.4%
8	診断用X線装置	据置型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)	34	13	62.95 億円/年	+10.4%	145.72 万円/個	99.1%
9	その他の画像診断用装置システム	汎用画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)	113	51	57.01 億円/年	-7.6%	65.13 万円/個	98.3%
10	主要構成ユニット	X線平面検出器(Ⅰ)	121	16	53.1 億円/年	-29.7%	134.95 万円/個	82.6%
11	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)	13	7	46.52 億円/年	+32.1%	342.58 万円/個	90.3%
12	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)	64	20	41.29 億円/年	-2.2%	328.88 万円/個	20.9%
13	診断用X線画像処理装置	コンピューテッドラジオグラフ(Ⅱ)	109	29	40.39 億円/年	-3.6%	61.21 万円/個	51.9%
14	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)	25	8	33.23 億円/年	-12.4%	254.97 万円/個	100.0%
15	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)	49	17	30.71 億円/年	+2.5%	180.27 万円/個	100.0%
16	主要構成ユニット	天井取付け式X線管支持器(Ⅰ)	28	11	23.59 億円/年	+5.7%	217.93 万円/個	100.0%
17	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	131	17	22.09 億円/年	-0.4%	96.07 万円/個	99.7%
18	診断用X線装置	二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)	13	7	21.65 億円/年	+43.0%	399.42 万円/個	71.4%
19	歯科用X線装置	アナログ式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)	40	17	19.05 億円/年	+4.2%	24.29 万円/個	93.2%
20	主要構成ユニット	X線蛍光増倍管装置(Ⅰ)	158	3	18.27 億円/年	0.0%	49.72 万円/個	100.0%
21	主要構成ユニット	X線管支持床支持台(Ⅰ)	84	17	15.57 億円/年	-0.5%	78.47 万円/個	95.9%
22	放射線治療用関連装置	放射線治療装置用シンクロナイザ(Ⅲ)	17	8	11.48 億円/年	-32.4%	1241.08 万円/個	65.2%
23	撮影用具	頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	117	32	9.14 億円/年	-50.2%	1.85 万円/個	39.9%
24	撮影用具	X線用グリッド(Ⅰ)	28	8	8.47 億円/年	+10.5%	6.15 万円/個	88.6%
25	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)	115	19	8.36 億円/年	-7.7%	32.06 万円/個	91.2%
26	主要構成ユニット	据置型診断用X線発生装置(Ⅱ)	32	11	8.15 億円/年	+8.6%	160.35 万円/個	87.0%
27	その他の画像診断用装置システム	X線画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)	10	8	7.72 億円/年	-10.1%	111.57 万円/個	100.0%
28	診断用X線関連装置	画像診断用イメージャ(Ⅰ)	12	4	7.2 億円/年	0.0%	71.43 万円/個	0.0%
29	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	23	11	6.38 億円/年	-31.4%	93.59 万円/個	96.9%
30	治療用粒子加速装置	粒子線治療装置(Ⅲ)	26	8	6.15 億円/年	0.0%	8342.46 万円/個	100.0%
31	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	7	6
32	歯科用X線装置	デジタル式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)	8	7	3.04 億円/年	+15.4%	52.23 万円/個	33.3%
33	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	18	10	2.97 億円/年	-16.7%	222.83 万円/個	100.0%
34	撮影用具	全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	104	27	2.95 億円/年	+16.3%	5.04 万円/個	94.7%
35	歯科用X線装置	デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)	23	13	2.68 億円/年	-2.4%	132.53 万円/個	100.0%
36	主要構成ユニット	モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)	22	9	2.66 億円/年	+7.0%	24.2 万円/個	100.0%
37	撮影用具	光輝尽性蛍光板用カセッテ(Ⅰ)	12	4	2.09 億円/年	0.0%	2.59 万円/個	99.8%
38	主要構成ユニット	X線用テレビ装置(Ⅰ)	72	4	1.54 億円/年	0.0%	76.97 万円/個	100.0%
39	主要構成ユニット	モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)	33	7	1.41 億円/年	+2.5%	65.71 万円/個	100.0%
40	歯科用X線装置	歯科用デジタル式X線撮影センサ(Ⅱ)	28	17	0.92 億円/年	-13.6%	57.88 万円/個	82.3%
41	放射線治療用関連装置	放射線治療シミュレータ(Ⅲ)	8	5	0.79 億円/年	0.0%	494.59 万円/個	0.0%
42	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	16	5	0.66 億円/年	-38.0%	118.41 万円/個	94.1%
43	撮影用具	歯科用X線ビームアラインメント装置(Ⅰ)	46	8	0.51 億円/年	+11.6%	1279 円/個	55.3%
44	撮影用具	骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	17	8	0.47 億円/年	+5.8%	1.89 万円/個	0.1%
45	診断用X線関連装置	歯科用自動現像装置(Ⅰ)	18	2	0.39 億円/年	-13.9%	28.92 万円/個	100.0%
46	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)	10	5	0.34 億円/年	0.0%	1704 万円/個	0.0%
47	撮影用具	胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	27	11	0.19 億円/年	-67.0%	69.11 万円/個	85.4%
48	診断用X線装置	据置型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)	12	8	0.09 億円/年	0.0%	440 万円/個	100.0%
49	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	13	6	0.08 億円/年	0.0%	398.5 万円/個	100.0%
50	撮影用具	四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	30	12	0.07 億円/年	-38.7%	8.68 万円/個	89.7%
51	診断用X線関連装置	暗室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)	8	3	0.06 億円/年	0.0%	50.6 万円/個	100.0%
52	主要構成ユニット	X線透視診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	9	6
53	撮影用具	手動式X線フィルムカセッテ(Ⅰ)	10	6	0.01 億円/年	0.0%	4366 円/個	100.0%
54	撮影用具	歯科用デジタル式X線センサ(Ⅰ)	7	5	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
55	主要構成ユニット	移動型診断用X線発生装置(Ⅱ)
56	主要構成ユニット	移動型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
57	主要構成ユニット	ポータブル診断用X線発生装置(Ⅱ)
58	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
59	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	1	1
60	主要構成ユニット	X線間接撮影用カメラ(Ⅰ)
61	診断用X線関連装置	自動X線フィルムチェンジャ(Ⅰ)
62	診断用X線関連装置	明室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)	4	1
63	診断用X線関連装置	X線自動露出制御器(Ⅰ)	14	3
64	診断用X線装置	気脳造影用X線診断装置(Ⅱ)
65	主要構成ユニット	モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)
66	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
67	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用電動式患者台(Ⅰ)
68	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
69	主要構成ユニット	X線透視画像記録用フォトスポットカメラ(Ⅰ)
70	診断用X線関連装置	自動シネフィルムX線フィルム現像装置(Ⅰ)
71	診断用X線関連装置	マルチフォーマット画像診断用カメラ(Ⅰ)
72	診断用X線関連装置	X線被曝低減装置(Ⅰ)
73	撮影用具	自動フィルム交換X線フィルムカセッテ(Ⅰ)
74	撮影用具	静止X線用グリッド(Ⅰ)
75	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計(Ⅰ)
76	診断用X線画像処理装置	フィルム読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	4	4
77	主要構成ユニット	ポータブル診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)	2	1
78	放射線治療用関連装置	加速装置向けコリメータ用エレクトロンアプリケータ(Ⅰ)	5	5
79	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	血液照射装置(Ⅲ)	3	3
80	撮影用具	画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具(Ⅰ)	1	1
81	放射線治療用関連装置	モータなし固定絞り加速装置用コリメータ(Ⅰ)	1	1
82	主要構成ユニット	壁取付け式X線管支持器(Ⅰ)	4	4
83	診断用X線装置	据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)	1	1
84	治療用粒子加速装置	定位放射線治療用加速器システム(Ⅲ)	6	4
85	歯科用X線装置	頭蓋計測用X線診断装置(Ⅱ)	2	1
86	診断用X線装置	二重エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)	3	1
87	歯科用X線装置	頭蓋計測用一体型X線診断装置(Ⅱ)	1	1
88	歯科用X線装置	アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)	9	5
89	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	6	5
90	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)	9	5
91	歯科用X線装置	アナログ式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)	6	1
92	診断用X線装置	単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)	1	1
93	歯科用X線装置	パノラマ用デジタル式X線センサ(Ⅱ)	2	1
94	診断用X線関連装置	GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ(Ⅰ)	10	1
95	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	8	4
96	診断用X線装置	胸・腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)	3	3
97	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	3	1
98	主要構成ユニット	X線透視診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)	3	4
99	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	1	1
100	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	病原体不活化・減少システム(Ⅲ)
101	治療用粒子加速装置	生体組織内X線治療装置(Ⅲ)
102	治療用粒子加速装置	非線形加速器システム(Ⅲ)
103	主要構成ユニット	据置型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
104	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
105	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用非電動式患者台(Ⅰ)	1	1
106	主要構成ユニット	蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置(Ⅰ)
107	撮影用具	運動X線用グリッド(Ⅰ)
108	撮影用具	回転X線用グリッド(Ⅰ)
109	治療用粒子加速装置	X線CT組合せ型線形加速器システム(Ⅲ)
110	治療用粒子加速装置	X線CT組合せ型粒子線治療装置(Ⅲ)
111	放射線治療用関連装置	モータ付自動絞り加速装置用コリメータ(Ⅲ)	4	2
112	放射線治療用関連装置	放射線治療計画用X線CT装置(Ⅲ)
113	治療用粒子加速装置	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置(Ⅲ)	2	1
114	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)
115	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
116	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)
117	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	4	2
118	診断用X線装置	乳房撮影組合せ型X線診断装置(Ⅱ)
119	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
120	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
121	診断用X線装置	歯科集団検診用パノラマX線撮影装置(Ⅱ)
122	診断用X線関連装置	ブッキー装置(Ⅰ)	8	4
123	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
124	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
125	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
126	診断用X線装置	診断用直線X線断層撮影装置(Ⅱ)
127	診断用X線装置	診断用多方向X線断層撮影装置(Ⅱ)
128	診断用X線装置	移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
129	診断用X線装置	移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)	1	1
130	診断用X線装置	据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
131	診断用X線装置	ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
132	診断用X線装置	移動型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
133	診断用X線装置	移動型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
134	診断用X線装置	ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
135	診断用X線装置	移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
136	診断用X線装置	移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
137	診断用X線装置	据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)	2	1
138	診断用X線装置	腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)
139	診断用X線装置	腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
140	診断用X線装置	胸部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)	5	3
141	診断用X線装置	胸部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
142	診断用X線装置	胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
143	診断用X線装置	単一エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)
144	診断用X線装置	X線CT組合せ型循環器X線診断装置(Ⅱ)
145	歯科用X線装置	デジタル式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
146	歯科用X線装置	アナログ式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
147	歯科用X線装置	頭蓋計測用デジタル式X線センサ(Ⅱ)
148	医用X線CT装置	部位限定X線CT診断装置(Ⅱ)	1	1
149	医用X線CT装置	人体回転型全身用X線CT診断装置(Ⅱ)
150	医用X線CT装置	全身用エレクトロンビームX線CT診断装置(Ⅱ)
151	診断用X線画像処理装置	電子管出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	3	1

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全身用X線CT診断装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

全身用X線CT診断装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（105品目、18社）

米国 FDA 情報

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