医療機器一般的名称

コンピューテッドラジオグラフ

基本情報

類別コード器09

類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

中分類名診断用X線画像処理装置

コード70023000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G1

一般的名称定義

光輝尽性蛍光板に蓄像したX線画像をレーザービームなどの走査で取り出し、コンピュータで処理し、デジタル情報として出力する装置をいう。このデジタル情報は、画像処理装置、画像記録装置などに伝送され、診断画像として用いられる。装置は光輝尽性蛍光板を使用する。光輝尽性蛍光板用カセッテと併用する場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

40.39億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-3.59 %

過去2年間

平均出荷価格

61.21 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

51.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	952	1,413	1,209	1,028	1,121	533	758	510	1,195	881	561	474	507	678	165	510	826	874	962	341	1,027	495	326	434	425	615	932	581	768	808	717	680	645	907	565	804	1,040	773	724	575	422	571	650	462	535	483	667	548	327	540	481	348	387	404	308	392	485	473	334	288	598	359	537	269	337	436	495	340	417	524	481	461	418	483	639	382	564	444	509	505	482	403	575	350	552	490	400	322	480	323	577
生産	計	701	913	1,018	734	771	290	625	346	724	553	417	340	316	420	143	492	769	717	867	218	841	399	170	256	383	498	492	494	451	543	327	417	414	420	269	518	609	539	490	340	162	351	424	318	439	350	520	309	284	359	330	163	303	134	248	195	319	169	320	226	338	211	148	168	218	279	305	136	166	224	202	158	231	153	303	162	408	315	322	280	325	268	352	241	353	183	275	169	211	198	308
輸入品☆	計	251	500	191	294	350	243	133	164	471	328	144	134	191	258	22	18	57	157	95	123	186	96	156	178	42	117	440	87	317	265	390	263	231	487	296	286	431	234	234	235	260	220	226	144	96	133	147	239	43	181	151	185	84	270	60	197	166	304	14	62	260	148	389	101	119	157	190	204	251	300	279	303	187	330	336	220	156	129	187	225	157	135	223	109	199	307	125	153	269	125	269
出荷	国内	620	1,054	861	729	841	262	378	214	718	490	232	229	164	259	306	272	282	167	203	212	346	326	241	359	330	298	371	259	358	415	403	401	345	442	347	218	362	309	384	243	175	201	222	267	344	289	271	306	221	234	383	271	217	245	208	192	311	247	226	245	206	236	421	236	186	286	366	341	381	402	320	349	239	319	502	350	349	375	461	373	526	301	406	311	393	330	459	334	331	309	542
	輸出	248	124	508	314	411	264	303	284	233	374	233	246	211	231	104	295	491	526	473	348	546	448	597	575	391	490	397	274	537	278	514	363	459	372	247	305	387	406	393	392	284	411	493	308	403	216	420	397	208	160	201	200	217	268	202	135	210	168	157	139	127	148	122	207	183	151	83	40	62	24	53	49	27	79	150	149	132	155	140	20,333	141	119	119	114	159	122	124	108	132	136	117
	計	868	1,178	1,369	1,043	1,252	526	681	498	951	864	465	475	375	490	410	567	773	693	676	560	892	774	838	934	721	788	768	533	895	693	917	764	804	814	594	523	749	715	777	635	459	612	715	575	747	505	691	703	429	394	584	471	434	513	410	327	521	415	383	384	333	384	543	443	369	437	449	381	443	426	373	398	266	398	652	499	481	530	601	20,706	667	420	525	425	552	452	583	442	463	445	659
月末在庫	計	3,574	3,202	3,059	3,067	2,875	1,558	2,865	5,443	2,993	2,849	2,824	2,620	2,555	2,780	1,021	2,391	2,810	3,246	3,510	1,154	3,888	3,575	3,143	2,652	2,322	2,499	2,540	2,406	2,476	2,179	2,029	1,927	1,727	1,859	1,697	1,779	2,083	2,130	1,660	1,697	1,767	1,851	1,805	1,757	1,660	1,771	1,760	1,690	1,600	1,861	1,803	1,746	1,806	1,747	1,619	1,755	1,748	1,767	1,658	1,479	1,836	1,832	1,985	1,790	1,800	1,801	1,751	1,561	1,642	1,812	1,740	1,754	1,887	1,895	1,982	1,912	2,048	2,043	1,896	2,040	1,913	1,945	2,761	2,013	2,080	2,146	2,157	1,978	1,980	1,965	1,982

医療機器品目一覧（109品目、29社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	スキャンエグザム One	エンビスタジャパン株式会社	認証品目		308AIBZX00013000
2	ＰＳピックス２	白水貿易株式会社	認証品目		227ALBZX00009000
3	ＰＳピックス	白水貿易株式会社	認証品目		222AGBZX00151000
4	Fire CRスキャナー	株式会社OSSTEM JAPAN	認証品目		307AKBZI00100000
5	ベラビュー　ｉＰ	株式会社モリタ製作所	認証品目		306ACBZX00037000
6	ディゴラ　オプティメＩＩ	株式会社モリタ製作所	認証品目		222ACBZX00068000
7	ディゴラ　オプティメ　ｅ	株式会社モリタ製作所	認証品目		226ACBZX00052000
8	スキャン　Ｘ　ＩＬＥ	株式会社モリタ製作所	認証品目		222ACBZX00013000
9	スキャン　Ｘ	株式会社モリタ製作所	承認品目		21500BZY00388000
10	ビスタスキャン　ミニ　２．０	デュールデンタルジャパン株式会社	認証品目	2024/03/05	306ACBZX00009000
11	スキャンⅩ　デュオタッチ	朝日レントゲン工業株式会社	認証品目	2023/11/17	305ACBZX00028000
12	ビスタスキャン　ミニ　ビュー２．０	株式会社ヨシダ	認証品目	2023/11/16	305AGBZX00075000
13	ジーシーR 1000	株式会社ＧＥＮＯＲＡＹＪＡＰＡＮ	認証品目	2022/11/01	302AMBZX00004A01
14	ビスタスキャン　ナノ　イージー	デュールデンタルジャパン株式会社	認証品目	2022/03/29	304AHBZX00005000
15	ＳＰＩスキャンプロ	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2021/08/27	303AKBZX00083000
16	プランメカ　ＰｒｏＳｃａｎｎｅｒ　２．０	プランメカ　オーワイ	認証品目	2021/05/14	303ADBZI00046000
17	ビスタスキャン　ウルトラ　ビュー	株式会社ヨシダ	認証品目	2021/04/14	303ALBZX00007000
18	デンタルＩＰスキャナー　ＰＡＰＡＹＡ　ＣＲ	ＤＩＧＩＲＡＹ　Ｃｏｒｐ．	認証品目	2021/04/05	303AGBZI00006000
19	スキャン　Ｘ　エッジ	朝日レントゲン工業株式会社	認証品目	2021/03/09	303ACBZX00004000
20	ジーシーＲ　１０００	株式会社ＧＥＮＯＲＡＹ　ＪＡＰＡＮ	認証品目	2020/11/12	302AMBZX00004A01
21	ＣＲＸ－１０００シリーズ	株式会社ＧＥＮＯＲＡＹ　ＪＡＰＡＮ	認証品目	2020/11/12	302AMBZX00004000
22	ＰＡ２００イメージャー	株式会社アクシオン・ジャパン	認証品目	2020/04/10	302AGBZX00040000
23	ＥＸＭ　ＰＳＰ　デジタル・イメージングプレート・スキャナー	株式会社Ａｐｉｘｉａ　Ｊａｐａｎ	認証品目	2018/12/26	230AGBZX00128000
24	ＥＸＬ　ＰＳＰ　デジタル・イメージングプレート・スキャナー	株式会社Ａｐｉｘｉａ　Ｊａｐａｎ	認証品目	2018/12/26	230AGBZX00129000
25	ＣＳ　７２００　ＣＲシステム	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2018/12/10	227AGBZX00054A01
26	ジーシーＲ　７２００Ｄ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2018/12/10	227AGBZX00054A02
27	ジーシーＲ　７６００Ｄ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2018/12/04	224AGBZX00010A02
28	ＣＳ　７６００　ＣＲシステム	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2018/12/04	224AGBZX00010A01
29	ＸＩＯＳ　スキャン	Ｓｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ	認証品目	2017/11/21	229AIBZI00006000
30	ＲＩＯ　スキャン	Ｒａｙ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	認証品目	2016/09/16	228AFBZI00105000
31	ＰＳピックス２	白水貿易株式会社	認証品目	2015/07/16	227ALBZX00009000
32	ジーシーＲ　７２００Ｄ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2015/06/11	227AGBZX00030A01
33	コンピュレイ　スキャンビー	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2015/06/11	227AGBZX00054000
34	ＣＳ　７２００　ＣＲ　システム	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2015/04/21	227AGBZX00030000
35	コンピューテッドラジオグラフ　ＦｉｒｅＣＲ　Ｄｅｎｔａｌ	３Ｄ　Ｉｍａｇｉｎｇ　＆　Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎｓ　Ｃｏｒｐ．	認証品目	2015/02/05	227AOBZI00001000
36	Ｖｉｔａ　Ｆｌｅｘ　ＣＲ　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2014/12/09	226ADBZX00228000
37	ＤＩＧＩＲＥＸ　ＰＳＰ　デジタル・イメージングプレート・スキャナー	株式会社Ａｐｉｘｉａ　Ｊａｐａｎ	認証品目	2014/10/24	226AGBZX00093000
38	アルカナミラ	アレイ株式会社	認証品目	2014/10/15	226AGBZX00085000
39	ディゴラ　オプティメ　ｅ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2014/10/07	226ACBZX00052000
40	ビスタスキャン　コンビ　ビュー	株式会社ヨシダ	認証品目	2014/02/24	226AGBZX00006000
41	ビスタスキャン　ミニ　ビュー	株式会社ヨシダ	認証品目	2014/02/24	226AGBZX00007000
42	パソラマ　ＣＲ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2013/04/09	225AGBZX00023000
43	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　２１０	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/04	225ABBZX00008000
44	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/04	225ABBZX00006000
45	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０　ＨＱ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/04	225ABBZX00007000
46	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ２	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/04	225ABBZX00010000
47	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/04	225ABBZX00009000
48	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ２　ＣＮ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/03	225AIBZX00018000
49	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０ＨＱ　ＣＮ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/03	225AIBZX00021000
50	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　２１０　ＣＮ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/03	225AIBZX00020000
51	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０　ＣＮ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/03	225AIBZX00019000
52	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ　ＣＮ	コニカミノルタ株式会社	認証品目	2013/04/03	225AIBZX00017000
53	カセッテレス・デジタル長尺撮影装置　ｉＤＲ－Ｌ	株式会社六濤	認証品目	2013/01/16	225ADBZX00004000
54	ＣＳ　７４００　ＣＲ　システム	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2012/08/27	222AGBZX00104A02
55	ＣＳ　７４００　イメージングプレートシステム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2012/06/06	219ADBZX00119A02
56	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ２	コニカミノルタエムジー株式会社コニカミノルタ東京サイト日野	認証品目	2012/03/07	224AIBZX00015000
57	コンピュレイ　スキャン	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2012/02/03	224AGBZX00010000
58	ジーシーＲ　７６００Ｄ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2011/11/10	223AGBZX00121A01
59	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３９２型	富士フイルム株式会社	認証品目	2011/06/24	223ABBZX00094000
60	ＣＳ　７６００　ＣＲシステム	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2011/05/30	223AGBZX00121000
61	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＳＩＧＭＡ	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2011/02/21	223AIBZX00004000
62	ディゴラ　オプティメⅡ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2010/10/06	222ACBZX00068000
63	Ｖｉｔａ　ＣＲ　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2010/09/09	222AGBZX00227000
64	ＰＳピックス	白水貿易株式会社	認証品目	2010/06/28	222AGBZX00151000
65	ビスタスキャン　ミニ	株式会社ヨシダ	認証品目	2010/06/25	222AGBZX00147000
66	Ｇ　スキャン　７４００ｓ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2010/05/10	222AGBZX00104A01
67	コダック　ＣＲ７４００Ｓ	トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社	認証品目	2010/05/10	222AGBZX00104000
68	スキャン　Ｘ　ＩＬＥ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2010/02/18	222ACBZX00013000
69	ＣＲ装置：ｉＣＲ３６００	株式会社六濤	認証品目	2010/01/27	222ADBZX00014000
70	アルカナ	アレイ株式会社	認証品目	2009/11/27	221AGBZX00304000
71	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　２１０	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2009/08/21	221AIBZX00049000
72	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ１４０ＭＥ　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2009/08/10	221AGBZX00227000
73	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０ＨＱ	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2009/08/07	221AIBZX00046000
74	Ｇ　スキャン　７４００	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2009/06/01	219ADBZX00119A01
75	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３９１型	富士フイルム株式会社	認証品目	2009/04/28	221ABBZX00076000
76	スキャンＸデュオ	朝日レントゲン工業株式会社	認証品目	2009/02/25	221ACBZX00012000
77	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３６４Ｔ型	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/03/17	220AGBZX00037000
78	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３６４ＵＭ型	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/03/17	220AGBZX00038000
79	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３６４Ｕ型	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/03/07	21500BZZ00167000
80	ダイレクトビュー　Ｃｌａｓｓｉｃ　ＣＲ　　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2008/02/22	220AGBZX00025000
81	ダイレクトビュー　Ｅｌｉｔｅ　ＣＲ　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2008/02/22	220AGBZX00024000
82	プロスキャン（ＣＲ－３５）	ダイトー株式会社	認証品目	2007/12/03	219AGBZX00134000
83	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３７０型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/09/14	219AGBZX00092000
84	富士コンピューテッドラジオグラフィ　CR-IR 363型の付属品（画像処理ユニット：CR-IR 363AWS）	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/09/01	21500BZZ00166000
85	ダイレクトディジタイザー　ＤＤ－６４１	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2007/07/18	21300BZZ00099000
86	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５９型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/05/25	219ABBZX00149000
87	ビスタスキャン　プラス	株式会社ヨシダ	認証品目	2007/05/18	219AGBZX00046000
88	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３４８型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/05/18	21300BZZ00064000
89	コダック　ＣＲ７４００デジタル　ラジオグラフィー　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	219ADBZX00119000
90	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ２６０システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	219ADBZX00118000
91	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ１４０システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	219ADBZX00117000
92	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ１２０システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	219ADBZX00116000
93	ダイレクトビューＭＡＸ　ＣＲ　システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	219ADBZX00115000
94	コダック　ダイレクトビュー　ＣＲ５００システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	21600BZY00011000
95	コダック　ダイレクトビュー　ＣＲ８５０システム	ケアストリームヘルス株式会社	認証品目	2007/05/14	21500BZY00317000
96	ダイレクトディジタイザー　ＤＤ－８４１	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2007/04/16	21600BZZ00167000
97	富士フイルム　ＣＲ－ＩＲ　３６７	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/04/02	219AGBZX00034000
98	富士コンピューテッドラジオグラフィ　　ＣＲ－ＩＲ　３５８型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/03/22	219ABBZX00068000
99	富士コンピューテッドラジオグラフィＣＲ－ＩＲ　３６３型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/03/19	21500BZZ00166000
100	富士コンピューテッドラジオグラフィＣＲ－ＩＲ　３６２型	富士フイルム株式会社	認証品目	2007/03/19	21500BZZ00165000
101	コンピューテッドラジオグラフ　ＣＲ　３５－Ｘ　ＤＩＧＩＴＩＺＥＲ	日本アグフア・ゲバルト株式会社	認証品目	2007/03/12	219ABBZX00104000
102	コンピューテッドラジオグラフ　ＣＲ　３０－Ｘ　ＤＩＧＩＴＩＺＥＲ	日本アグフア・ゲバルト株式会社	認証品目	2007/03/12	219ABBZX00046000
103	コンピューテッドラジオグラフ　ＣＲ　８５－Ｘ　ＤＩＧＩＴＩＺＥＲ	日本アグフア・ゲバルト株式会社	認証品目	2007/03/12	219ABBZX00026000
104	ダイレクトディジタイザー　ＤＤ－９４１	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2007/03/01	21600BZZ00168000
105	ダイレクトディジタイザー　ＲＥＧＩＵＳ　ＭＯＤＥＬ　１１０	コニカミノルタエムジー株式会社	認証品目	2007/02/23	219AIBZX00046000
106	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５７型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/12/27	218ABBZX00208000
107	コンピューテッドラジオグラフＩｐａｎｅｍａ	アレイ株式会社	認証品目	2006/12/25	218AGBZX00072000
108	コダック　ＣＲ７４００　デジタル　ラジオグラフィー　システム	コダック株式会社	認証品目	2006/11/24	218ADBZX00056000
109	コンピューテッドラジオグラフ　ＤＸ－Ｓ　ＤＩＧＩＴＩＺＥＲ	日本アグフア・ゲバルト株式会社	認証品目	2006/10/13	218ABBZX00107000
110	ビスタスキャン　ペリオ	株式会社ヨシダ	認証品目	2006/10/06	218AGBZX00053000
111	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３６８型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/10/02	218ABBZX00126000
112	ＣＲ－ＩＲ　３６６型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/10/02	218ABBZX00125000
113	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５６型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/10/02	218ABBZX00124000
114	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５５型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/10/02	218ABBZX00123000
115	ＤｅｎＯｐｔｉｘ　ＱＳＴ　デジタル　イメージング　システム	カボデンタルシステムズジャパン株式会社	認証品目	2006/09/07	218AIBZX00047000
116	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３６８型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/07/20	218ABBZX00068000
117	ＣＲ－ＩＲ　３６６	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/04/06	218ABBZX00048000
118	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ　２６０　システム	コダック株式会社	認証品目	2006/04/03	218ADBZX00011000
119	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ　１４０　システム	コダック株式会社	認証品目	2006/04/03	218ADBZX00010000
120	コダック　Ｐｏｉｎｔ－ｏｆ－Ｃａｒｅ　ＣＲ　１２０　システム	コダック株式会社	認証品目	2006/04/03	218ADBZX00009000
121	コダック　ダイレクトビュー　ＣＲ９７５システム	コダック株式会社	認証品目	2006/03/27	218ADBZX00004000
122	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５６型	富士フイルム株式会社	認証品目	2006/03/03	218ABBZX00024000
123	富士コンピューテッドラジオグラフィ　ＣＲ－ＩＲ　３５５型	富士フイルム株式会社	認証品目	2005/12/06	217ABBZX00011000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	RCB	X-Ray Controls - Radiographic X線制御装置（撮影用）	対象外	—	—	—	98	—
2	JAK	System, X-Ray, Tomography, Computed コンピュータ断層撮影X線装置	II	放射線科	826	—	5,279	857 件
3	SFV	X-Ray, Computed Tomography, Cone-Beam コーンビーム式X線コンピュータ断層撮影装置	II	放射線科	1	—	—	—
4	OAS	X-Ray, Tomography, Computed, Dental 歯科用X線コンピュータ断層撮影装置	II	放射線科	136	—	8	7 件
5	KPS	System, Tomography, Computed, Emission エミッションCT装置	II	放射線科	473	—	1,053	443 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医用X線CT装置	全身用X線CT診断装置(Ⅱ)	104	18	795.4 億円/年	-10.8%	3443.86 万円/個	84.5%
2	主要構成ユニット	X線管装置(Ⅱ)	295	10	321.7 億円/年	-5.8%	100.97 万円/個	92.0%
3	診断用X線画像処理装置	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	131	26	260.8 億円/年	-6.1%	73.04 万円/個	99.9%
4	診断用X線装置	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)	38	5	236.1 億円/年	-3.2%	4811.78 万円/個	93.5%
5	治療用粒子加速装置	線形加速器システム(Ⅲ)	32	10	162.6 億円/年	-44.7%	25510.42 万円/個	15.4%
6	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	48	10	161.5 億円/年	-1.4%	1332.49 万円/個	89.9%
7	歯科用X線装置	デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)	57	19	75.69 億円/年	-7.2%	456.59 万円/個	97.5%
8	医用X線CT装置	アーム型X線CT診断装置(Ⅱ)	85	32	68.8 億円/年	-3.5%	740.67 万円/個	74.4%
9	診断用X線装置	据置型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)	34	13	62.95 億円/年	+10.4%	145.72 万円/個	99.1%
10	その他の画像診断用装置システム	汎用画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)	113	51	57.01 億円/年	-7.6%	65.13 万円/個	98.3%
11	主要構成ユニット	X線平面検出器(Ⅰ)	121	16	53.1 億円/年	-29.7%	134.95 万円/個	82.6%
12	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)	13	7	46.52 億円/年	+32.1%	342.58 万円/個	90.3%
13	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)	64	20	41.29 億円/年	-2.2%	328.88 万円/個	20.9%
14	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)	25	8	33.23 億円/年	-12.4%	254.97 万円/個	100.0%
15	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)	49	17	30.71 億円/年	+2.5%	180.27 万円/個	100.0%
16	主要構成ユニット	天井取付け式X線管支持器(Ⅰ)	28	11	23.59 億円/年	+5.7%	217.93 万円/個	100.0%
17	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	131	17	22.09 億円/年	-0.4%	96.07 万円/個	99.7%
18	診断用X線装置	二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)	13	7	21.65 億円/年	+43.0%	399.42 万円/個	71.4%
19	歯科用X線装置	アナログ式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)	40	17	19.05 億円/年	+4.2%	24.29 万円/個	93.2%
20	主要構成ユニット	X線蛍光増倍管装置(Ⅰ)	158	3	18.27 億円/年	0.0%	49.72 万円/個	100.0%
21	主要構成ユニット	X線管支持床支持台(Ⅰ)	84	17	15.57 億円/年	-0.5%	78.47 万円/個	95.9%
22	放射線治療用関連装置	放射線治療装置用シンクロナイザ(Ⅲ)	17	8	11.48 億円/年	-32.4%	1241.08 万円/個	65.2%
23	撮影用具	頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	117	32	9.14 億円/年	-50.2%	1.85 万円/個	39.9%
24	撮影用具	X線用グリッド(Ⅰ)	28	8	8.47 億円/年	+10.5%	6.15 万円/個	88.6%
25	主要構成ユニット	汎用X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)	115	19	8.36 億円/年	-7.7%	32.06 万円/個	91.2%
26	主要構成ユニット	据置型診断用X線発生装置(Ⅱ)	32	11	8.15 億円/年	+8.6%	160.35 万円/個	87.0%
27	その他の画像診断用装置システム	X線画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)	10	8	7.72 億円/年	-10.1%	111.57 万円/個	100.0%
28	診断用X線関連装置	画像診断用イメージャ(Ⅰ)	12	4	7.2 億円/年	0.0%	71.43 万円/個	0.0%
29	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	23	11	6.38 億円/年	-31.4%	93.59 万円/個	96.9%
30	治療用粒子加速装置	粒子線治療装置(Ⅲ)	26	8	6.15 億円/年	0.0%	8342.46 万円/個	100.0%
31	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	7	6
32	歯科用X線装置	デジタル式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)	8	7	3.04 億円/年	+15.4%	52.23 万円/個	33.3%
33	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	18	10	2.97 億円/年	-16.7%	222.83 万円/個	100.0%
34	撮影用具	全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	104	27	2.95 億円/年	+16.3%	5.04 万円/個	94.7%
35	歯科用X線装置	デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)	23	13	2.68 億円/年	-2.4%	132.53 万円/個	100.0%
36	主要構成ユニット	モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)	22	9	2.66 億円/年	+7.0%	24.2 万円/個	100.0%
37	撮影用具	光輝尽性蛍光板用カセッテ(Ⅰ)	12	4	2.09 億円/年	0.0%	2.59 万円/個	99.8%
38	主要構成ユニット	X線用テレビ装置(Ⅰ)	72	4	1.54 億円/年	0.0%	76.97 万円/個	100.0%
39	主要構成ユニット	モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)	33	7	1.41 億円/年	+2.5%	65.71 万円/個	100.0%
40	歯科用X線装置	歯科用デジタル式X線撮影センサ(Ⅱ)	28	17	0.92 億円/年	-13.6%	57.88 万円/個	82.3%
41	放射線治療用関連装置	放射線治療シミュレータ(Ⅲ)	8	5	0.79 億円/年	0.0%	494.59 万円/個	0.0%
42	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	16	5	0.66 億円/年	-38.0%	118.41 万円/個	94.1%
43	撮影用具	歯科用X線ビームアラインメント装置(Ⅰ)	46	8	0.51 億円/年	+11.6%	1279 円/個	55.3%
44	撮影用具	骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	17	8	0.47 億円/年	+5.8%	1.89 万円/個	0.1%
45	診断用X線関連装置	歯科用自動現像装置(Ⅰ)	18	2	0.39 億円/年	-13.9%	28.92 万円/個	100.0%
46	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)	10	5	0.34 億円/年	0.0%	1704 万円/個	0.0%
47	撮影用具	胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	27	11	0.19 億円/年	-67.0%	69.11 万円/個	85.4%
48	診断用X線装置	据置型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)	12	8	0.09 億円/年	0.0%	440 万円/個	100.0%
49	診断用X線装置	移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	13	6	0.08 億円/年	0.0%	398.5 万円/個	100.0%
50	撮影用具	四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)	30	12	0.07 億円/年	-38.7%	8.68 万円/個	89.7%
51	診断用X線関連装置	暗室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)	8	3	0.06 億円/年	0.0%	50.6 万円/個	100.0%
52	主要構成ユニット	X線透視診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	9	6
53	撮影用具	手動式X線フィルムカセッテ(Ⅰ)	10	6	0.01 億円/年	0.0%	4366 円/個	100.0%
54	撮影用具	歯科用デジタル式X線センサ(Ⅰ)	7	5	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
55	主要構成ユニット	移動型診断用X線発生装置(Ⅱ)
56	主要構成ユニット	移動型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
57	主要構成ユニット	ポータブル診断用X線発生装置(Ⅱ)
58	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
59	主要構成ユニット	乳房X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	1	1
60	主要構成ユニット	X線間接撮影用カメラ(Ⅰ)
61	診断用X線関連装置	自動X線フィルムチェンジャ(Ⅰ)
62	診断用X線関連装置	明室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)	4	1
63	診断用X線関連装置	X線自動露出制御器(Ⅰ)	14	3
64	診断用X線装置	気脳造影用X線診断装置(Ⅱ)
65	主要構成ユニット	モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)
66	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
67	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用電動式患者台(Ⅰ)
68	主要構成ユニット	循環器X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
69	主要構成ユニット	X線透視画像記録用フォトスポットカメラ(Ⅰ)
70	診断用X線関連装置	自動シネフィルムX線フィルム現像装置(Ⅰ)
71	診断用X線関連装置	マルチフォーマット画像診断用カメラ(Ⅰ)
72	診断用X線関連装置	X線被曝低減装置(Ⅰ)
73	撮影用具	自動フィルム交換X線フィルムカセッテ(Ⅰ)
74	撮影用具	静止X線用グリッド(Ⅰ)
75	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計(Ⅰ)
76	診断用X線画像処理装置	フィルム読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	4	4
77	主要構成ユニット	ポータブル診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)	2	1
78	放射線治療用関連装置	加速装置向けコリメータ用エレクトロンアプリケータ(Ⅰ)	5	5
79	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	血液照射装置(Ⅲ)	3	3
80	撮影用具	画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具(Ⅰ)	1	1
81	放射線治療用関連装置	モータなし固定絞り加速装置用コリメータ(Ⅰ)	1	1
82	主要構成ユニット	壁取付け式X線管支持器(Ⅰ)	4	4
83	診断用X線装置	据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)	1	1
84	治療用粒子加速装置	定位放射線治療用加速器システム(Ⅲ)	6	4
85	歯科用X線装置	頭蓋計測用X線診断装置(Ⅱ)	2	1
86	診断用X線装置	二重エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)	3	1
87	歯科用X線装置	頭蓋計測用一体型X線診断装置(Ⅱ)	1	1
88	歯科用X線装置	アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)	9	5
89	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)	6	5
90	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)	9	5
91	歯科用X線装置	アナログ式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)	6	1
92	診断用X線装置	単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)	1	1
93	歯科用X線装置	パノラマ用デジタル式X線センサ(Ⅱ)	2	1
94	診断用X線関連装置	GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ(Ⅰ)	10	1
95	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	8	4
96	診断用X線装置	胸・腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)	3	3
97	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	3	1
98	主要構成ユニット	X線透視診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)	3	4
99	主要構成ユニット	ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)	1	1
100	その他の画像診断用X線関連装置及び用具	病原体不活化・減少システム(Ⅲ)
101	治療用粒子加速装置	生体組織内X線治療装置(Ⅲ)
102	治療用粒子加速装置	非線形加速器システム(Ⅲ)
103	主要構成ユニット	据置型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
104	診断用X線装置	据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
105	主要構成ユニット	X線平面断層撮影装置用非電動式患者台(Ⅰ)	1	1
106	主要構成ユニット	蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置(Ⅰ)
107	撮影用具	運動X線用グリッド(Ⅰ)
108	撮影用具	回転X線用グリッド(Ⅰ)
109	治療用粒子加速装置	X線CT組合せ型線形加速器システム(Ⅲ)
110	治療用粒子加速装置	X線CT組合せ型粒子線治療装置(Ⅲ)
111	放射線治療用関連装置	モータ付自動絞り加速装置用コリメータ(Ⅲ)	4	2
112	放射線治療用関連装置	放射線治療計画用X線CT装置(Ⅲ)
113	治療用粒子加速装置	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置(Ⅲ)	2	1
114	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)
115	診断用X線装置	移動型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
116	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)
117	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)	4	2
118	診断用X線装置	乳房撮影組合せ型X線診断装置(Ⅱ)
119	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
120	診断用X線装置	ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
121	診断用X線装置	歯科集団検診用パノラマX線撮影装置(Ⅱ)
122	診断用X線関連装置	ブッキー装置(Ⅰ)	8	4
123	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
124	診断用X線装置	ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
125	診断用X線装置	据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
126	診断用X線装置	診断用直線X線断層撮影装置(Ⅱ)
127	診断用X線装置	診断用多方向X線断層撮影装置(Ⅱ)
128	診断用X線装置	移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
129	診断用X線装置	移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)	1	1
130	診断用X線装置	据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
131	診断用X線装置	ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
132	診断用X線装置	移動型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
133	診断用X線装置	移動型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
134	診断用X線装置	ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
135	診断用X線装置	移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
136	診断用X線装置	移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
137	診断用X線装置	据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)	2	1
138	診断用X線装置	腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)
139	診断用X線装置	腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
140	診断用X線装置	胸部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)	5	3
141	診断用X線装置	胸部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
142	診断用X線装置	胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
143	診断用X線装置	単一エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)
144	診断用X線装置	X線CT組合せ型循環器X線診断装置(Ⅱ)
145	歯科用X線装置	デジタル式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
146	歯科用X線装置	アナログ式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
147	歯科用X線装置	頭蓋計測用デジタル式X線センサ(Ⅱ)
148	医用X線CT装置	部位限定X線CT診断装置(Ⅱ)	1	1
149	医用X線CT装置	人体回転型全身用X線CT診断装置(Ⅱ)
150	医用X線CT装置	全身用エレクトロンビームX線CT診断装置(Ⅱ)
151	診断用X線画像処理装置	電子管出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)	3	1

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コンピューテッドラジオグラフ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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