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移動型デジタル式乳房用X線診断装置
基本情報
一般的名称定義
乳房の圧迫と撮影を行うために設計された移動型（X線撮影施設内の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる）X線装置をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、生検マーカの配置、又は定位生検に使用される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZH | System, X-Ray, Mammographic マンモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 176 | — | 441 | 14 件 |
| 2 | MUE | Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic 全視野デジタル方式マンモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 55 | 71 | 658 | 41 件 |
| 3 | OLQ | Cross-Sectional Mammographic Xray System 断層乳房X線撮影装置 | III | — | — | 4 | — | — |
| 4 | IZL | System, X-Ray, Mobile 移動型X線装置 | II | 放射線科 | 237 | — | 921 | 167 件 |
| 5 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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