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医療機器 一般的名称
気脳造影用X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37680000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
腰椎穿刺により滅菌ガス又は空気を注入して可視化させた脳室とクモ膜下腔のX線撮影を行う検査で使用するX線診断装置をいう。本群は旧来の技術を反映しており、その大半はX線コンピュータ断層撮影に取って代わっている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 2 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
| 3 | IZI | System, X-Ray, Angiographic 血管造影用X線装置 | II | 放射線科 | 199 | — | 7,567 | 259 件 |
| 4 | PGY | Display, Diagnostic Radiology 診断用放射線画像表示装置 | II | 放射線科 | 135 | — | 1 | 6 件 |
| 5 | JAD | System, Therapeutic, X-Ray 治療用エックス線装置 | II | 放射線科 | 53 | — | 78 | 12 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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