医療機器 一般的名称
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37646020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
画像の取り込み、表示、及び操作にデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型(X線撮影施設内での移動)汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。X線発生装置は一体型で構成されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
74.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.42 %
過去2年間
平均出荷価格
920.06 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
28.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 103 | 66 | 209 | 53 | 159 | 181 | 74 | 78 | 185 | 160 | 48 | 195 | 142 | 98 | 218 | 174 | 137 | 132 | 28 | 155 | 69 | 28 | 50 | 62 | 43 | 174 | 224 | 30 | 44 | 42 | 138 | 135 | 168 | 39 | 143 | 158 | 50 | 45 | 119 | 107 | 126 | 64 | 60 | 34 | 95 | 61 | 41 | 59 | 88 | 37 | 154 | 56 | 42 | 70 | 72 | 72 | 87 | 46 | 74 | 117 | 46 | 68 | 90 | 105 | 76 | 90 | 59 | 39 | 78 | 65 | 85 | 101 |
生産 | 計 | 61 | 38 | 35 | 30 | 23 | 27 | 27 | 31 | 41 | 35 | 30 | 29 | 37 | 41 | 45 | 19 | 8 | 9 | 18 | 20 | 36 | 20 | 22 | 27 | 20 | 25 | 42 | 25 | 25 | 23 | 26 | 22 | 30 | 19 | 22 | 29 | 35 | 27 | 41 | 32 | 20 | 29 | 18 | 19 | 38 | 27 | 30 | 24 | 20 | 17 | 36 | 14 | 20 | 24 | 35 | 24 | 48 | 23 | 31 | 27 | 21 | 23 | 41 | 16 | 20 | 25 | 23 | 15 | 28 | 13 | 15 | 28 |
輸入品☆ | 計 | 42 | 28 | 174 | 23 | 136 | 154 | 47 | 47 | 144 | 125 | 18 | 166 | 105 | 57 | 173 | 155 | 129 | 123 | 10 | 135 | 33 | 8 | 28 | 35 | 23 | 149 | 182 | 5 | 19 | 19 | 112 | 113 | 138 | 20 | 121 | 129 | 15 | 18 | 78 | 75 | 106 | 35 | 42 | 15 | 57 | 34 | 11 | 35 | 68 | 20 | 118 | 42 | 22 | 46 | 37 | 48 | 39 | 23 | 43 | 90 | 25 | 45 | 49 | 89 | 56 | 65 | 36 | 24 | 50 | 52 | 70 | 73 |
出荷 | 国内 | 63 | 77 | 189 | 62 | 137 | 164 | 58 | 45 | 210 | 142 | 35 | 181 | 120 | 69 | 207 | 163 | 126 | 120 | 24 | 117 | 70 | 33 | 29 | 78 | 21 | 157 | 208 | 43 | 32 | 34 | 126 | 121 | 157 | 29 | 129 | 145 | 25 | 30 | 107 | 86 | 114 | 51 | 46 | 23 | 53 | 51 | 31 | 47 | 67 | 43 | 135 | 58 | 28 | 60 | 29 | 47 | 74 | 41 | 49 | 96 | 52 | 52 | 79 | 85 | 64 | 54 | 81 | 21 | 89 | 59 | 53 | 71 |
輸出 | 29 | 11 | 9 | 13 | 11 | 6 | 16 | 11 | 8 | 17 | 14 | 14 | 22 | 29 | 22 | 11 | 1 | 2 | 3 | 12 | 13 | 7 | 9 | 13 | 11 | 5 | 16 | 10 | 10 | 8 | 12 | 15 | 11 | 9 | 16 | 13 | 25 | 15 | 11 | 21 | 12 | 13 | 14 | 11 | 20 | 19 | 21 | 12 | 11 | 5 | 7 | 9 | 14 | 11 | 21 | 12 | 25 | 15 | 15 | 12 | 16 | 15 | 11 | 9 | 12 | 14 | 11 | 7 | 11 | 6 | 9 | 11 | |
計 | 92 | 88 | 198 | 75 | 148 | 170 | 74 | 56 | 218 | 159 | 49 | 195 | 142 | 98 | 229 | 174 | 127 | 122 | 27 | 129 | 83 | 40 | 38 | 91 | 32 | 162 | 224 | 53 | 42 | 42 | 138 | 136 | 168 | 38 | 145 | 158 | 50 | 45 | 118 | 107 | 126 | 64 | 60 | 34 | 73 | 70 | 52 | 59 | 78 | 48 | 142 | 67 | 42 | 71 | 50 | 59 | 99 | 56 | 64 | 108 | 68 | 67 | 90 | 94 | 76 | 68 | 92 | 28 | 100 | 65 | 62 | 82 | |
月末在庫 | 計 | 22 | 11 | 22 | - | 11 | 11 | 11 | 33 | 34 | 1 | - | - | - | 11 | - | - | 10 | 18 | 19 | 45 | 30 | 18 | 30 | - | 11 | 25 | 25 | 2 | 4 | 4 | 4 | 3 | 2 | 3 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 22 | 13 | 2 | 2 | 11 | - | 12 | 1 | 3 | 2 | 24 | 37 | 25 | 15 | 25 | 34 | 12 | 13 | 13 | 24 | 24 | 47 | 14 | 24 | 2 | 2 | 25 | 44 |
医療機器品目一覧(61品目、19社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | テクニクス TCA6 | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 301ALBZX00019000 | |
2 | シオス フィット | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2023/04/04 | 認証 | 305AABZX00017000 |
3 | ZEN Ⅱ シリーズ | 株式会社GENORAY JAPAN | 認証品目 | 2022/12/23 | 認証 | 304AMBZX00005000 |
4 | デジスコープ Plus | ダイレックス・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 21800BZY10228000 |
5 | デジスコープ RX2型 | Initia Limited | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 20400BZG00034000 |
6 | Excelsius3D イメージングシステム | グローバスメディカル株式会社 | 認証品目 | 2022/07/06 | 認証 | 304AFBZX00065000 |
7 | TCA シリーズ | エダップテクノメド株式会社 | 認証品目 | 2021/10/11 | 認証 | 303AFBZX00078000 |
8 | X線透視診断装置 CALNEO CROSS | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2021/06/23 | 認証 | 303ABBZX00031000 |
9 | シオス Flow | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2021/04/05 | 認証 | 303AABZX00024000 |
10 | テクニクス TCA6 | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/26 | 認証 | 301ALBZX00019000 |
11 | Zenition シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2019/07/31 | 認証 | 301AFBZX00026000 |
12 | OEC One シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/12/11 | 認証 | 230ACBZX00021000 |
13 | シオス スピン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2018/09/03 | 認証 | 230AABZX00090000 |
14 | シオス セレクト FD | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2018/04/25 | 認証 | 230AABZX00040000 |
15 | X線透視診断装置 CoreVision SD | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2018/04/03 | 認証 | 230ABBZX00038000 |
16 | X線透視診断装置 CoreVision LD | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2018/04/03 | 認証 | 230ABBZX00037000 |
17 | X線透視診断装置 CoreVision 3D | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2018/03/30 | 認証 | 230ABBZX00033000 |
18 | ZiehmVision RFD 3D X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2016/10/13 | 認証 | 228ADBZX00117000 |
19 | Ziehm Solo X線透視診断装置 | チームイメージング社 | 認証品目 | 2016/09/05 | 認証 | 228ADBZI00103000 |
20 | OEC Elite MiniView シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/06/24 | 認証 | 228ACBZX00006000 |
21 | シオス フュージョン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/02/04 | 認証 | 228AABZX00015000 |
22 | シオス セレクト | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/02/04 | 認証 | 228AABZX00014000 |
23 | シオス コネクト | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/02/04 | 認証 | 228AABZX00013000 |
24 | Ziehm Vision FD Vario 3D X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2015/10/07 | 認証 | 227ADBZX00165000 |
25 | ベクトラ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2015/06/24 | 認証 | 227ADBZX00112000 |
26 | ベラディウス | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2014/12/04 | 認証 | 226ACBZX00061000 |
27 | Biplanar 600s X線透視診断装置 | ガデリウス・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2014/08/07 | 認証 | 226AIBZX00037000 |
28 | シオス アルファ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/02/20 | 認証 | 226AABZX00032000 |
29 | ビジョンスペック | 日本メディスペック株式会社大阪営業所 | 認証品目 | 2013/11/01 | 認証 | 225ADBZX00166000 |
30 | Ziehm Vision RFD Hybrid Edition X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2013/10/24 | 認証 | 225AIBZX00065000 |
31 | オーソスキャンFD | ガデリウス・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2013/06/27 | 認証 | 225ACBZX00048000 |
32 | オーソスキャン モービルDI | ガデリウス・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2013/06/27 | 認証 | 225ACBZX00049000 |
33 | 外科用X線テレビジョン装置 OPESCOPE ACTENO | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2013/05/28 | 認証 | 225ABBZX00105000 |
34 | OEC Brivo シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/05/17 | 認証 | 225ACBZX00037000 |
35 | InSight‐FD ミニCアームX線診断装置 | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/05/08 | 認証 | 225AIBZX00031000 |
36 | デジタルモービルCアームMINI6800 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/02/01 | 認証 | 21400BZY00108000 |
37 | 外科用X線装置 Surginix SXT-2000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/12/11 | 認証 | 224ADBZX00200000 |
38 | O-arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2012/07/03 | 認証 | 224ABBZX00042000 |
39 | Brivo OEC 850 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/08/18 | 認証 | 222ACBZX00049000 |
40 | FPD搭載モバイルCアームシステムVeradius | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2010/05/13 | 認証 | 222ACBZX00036000 |
41 | OEC 7900 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/06/03 | 認証 | 221ACBZX00062000 |
42 | Ziehm Vision RFD X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2009/05/18 | 認証 | 221AIBZX00034000 |
43 | O-arm イメージングシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 認証品目 | 2008/12/26 | 認証 | 220ABBZX00336000 |
44 | Ziehm Vision Vario 3D X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2008/07/08 | 認証 | 220AIBZX00051000 |
45 | Ziehm Vision FD Vario X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2008/07/08 | 認証 | 220AIBZX00052000 |
46 | InSight ミニCアーム X線診断装置 | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/02/15 | 認証 | 220AIBZX00004000 |
47 | Ziehm Vision R X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2008/02/15 | 認証 | 220AIBZX00003000 |
48 | Ziehm Vision FD X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2007/11/06 | 認証 | 219AIBZX00106000 |
49 | Ziehm Vision X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2007/10/23 | 認証 | 219AIBZX00103000 |
50 | シリーズ7700 | エダップテクノメド株式会社 | 認証品目 | 2007/09/20 | 認証 | 21400BZY00107000 |
51 | Biplanar 500e X線透視診断装置 | ガデリウス・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2007/07/31 | 認証 | 219AIBZX00086000 |
52 | ARCADIS バリック | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/07/23 | 認証 | 219AABZX00193000 |
53 | ジレモビールコンパクトL | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/07/23 | 認証 | 219AABZX00187000 |
54 | 外科用X線テレビジョン装置 WHA-200 | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2007/05/14 | 認証 | 21500BZZ00290000 |
55 | フルオロスター 7900 | エダップテクノメド株式会社 | 認証品目 | 2007/04/11 | 認証 | 219ADBZX00110000 |
56 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 BV Pulsera | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2007/04/09 | 認証 | 219ACBZX00010000 |
57 | デジスコープ plus | ダイレックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2006/10/01 | 承認 | 21800BZY10228000 |
58 | シリーズ7700 | エダップテクノメド株式会社 | 認証品目 | 2002/09/01 | 認証 | 21400BZY00107000 |
59 | モバイルCアームシステムBVリブラ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2001/09/01 | 承認 | 21300BZY00505000 |
60 | フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZY00039000 |
61 | フルデジタルモバイルCアームシステムBVパルセラ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2000/12/01 | 承認 | 21200BZY00635000 |
62 | デジスコープ RX-2型 | ダイレックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1992/04/01 | 承認 | 20400BZG00034000 |
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