診断用多方向X線断層撮影装置
基本情報
一般的名称定義
照射が進行する場合にX線管の非線形の動きの定められたパターン(装置の設計によって、線形、楕円、円、クローバ形、又は螺旋)を調整することによって、体位に対して固定された角度と深度にあるX線フィルムの上に2次元の断面(断層撮影)画像を形成するために使用する医療用X線装置をいう。これにより、選択した面の陰影を移動中のフィルム上にとどまらせ、その場合、他の面の陰影はフィルムの上で相対変位を生じ、薄くなるか消滅する。本群は旧来の技術を反映しており、現在ではX線コンピュータ断層撮影(CT)に取って代わっている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
| 2 | OLQ | Cross-Sectional Mammographic Xray System 断層乳房X線撮影装置 | III | — | — | 4 | — | — |
| 3 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 4 | JAK | System, X-Ray, Tomography, Computed コンピュータ断層撮影X線装置 | II | 放射線科 | 822 | — | 5,231 | 860 件 |
| 5 | OAS | X-Ray, Tomography, Computed, Dental 歯科用X線コンピュータ断層撮影装置 | II | 放射線科 | 135 | — | 7 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
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