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医療機器 一般的名称
頭蓋計測用デジタル式X線センサ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名歯科用X線装置
コード70004030
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
人の頭部（頭蓋）の放射線による視覚化と寸法の測定のために設計された診断用X線撮影装置と組み合わせたデジタル式X線画像処理装置用をいう。センサはCCDから構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RCI | Cephalometric Devices | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 2 | EAG | Cephalometer セファロメーター | II | 歯科 | 10 | — | 2 | — |
| 3 | MUH | System, X-Ray, Extraoral Source, Digital デジタル式歯科用口外X線源撮影装置 | II | 歯科 | 206 | — | 65 | 9 件 |
| 4 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 5 | OAS | X-Ray, Tomography, Computed, Dental 歯科用X線コンピュータ断層撮影装置 | II | 放射線科 | 135 | — | 7 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
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