医療機器 一般的名称
据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37645020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための据置型汎用X線診断装置をいう。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。据置型の設計であるため、据え付け工事が必要であり、建物やX線検査車両内の決まった場所で使用する。ハードウェア、ソフトウェア、又は付属品を追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。X線発生装置は一体型で構成されている。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 一般X線撮影装置 T-BODY LITE | 株式会社ティーアンドエス | 認証品目 | 2016/03/15 | 228ALBZX00007000 |
2 | FPD 搭載ダイレクトデジタルX線撮影装置 JM-2DXi | 株式会社ティーアンドエス | 認証品目 | 2011/06/30 | 223ALBZX00019000 |
3 | 耳鼻科用デジタル式X線撮影装置 T-FOCUS GDR | 株式会社ティーアンドエス | 認証品目 | 2008/12/11 | 220ALBZX00065000 |
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