医療機器 一般的名称
血液照射装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名その他の画像診断用X線関連装置及び用具
コード17437000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
リンパ球を不活化するために電離放射線源を用いて血液及び血液成分を照射する装置をいう。照射は、例えば、セシウム137線源を用いることができ、装置は通常の検査室環境で使用するために自己遮蔽ユニットとして作られている。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | X線照射装置 SANGRAY | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/11 | 一変 | 22700BZX00036000 |
2 | 血液照射装置 RS 3400 | 株式会社インテグラル | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/05/30 | 承認 | 30400BZX00119000 |
3 | X線照射装置 SANGRAY | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2015/02/01 | 承認 | 22700BZX00036000 |
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