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人体回転型全身用X線CT診断装置
基本情報
一般的名称定義
X線管とX線平面検出器により形成されるコーンビームX線中を、回転撮影台により患者を回転させ、患者に関する多方向からのX線透過信号を取得し、コンピュータ処理することによって2次元又は3次元画像の生成を可能にした診断用X線コンピュータ断層撮影(CT)装置をいう。また、本装置は、当該X線平面検出器から出力されるデジタル信号を、X線平面画像としてコンピュータ処理し、デジタル画像を得るX線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ（コード70018000）としても使用可能である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JAK | System, X-Ray, Tomography, Computed コンピュータ断層撮影X線装置 | II | 放射線科 | 822 | — | 5,231 | 860 件 |
| 2 | SFV | X-Ray, Computed Tomography, Cone-Beam コーンビーム式X線コンピュータ断層撮影装置 | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 3 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
| 4 | KPS | System, Tomography, Computed, Emission エミッションCT装置 | II | 放射線科 | 472 | — | 1,049 | 443 件 |
| 5 | KPR | System, X-Ray, Stationary 据置型X線装置 | II | 放射線科 | 356 | — | 1,218 | 168 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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