医療機器 一般的名称
フィルム読取式デジタルラジオグラフ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線画像処理装置
コード70024000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
X線フィルムに記録された医療画像を読み取り、デジタル画像を二次的に生成する画像入力装置をいう。本装置はフィルム搬送系、レーザ・ハロゲンランプなどの安定化光源、ポリゴンミラー・レンズなどの光学系及び光電変換センサから構成され、民生用の画像読取装置に比べ高精細・高濃度の読取りが可能である。生成されたデジタル画像に患者IDなどの医療情報を付加し、これを画像サーバに保存することによって医療画像情報システムでの利用が可能となる。
医療機器品目一覧(4品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ダイアグノスティックプロ エッジ | ヴァイダー システムズ コーポレーション | 認証品目 | 2014/04/16 | 226ADBZI00073000 |
2 | テレラドプロエッジ HD-CCD | ヴァイダー システムズ コーポレーション | 認証品目 | 2014/04/16 | 226ADBZI00074000 |
3 | レーザーフィルムデジタイザー2905M | アレイ株式会社 | 認証品目 | 2013/08/29 | 21400BZZ00160000 |
4 | X線フィルムディジタイザ CP-X610M | 株式会社日立情報通信エンジニアリング | 認証品目 | 2013/04/01 | 225AHBZX00005000 |
5 | X線フィルムディジタイザ CP-X610M | 日立コンピュータ機器株式会社 | 認証品目 | 2012/06/25 | 22100BZX00240000 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎