医療機器 一般的名称
据置型アナログ式汎用X線透視診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37621010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている据置型汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。
医療機器品目一覧(6品目、5社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ルミノス TF | シーメンス・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/20 | 224AIBZX00075000 |
2 | 近接式X線透視撮影装置 MRAD-F32SF FREX | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00111000 |
3 | 遠隔操作式X線TVシステム WINMIND10 DREX‐DFX10 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/09/08 | 21700BZZ00383000 |
4 | 遠隔操作式X線TVシステム WINMIND10 DREX-DFX10 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/05/01 | 21700BZZ00383000 |
5 | 近接式X線透視撮影装置 MRAD-F32SF形 FREX | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2007/02/01 | 219ABBZX00019000 |
6 | インテグラルブラキセラピーユニット | 株式会社千代田テクノル | 承認品目 | 1998/03/01 | 21000BZY00111000 |
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