医療機器 一般的名称
粒子線治療装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名治療用粒子加速装置
コード70603010
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
陽子、中性子、炭素イオン等の粒子からなる高エネルギービームを生成し、この粒子ビームを照射することで治療線量を患部へ付与する装置をいう。主にがん治療に使用する。粒子を高エネルギーに加速する加速器と、その出力となるビームを成形して患者へ照射する照射ノズルと、患部を高精度に位置決めする機器からなる。一般に、イオン源、加速器、回転式又は固定式ガントリ、位置決め装置、可動式治療台、オペレータコンソール等を装備している。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
38.90億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
200.00 %
過去2年間
平均出荷価格
5725.40 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2 | - | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 |
| 生産 | 計 | 2 | - | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 2 | - | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | - | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（15品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/29 | 承認 | 30500BZX00274000 | 陽子線照射装置 Ｐｈｅｍｔｏ フェムト | 株式会社ビードットメディカル |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/07 | 一変 | 21300BZZ00130000 | 陽子線治療システム | 住友重機械工業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/22 | 承認 | 30400BZX00299000 | ＰｒｏＢｅａｍ ３６０°陽子線治療システム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/30 | 一変 | 21500BZZ00391000 | 粒子線治療装置 ＭＥＬＴＨＥＡ （陽子タイプ） | 株式会社日立製作所 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/12/13 | 承認 | 30300BZX00340000 | 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－Ｍ１ | 株式会社日立製作所 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/07 | 一変 | 22800BZX00096000 | 重粒子線治療装置 ＣＩ－１０００Ｓ | 東芝エネルギーシステムズ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/02/15 | 一変 | 21400BZZ00487000 | 粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ） | 株式会社日立製作所 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/10 | 一変 | 22600BZX00068000 | 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－ＲＴ | 株式会社日立製作所 |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22800BZX00166000 | 粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ | 株式会社日立製作所 |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/09/30 | 一変 | 22200BZX00124000 | 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－Ⅲ | 株式会社日立製作所 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/25 | 一変 | 23000BZX00286000 | 重粒子線治療システム ＨｙＢＥＡＴ | 株式会社日立製作所 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/02/26 | 新規 | 23100BZX00051000 | 陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－ＣＲ | 株式会社日立製作所 |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/09/28 | 一変 | 22800BZX00166000 | 粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ | 株式会社日立製作所 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/09/25 | 新規 | 23000BZX00286000 | 重粒子線治療システム ＨｙＢＥＡＴ | 株式会社日立製作所 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/11 | 一変 | 21300BZZ00130000 | 陽子線治療システム | 住友重機械工業株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/13 | 一変 | 22800BZX00166000 | 粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ | 三菱電機株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/30 | 一変 | 22200BZX00233000 | 粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ（炭素イオンタイプ） | 三菱電機株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/30 | 一変 | 22700BZX00391000 | 東芝粒子線治療装置 ＣＩ－１０００ | 株式会社東芝 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/25 | 一変 | 22800BZX00096000 | 重粒子線治療装置 ＣＩ－１０００Ｓ | 株式会社東芝 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 21400BZZ00487000 | 粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ） | 三菱電機株式会社 |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00135000 | ＰｒｏＢｅａｍ 陽子線治療システム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
陽子線照射装置 Ｐｈｅｍｔｏ フェムト
承認日 2023/11/29（承認）
企業名株式会社ビードットメディカル
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00274000
陽子線治療システム
承認日 2023/02/07（一変）
企業名住友重機械工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21300BZZ00130000
ＰｒｏＢｅａｍ ３６０°陽子線治療システム
承認日 2022/12/22（承認）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00299000
粒子線治療装置 ＭＥＬＴＨＥＡ （陽子タイプ）
承認日 2022/11/30（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21500BZZ00391000
陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－Ｍ１
承認日 2021/12/13（承認）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00340000
重粒子線治療装置 ＣＩ－１０００Ｓ
承認日 2021/07/07（一変）
企業名東芝エネルギーシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00096000
粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）
承認日 2021/02/15（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00487000
陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－ＲＴ
承認日 2020/09/10（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00068000
粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ
承認日 2019/10/04（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00166000
陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－Ⅲ
承認日 2019/09/30（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00124000
重粒子線治療システム ＨｙＢＥＡＴ
承認日 2019/09/25（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00286000
陽子線治療システム ＰＲＯＢＥＡＴ－ＣＲ
承認日 2019/02/26（新規）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00051000
粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ
承認日 2018/09/28（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00166000
重粒子線治療システム ＨｙＢＥＡＴ
承認日 2018/09/25（新規）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00286000
陽子線治療システム
承認日 2018/07/11（一変）
企業名住友重機械工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21300BZZ00130000
粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ Ｖ
承認日 2017/09/13（一変）
企業名三菱電機株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00166000
粒子線治療装置ＭＥＬＴＨＥＡ（炭素イオンタイプ）
承認日 2017/05/30（一変）
企業名三菱電機株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00233000
東芝粒子線治療装置 ＣＩ－１０００
承認日 2017/05/30（一変）
企業名株式会社東芝
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00391000
重粒子線治療装置 ＣＩ－１０００Ｓ
承認日 2017/05/25（一変）
企業名株式会社東芝
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00096000
粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）
承認日 2017/05/22（一変）
企業名三菱電機株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00487000
ＰｒｏＢｅａｍ 陽子線治療システム
承認日 2017/04/28（新規）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00135000