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生体組織内X線治療装置
基本情報
一般的名称定義
5～50キロボルトの範囲の軟X線ビームを腫瘍組織の内部より照射して、高線量のX線により近接した腫瘍病変を治療することを目的として設計された低エネルギーX線治療装置をいう。この範囲のX線ビームはグレンツ線式治療用X線システムより高く、治療用常用電圧X線システムより低い。治療用低電圧X線システムの対象疾患である表在性皮膚腫瘍には使用しない。腫瘍の外科的切除後に残存腫瘍に対して施行する術中照射法と、生検による腫瘍組織診断を実施した後に組織内照射を行う定位的局所放射線治療法とがある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IWB | System, Radiation Therapy, Radionuclide 放射性核種放射線治療システム | II | 放射線科 | 48 | — | 214 | 29 件 |
| 2 | JAD | System, Therapeutic, X-Ray 治療用エックス線装置 | II | 放射線科 | 53 | — | 78 | 12 件 |
| 3 | RCK | Veterinary X-Ray Therapy System | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 4 | KPQ | System, Simulation, Radiation Therapy 放射線治療シミュレーション装置 | II | 放射線科 | 70 | — | 141 | 13 件 |
| 5 | MUJ | System, Planning, Radiation Therapy Treatment 放射線治療計画装置 | II | 放射線科 | 257 | — | 802 | 267 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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