ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台
基本情報
一般的名称定義
ベッドサイドでX線撮影を実施する場合にX線用テーブルとして機能するマットレスを備えた一種の非電動式患者ベッドをいう。一般に重症者管理又は集中治療で使用され、固定体位式テーブルを備えている場合や、空気圧による制御、磁気ロック、クランク、及びレバーなどの機械式テーブル位置調整制御やテーブル高制御を備えている場合がある。X線減衰係数の低い放射線透過性材料で作られており、様々な画像撮影の場合にベッドサイドでのX線撮影とCアームの取り付けを容易にするための特殊な設計、開口部、及びマットレスを備えている。X線画像診断用だけを対象とする。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZZ | Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered 電動式非傾斜型X線検査台 | II | 放射線科 | 29 | — | 86 | 19 件 |
| 2 | IKZ | Bed, Patient Rotation, Powered 電動式患者回転ベッド | II | 理学療法 | 17 | — | 817 | 12 件 |
| 3 | RBR | Diagnostic X-Ray Equipment (Noncertified) | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 4 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 5 | JAB | System, X-Ray, Fluoroscopic, Non-Image-Intensified 非イメージインテンシファイア式X線透視装置 | II | 放射線科 | 2 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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