医療機器 一般的名称
据置型デジタル式乳房用X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37672000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。デジタル乳房撮影装置（DMS）は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
69.28億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
14.74 %
過去2年間
平均出荷価格
837.80 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
92.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 145 | 160 | 299 | 175 | 103 | 64 | 62 | 159 | 34 | 74 | 74 | 21 | 8 | 14 | 58 | 191 | 94 | 95 | 99 | 62 | 24 | 9 | 10 | 66 | 5 | 47 | 108 | 212 | 56 | 15 | 19 | 32 | 51 | 32 | 29 | 47 | 80 | 90 | 98 | 98 | 46 | 70 | 70 | 82 | 85 | 65 | 56 | 51 | 33 | 46 | 68 | 69 | 79 | 81 | 65 | 62 | 61 | 62 | 90 | 98 | 59 | 57 | 81 | 67 | 56 | 75 | 84 | 82 |
| 生産 | 計 | 137 | 148 | 270 | 166 | 99 | 55 | 58 | 148 | 13 | 71 | 63 | 4 | 2 | 7 | 27 | 187 | 90 | 88 | 92 | 58 | 13 | 5 | 7 | 61 | 4 | 41 | 83 | 47 | 45 | 6 | 14 | 28 | 45 | 26 | 24 | 33 | 76 | 77 | 86 | 82 | 36 | 65 | 65 | 76 | 78 | 62 | 51 | 41 | 27 | 41 | 51 | 61 | 73 | 73 | 63 | 59 | 53 | 58 | 87 | 94 | 58 | 52 | 68 | 62 | 49 | 72 | 82 | 79 |
| 輸入品☆ | 計 | 8 | 12 | 29 | 9 | 4 | 9 | 4 | 11 | 21 | 3 | 11 | 17 | 6 | 7 | 31 | 4 | 4 | 7 | 7 | 4 | 11 | 4 | 3 | 5 | 1 | 6 | 25 | 165 | 11 | 9 | 5 | 4 | 6 | 6 | 5 | 14 | 4 | 13 | 12 | 16 | 10 | 5 | 5 | 6 | 7 | 3 | 5 | 10 | 6 | 5 | 17 | 8 | 6 | 8 | 2 | 3 | 8 | 4 | 3 | 4 | 1 | 5 | 13 | 5 | 7 | 3 | 2 | 3 |
| 出荷 | 国内 | 77 | 90 | 234 | 139 | 51 | 25 | 7 | 173 | 34 | 74 | 15 | 20 | 9 | 15 | 54 | 117 | 14 | 14 | 14 | 7 | 25 | 9 | 11 | 24 | 5 | 16 | 57 | 177 | 56 | 15 | 19 | 32 | 50 | 33 | 28 | 62 | 42 | 69 | 527 | 32 | 20 | 17 | 9 | 14 | 16 | 7 | 10 | 19 | 10 | 11 | 34 | 16 | 21 | 17 | 11 | 12 | 13 | 5 | 32 | 32 | 2 | 10 | 26 | 24 | 13 | 24 | 27 | 42 |
| 輸出 | 14 | 8 | 67 | 50 | 45 | 53 | 56 | 21 | - | 2 | 1 | - | - | - | - | 23 | 39 | 34 | 75 | 10 | - | - | - | 8 | - | 31 | 7 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 35 | 2 | 13 | 49 | 30 | 13 | 2 | 41 | 19 | 12 | 9 | 13 | 12 | 10 | 2 | 45 | 63 | 54 | 24 | 32 | 82 | 71 | 60 | 68 | 31 | 38 | 39 | 52 | 36 | 2 | 63 | 50 | |
| 計 | 91 | 98 | 301 | 189 | 96 | 78 | 63 | 194 | 34 | 76 | 16 | 20 | 9 | 15 | 54 | 140 | 53 | 48 | 89 | 17 | 25 | 9 | 11 | 32 | 5 | 47 | 64 | 178 | 56 | 15 | 19 | 32 | 50 | 33 | 28 | 62 | 77 | 71 | 540 | 81 | 50 | 30 | 11 | 55 | 35 | 19 | 19 | 32 | 22 | 21 | 36 | 61 | 84 | 71 | 35 | 44 | 95 | 76 | 92 | 100 | 33 | 48 | 65 | 76 | 49 | 26 | 90 | 92 | |
| 月末在庫 | 計 | 247 | 251 | 242 | 210 | 217 | 72 | 235 | 3 | 3 | 3 | 145 | 4 | 3 | 2 | 6 | 146 | 212 | 251 | 261 | 306 | 4 | 3 | 2 | 391 | - | 354 | 322 | 252 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | 1 | 300 | 260 | 212 | 229 | 224 | 186 | 180 | 205 | 247 | 258 | 265 | 230 | 170 | 166 | 179 | 187 | 169 | 178 | 198 | 216 | 168 | 151 | 116 | 115 | 135 | 141 | 148 | 116 | 123 | 125 | 119 | 107 |
医療機器品目一覧（28品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/02/13 | 306AABZX00013000 | マンモマート Ｂ．ブリリアント | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2023/07/26 | 305ADBZX00059000 | ＨＥＳＴＩＡ シリーズ | 株式会社ＧＥＮＯＲＡＹ ＪＡＰＡＮ |
| 3 | 認証品目 | 2022/06/13 | 304ABBZX00020000 | デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－４０００ | 富士フイルム株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2021/12/16 | 303ADBZI00116000 | プランメド Ｃｌａｒｉｔｙ | プランメド オーワイ |
| 5 | 認証品目 | 2018/04/03 | 230AABZX00029000 | マンモマート レベレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2018/02/05 | 230ACBZX00002000 | 乳房用Ｘ線診断装置 Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｎｏｖａ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2017/02/15 | 229ABBZX00022000 | 乳腺バイオプシー装置 Ａｆｆｉｒｍ Ｐｒｏｎｅ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2016/10/05 | 228ACBZX00013000 | 乳房用Ｘ線診断装置 Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ Ｐｒｉｓｔｉｎａ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2014/08/07 | 226AIBZX00038000 | マンモマート フュージョン | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2012/11/08 | 224ABBZX00182000 | デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－３５００ | 富士フイルム株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2012/08/31 | 224ADBZX00118000 | 車載型乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00109000 | 乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2012/08/23 | 224ADBZX00135000 | Ｐｈｉｌｉｐｓマイクロドーズマンモグラフィ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 14 | 認証品目 | 2012/06/06 | 224ABBZX00101000 | 車載型乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ形 ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ | 東芝メディカル製造株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2011/03/22 | 223ABBZX00021000 | デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－２０００ | 富士フイルム株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2011/03/08 | 223ABBZX00020000 | デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－２５００ | 富士フイルム株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2010/10/07 | 222ABBZX00177000 | デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Ｓｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2010/03/25 | 222ACBZX00026000 | ＦＰＤ搭載Ｘ線乳房撮影システム Ｍａｍｍｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔ ＤＲ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 19 | 認証品目 | 2010/01/18 | 21600BZY00402000 | 乳腺バイオプシー装置 ＭｕｌｔｉＣａｒｅ Ｐｌａｔｉｎｕｍ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2009/11/30 | 21600BZY00218000 | セノグラフ２０００ＤＳシリーズ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2009/11/02 | 221AABZI00170000 | Ｓｅｃｔｒａマイクロドーズマンモグラフィ | Ｓｅｃｔｒａ Ｉｍｔｅｃ ＡＢ |
| 22 | 認証品目 | 2009/04/01 | 221ABBZX00065000 | デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Ｓｅｌｅｎｉａ | ホロジックジャパン株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2008/10/15 | 220ABBZX00308000 | デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－１０００ | 富士フイルム株式会社 |
| 24 | 認証品目 | 2008/02/19 | 220AIBZX00006000 | マンモテスト | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 |
| 25 | 認証品目 | 2008/01/09 | 220ABBZX00023000 | 乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ形 ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ | 東芝メディカル製造株式会社 |
| 26 | 認証品目 | 2007/10/12 | 219AIBZX00101000 | マンモマート インスピレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 27 | 認証品目 | 2007/04/27 | 219AIBZX00058000 | マンモマート ノベイション ＤＲ | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 28 | 認証品目 | 2007/03/27 | 21700BZY00563000 | 乳房Ｘ線撮影装置 ＳＥＰＩＯ ＮＵＡＮＣＥ ＤＴ | 株式会社島津製作所 |
マンモマート Ｂ．ブリリアント
認証日 2024/02/13
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号306AABZX00013000
ＨＥＳＴＩＡ シリーズ
認証日 2023/07/26
企業名株式会社ＧＥＮＯＲＡＹ ＪＡＰＡＮ
分類認証品目
認証番号305ADBZX00059000
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－４０００
認証日 2022/06/13
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号304ABBZX00020000
プランメド Ｃｌａｒｉｔｙ
認証日 2021/12/16
企業名プランメド オーワイ
分類認証品目
認証番号303ADBZI00116000
マンモマート レベレーション
認証日 2018/04/03
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号230AABZX00029000
乳房用Ｘ線診断装置 Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｎｏｖａ
認証日 2018/02/05
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号230ACBZX00002000
乳腺バイオプシー装置 Ａｆｆｉｒｍ Ｐｒｏｎｅ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓｙｓｔｅｍ
認証日 2017/02/15
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号229ABBZX00022000
乳房用Ｘ線診断装置 Ｓｅｎｏｇｒａｐｈｅ Ｐｒｉｓｔｉｎａ
認証日 2016/10/05
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号228ACBZX00013000
マンモマート フュージョン
認証日 2014/08/07
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号226AIBZX00038000
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－３５００
認証日 2012/11/08
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号224ABBZX00182000
車載型乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ
認証日 2012/08/31
企業名キヤノンメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
認証番号224ADBZX00118000
乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ
認証日 2012/08/27
企業名キヤノンメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
認証番号224ADBZX00109000
Ｐｈｉｌｉｐｓマイクロドーズマンモグラフィ
認証日 2012/08/23
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号224ADBZX00135000
車載型乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ形 ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ
認証日 2012/06/06
企業名東芝メディカル製造株式会社
分類認証品目
認証番号224ABBZX00101000
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－２０００
認証日 2011/03/22
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号223ABBZX00021000
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－２５００
認証日 2011/03/08
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号223ABBZX00020000
デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Ｓｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ
認証日 2010/10/07
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号222ABBZX00177000
ＦＰＤ搭載Ｘ線乳房撮影システム Ｍａｍｍｏ Ｄｉａｇｎｏｓｔ ＤＲ
認証日 2010/03/25
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号222ACBZX00026000
乳腺バイオプシー装置 ＭｕｌｔｉＣａｒｅ Ｐｌａｔｉｎｕｍ
認証日 2010/01/18
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号21600BZY00402000
セノグラフ２０００ＤＳシリーズ
認証日 2009/11/30
企業名ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号21600BZY00218000
Ｓｅｃｔｒａマイクロドーズマンモグラフィ
認証日 2009/11/02
企業名Ｓｅｃｔｒａ Ｉｍｔｅｃ ＡＢ
分類認証品目
認証番号221AABZI00170000
デジタル式乳房Ｘ線撮影装置 Ｓｅｌｅｎｉａ
認証日 2009/04/01
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号221ABBZX00065000
デジタル式乳房用Ｘ線診断装置 ＦＤＲ ＭＳ－１０００
認証日 2008/10/15
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号220ABBZX00308000
マンモテスト
認証日 2008/02/19
企業名デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号220AIBZX00006000
乳房Ｘ線撮影装置 ＭＧＵ－１０００Ｄ形 ＭＡＭＭＯＲＥＸ Ｐｅ・ｒｕ・ｒｕ ＤＩＧＩＴＡＬ
認証日 2008/01/09
企業名東芝メディカル製造株式会社
分類認証品目
認証番号220ABBZX00023000
マンモマート インスピレーション
認証日 2007/10/12
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号219AIBZX00101000
マンモマート ノベイション ＤＲ
認証日 2007/04/27
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号219AIBZX00058000
乳房Ｘ線撮影装置 ＳＥＰＩＯ ＮＵＡＮＣＥ ＤＴ
認証日 2007/03/27
企業名株式会社島津製作所
分類認証品目
認証番号21700BZY00563000