医療機器 一般的名称
据置型デジタル式乳房用X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37672000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
乳房の圧迫と撮影を行うために設計されており、X線撮影施設又はX線検査車両内に固定されている設備をいう。デジタル乳房撮影装置(DMS)は、フィルム、紙、デジタル・ビデオフォーマットなどの様々な画像保存用媒体に乳房を通過したX線ビームの吸収パターンを記録するために使用される。乳房内の血管及びリンパ管の解剖学的構造及び機能の肉眼評価を最適化する目的で使用される。画像の取り込み、表示、操作にはデジタル技術を使用している。DMSは、乳癌検査、X線の誘導を必要とする生検マーカの配置、定位生検、及び病変部位の識別に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
62.54億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
93.73 %
過去2年間
平均出荷価格
291.61 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 145 | 160 | 299 | 175 | 103 | 64 | 62 | 159 | 34 | 74 | 74 | 21 | 8 | 14 | 58 | 191 | 94 | 95 | 99 | 62 | 24 | 9 | 10 | 66 | 5 | 47 | 108 | 212 | 56 | 15 | 19 | 32 | 51 | 32 | 29 | 47 | 80 | 90 | 98 | 98 | 46 | 70 | 70 | 82 | 85 | 65 | 56 | 51 | 33 | 46 | 68 | 69 | 79 | 81 | 65 | 62 | 61 | 62 | 90 | 98 | 59 | 57 | 81 | 67 | 56 | 75 | 84 | 82 | 97 | 364 | 339 | 216 |
生産 | 計 | 137 | 148 | 270 | 166 | 99 | 55 | 58 | 148 | 13 | 71 | 63 | 4 | 2 | 7 | 27 | 187 | 90 | 88 | 92 | 58 | 13 | 5 | 7 | 61 | 4 | 41 | 83 | 47 | 45 | 6 | 14 | 28 | 45 | 26 | 24 | 33 | 76 | 77 | 86 | 82 | 36 | 65 | 65 | 76 | 78 | 62 | 51 | 41 | 27 | 41 | 51 | 61 | 73 | 73 | 63 | 59 | 53 | 58 | 87 | 94 | 58 | 52 | 68 | 62 | 49 | 72 | 82 | 79 | 88 | 363 | 335 | 211 |
輸入品☆ | 計 | 8 | 12 | 29 | 9 | 4 | 9 | 4 | 11 | 21 | 3 | 11 | 17 | 6 | 7 | 31 | 4 | 4 | 7 | 7 | 4 | 11 | 4 | 3 | 5 | 1 | 6 | 25 | 165 | 11 | 9 | 5 | 4 | 6 | 6 | 5 | 14 | 4 | 13 | 12 | 16 | 10 | 5 | 5 | 6 | 7 | 3 | 5 | 10 | 6 | 5 | 17 | 8 | 6 | 8 | 2 | 3 | 8 | 4 | 3 | 4 | 1 | 5 | 13 | 5 | 7 | 3 | 2 | 3 | 9 | 1 | 4 | 5 |
出荷 | 国内 | 77 | 90 | 234 | 139 | 51 | 25 | 7 | 173 | 34 | 74 | 15 | 20 | 9 | 15 | 54 | 117 | 14 | 14 | 14 | 7 | 25 | 9 | 11 | 24 | 5 | 16 | 57 | 177 | 56 | 15 | 19 | 32 | 50 | 33 | 28 | 62 | 42 | 69 | 527 | 32 | 20 | 17 | 9 | 14 | 16 | 7 | 10 | 19 | 10 | 11 | 34 | 16 | 21 | 17 | 11 | 12 | 13 | 5 | 32 | 32 | 2 | 10 | 26 | 24 | 13 | 24 | 27 | 42 | 49 | 320 | 300 | 188 |
輸出 | 14 | 8 | 67 | 50 | 45 | 53 | 56 | 21 | - | 2 | 1 | - | - | - | - | 23 | 39 | 34 | 75 | 10 | - | - | - | 8 | - | 31 | 7 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 35 | 2 | 13 | 49 | 30 | 13 | 2 | 41 | 19 | 12 | 9 | 13 | 12 | 10 | 2 | 45 | 63 | 54 | 24 | 32 | 82 | 71 | 60 | 68 | 31 | 38 | 39 | 52 | 36 | 2 | 63 | 50 | 46 | 31 | 41 | 35 | |
計 | 91 | 98 | 301 | 189 | 96 | 78 | 63 | 194 | 34 | 76 | 16 | 20 | 9 | 15 | 54 | 140 | 53 | 48 | 89 | 17 | 25 | 9 | 11 | 32 | 5 | 47 | 64 | 178 | 56 | 15 | 19 | 32 | 50 | 33 | 28 | 62 | 77 | 71 | 540 | 81 | 50 | 30 | 11 | 55 | 35 | 19 | 19 | 32 | 22 | 21 | 36 | 61 | 84 | 71 | 35 | 44 | 95 | 76 | 92 | 100 | 33 | 48 | 65 | 76 | 49 | 26 | 90 | 92 | 95 | 351 | 341 | 223 | |
月末在庫 | 計 | 247 | 251 | 242 | 210 | 217 | 72 | 235 | 3 | 3 | 3 | 145 | 4 | 3 | 2 | 6 | 146 | 212 | 251 | 261 | 306 | 4 | 3 | 2 | 391 | - | 354 | 322 | 252 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | 1 | 300 | 260 | 212 | 229 | 224 | 186 | 180 | 205 | 247 | 258 | 265 | 230 | 170 | 166 | 179 | 187 | 169 | 178 | 198 | 216 | 168 | 151 | 116 | 115 | 135 | 141 | 148 | 116 | 123 | 125 | 119 | 107 | 107 | 114 | 118 | 105 |
医療機器品目一覧(34品目、13社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | *乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 220ABBZX00023000 | |
2 | デジタル式乳房用X線診断装置FDR MS-2000 の付属品(ワークステーション:FDR-2000AWS) | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 223ABBZX00021000 | |
3 | デジタル式乳房用X線診断装置 RSM-2000 | 株式会社DRTECH In Japan | 認証品目 | 2024/11/01 | 306ALBZX00024000 |
4 | マンモマート B.ブリリアント | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2024/02/13 | 306AABZX00013000 |
5 | HESTIA シリーズ | 株式会社GENORAY JAPAN | 認証品目 | 2023/07/26 | 305ADBZX00059000 |
6 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-4000 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2022/06/13 | 304ABBZX00020000 |
7 | プランメド Clarity | プランメド オーワイ | 認証品目 | 2021/12/16 | 303ADBZI00116000 |
8 | マンモマート レベレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2018/04/03 | 230AABZX00029000 |
9 | 乳房用X線診断装置 Senographe Crystal Nova | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/02/05 | 230ACBZX00002000 |
10 | 乳腺バイオプシー装置 Affirm Prone Biopsy System | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/02/15 | 229ABBZX00022000 |
11 | 乳腺バイオプシー装置AffirmProneBiopsySystem | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/11/01 | 229ABBZX00022000 |
12 | 乳房用X線診断装置 Senographe Pristina | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/10/05 | 228ACBZX00013000 |
13 | マンモマート フュージョン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/08/07 | 226AIBZX00038000 |
14 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-3500 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2012/11/08 | 224ABBZX00182000 |
15 | 車載型乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/31 | 224ADBZX00118000 |
16 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00109000 |
17 | Philipsマイクロドーズマンモグラフィ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2012/08/23 | 224ADBZX00135000 |
18 | 車載型乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2012/06/06 | 224ABBZX00101000 |
19 | 車載型乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2012/05/01 | 224ABBZX00101000 |
20 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-2000 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2011/03/22 | 223ABBZX00021000 |
21 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-2500 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2011/03/08 | 223ABBZX00020000 |
22 | デジタル式乳房X線撮影装置 Selenia Dimensions | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/10/07 | 222ABBZX00177000 |
23 | デジタル式乳房X線撮影装置SeleniaDimensions | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/09/01 | 222ABBZX00177000 |
24 | FPD搭載X線乳房撮影システム Mammo Diagnost DR | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2010/03/25 | 222ACBZX00026000 |
25 | 乳腺バイオプシー装置 MultiCare Platinum | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2010/01/18 | 21600BZY00402000 |
26 | セノグラフ2000DSシリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/11/30 | 21600BZY00218000 |
27 | Sectraマイクロドーズマンモグラフィ | Sectra Imtec AB | 認証品目 | 2009/11/02 | 221AABZI00170000 |
28 | デジタル式乳房X線撮影装置 Selenia | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/04/01 | 221ABBZX00065000 |
29 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-1000 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/15 | 220ABBZX00308000 |
30 | マンモテスト | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/02/19 | 220AIBZX00006000 |
31 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2008/01/09 | 220ABBZX00023000 |
32 | マンモマート インスピレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/10/12 | 219AIBZX00101000 |
33 | マンモマート ノベイション DR | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/04/27 | 219AIBZX00058000 |
34 | 乳房X線撮影装置 SEPIO NUANCE DT | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2007/03/27 | 21700BZY00563000 |
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