医療機器 一般的名称
壁取付け式X線管支持器
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名主要構成ユニット
コード40947000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
診断用X線装置、治療用X線装置、又は放射線治療計画用位置決め装置として設計されているX線装置のX線管装置の取り付け、保持、位置調整のために使用する構造を形成している壁取り付け式金具組立品、及び関連する機械式、電子式、又はソフトウェア式制御機能を有するものをいう。一部の設計は放射線用カセット又は受像器アセンブリを保持し、その動きと位置をX線管の位置(C-アーム組立品など)に対して調整している。本装置群はX線装置の部品又は付属品と見なされる。X線画像診断用だけを対象とする。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 壁掛式X線管保持装置 DSS-10MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 09B1X00003000048 | |
2 | 壁固定式x線管球保持装置 | 北斗精機株式会社 | 届出品目 | 04B3X00001000001 | |
3 | 壁掛式X線管保持装置 DSS-10MA形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000013 | |
4 | 壁掛式X線管保持装置 DSS-10MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 09B1X00003000048 |
5 | 壁掛式X線管保持装置 DSS-10MA形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 09B2X00011000013 |
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