医療機器 一般的名称
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名治療用粒子加速装置
コード71077003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
高エネルギーの陽子を生成し、適切なターゲットに衝突させることにより、ホウ素中性子捕捉療法に用いる中性子を発生し患部に照射する装置をいう。主にがん治療に使用する。陽子を高エネルギーに加速する加速器、中性子照射装置等からなり、陽子輸送装置を有するものもある。一般に、イオン源、ターゲット、モデレータ、コリメータ、位置決め装置、可動式治療台、オペレータコンソール等を装備している。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | BNCT治療システム NeuCure | 住友重機械工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/02/04 | 一変 | 30200BZX00084000 |
2 | BNCT治療システムNeuCure | 住友重機械工業株式会社 | 承認品目 | 2020/03/01 | 承認 | 30200BZX00084000 |
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