医療機器 一般的名称
移動型アナログ式汎用X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37626010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
様々な一般的なX線平面画像撮影で使用するための移動型アナログ式汎用X線装置をいう。一般に、X線フィルムを用いた装置であり、画像の取り込みと表示にはアナログ又はアナログデジタル変換技術を使用する。移動型の設計により、一般電源や電池で作動するようになっており、建物の中の様々な場所へ1名で押して運ぶことができる。一般に、ベッドサイドでのX線撮影、及びインターベンションや術中の撮影に使用される。ハードウェアやソフトウェアを追加することでアップグレードすることが可能なモジュール式機器で構成されている。本群には、X線透視の機能を備えた装置は含まれない。
医療機器品目一覧(9品目、5社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | インバータ式回診用X線装置 Mobirex IME-3000D | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2015/03/11 | 227ADBZX00043000 |
2 | インバータ式回診用X線装置 IME-100L | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/31 | 224ADBZX00115000 |
3 | 移動型汎用X線診断装置 Brivo XR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/03/19 | 224ACBZX00010000 |
4 | インバータ式回診用X線装置 IME-100L形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2009/08/17 | 21100BZZ00546000 |
5 | 回診用X線撮影装置 MUX-10シリーズ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2008/03/26 | 21400BZZ00192000 |
6 | 回診用X線撮影装置 MUX-100Hシリーズ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2008/03/25 | 21500BZZ00054000 |
7 | 回診用X線撮影装置 MUX-100シリーズ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2008/03/25 | 21200BZZ00772000 |
8 | インバータ式回診用X線装置 Beetle IMC-1000 | アールテック株式会社 | 認証品目 | 2007/12/10 | 219AIBZX00111000 |
9 | インバータ式回診用X線装置 IME-100L | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2002/11/01 | 224ADBZX00115000 |
10 | インバータ式コードレス回診用X線装置 IME-200A形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 承認品目 | 1999/01/01 | 21100BZZ00036000 |
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