医療機器 一般的名称
モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名放射線治療用関連装置
コード38138000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
モーターを備えたビーム制限装置であり、ジョー又はリーフ位置調整機能がコンピュータで制御されているコリメータアセンブリをいう。本品は加速装置ハウジングのビーム射出ポートに配置され、治療目標とする身体部分に到達させる放射線ビームの形状を調整するために使用される。強力な減衰性を有する材質又は鉛やタングステンなどの合金を材料とし、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護している。通常、放射線ビームの位置を表示し、治療を受ける患者の体位調整を助けるために、コリメータの設計には光線照準器が含まれている。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | アキュナイフⅡ | ダイレックス・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 21700BZY00551000 |
2 | アキュナイフII | ダイレックス・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/10/01 | 承認 | 21700BZY00551000 |
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