医療機器 一般的名称
放射線治療装置用シンクロナイザ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名放射線治療用関連装置
コード47928000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
放射線治療装置のコンポーネントの1つとして使用され、放射線治療を特定の測定可能な生理学的パラメータ（患者の呼吸情報や心拍情報等）に同期させることを可能にする信号を生成する生理学的モニタリング装置をいう。呼吸同期治療の目的で使用される。併せて、画像診断装置のコンポーネントの1つとして呼吸同期撮影の目的で使用されるものを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
18.40億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.29 %
過去2年間
平均出荷価格
1430.60 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
55.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3 | 17 | 19 | 19 | 16 | 4 | 21 | 17 | 21 | 18 | 12 | 22 | 19 | 13 | 14 | 11 | 11 | 5 | 19 | 8 | 16 | 20 | 15 | 15 | 12 | 20 | 24 | 11 | 14 | 5 | 15 | 15 | 23 | 21 | 17 | 23 | 16 | 14 | 11 | 21 | 16 | 10 | 19 | 5 | 8 | 6 | 16 | 20 | 12 | 25 | 27 | 12 | 10 | 12 | 13 | 14 | 15 | 12 | 12 | 7 | 20 | 8 | 14 | 14 | 18 | 15 | 11 | 18 |
| 生産 | 計 | 2 | 11 | 11 | 15 | 15 | 3 | 14 | 15 | 19 | 16 | 10 | 17 | 17 | 12 | 13 | 10 | 11 | 5 | 15 | 7 | 13 | 20 | 14 | 12 | 12 | 15 | 23 | 9 | 13 | 4 | 14 | 12 | 22 | 19 | 12 | 12 | 11 | 14 | 10 | 16 | 11 | 9 | 14 | 5 | 5 | 3 | 12 | 19 | 11 | 16 | 21 | 8 | 7 | 9 | 7 | 8 | 13 | 5 | 6 | 2 | 9 | 5 | 7 | 13 | 11 | 5 | 6 | 8 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 6 | 8 | 4 | 1 | 1 | 7 | 2 | 2 | 2 | 2 | 5 | 2 | 1 | 1 | 1 | - | - | 4 | 1 | 3 | - | 1 | 3 | - | 5 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 3 | 1 | 2 | 5 | 11 | 5 | - | 1 | 5 | 5 | 1 | 5 | - | 3 | 3 | 4 | 1 | 1 | 9 | 6 | 4 | 3 | 3 | 6 | 6 | 2 | 7 | 6 | 5 | 11 | 3 | 7 | 1 | 7 | 10 | 5 | 10 |
| 出荷 | 国内 | 4 | 11 | 11 | 3 | 9 | 1 | 4 | 11 | 15 | 1 | 1 | 6 | 4 | 7 | 9 | 1 | 2 | - | 3 | 4 | 9 | 3 | 1 | 8 | 6 | 5 | 18 | 5 | 3 | 3 | 6 | 3 | 9 | 3 | 4 | 10 | 10 | 12 | 7 | 5 | 3 | 6 | 5 | 2 | 3 | 5 | 5 | 8 | 4 | 12 | 19 | 3 | 2 | 5 | 3 | 12 | 2 | 5 | 5 | 11 | 13 | 7 | 7 | 7 | 2 | 8 | 7 | 11 |
| 輸出 | - | 6 | 10 | 8 | 16 | 5 | 9 | 10 | 8 | 15 | 13 | 13 | 10 | 9 | 11 | 7 | 10 | 5 | 14 | 4 | 11 | 14 | 15 | 7 | 8 | 8 | 10 | 7 | 10 | 5 | 7 | 7 | 19 | 15 | 10 | 8 | 6 | 9 | 3 | 13 | 14 | 4 | 16 | 3 | 5 | 2 | 4 | 16 | 10 | 13 | 16 | 7 | 6 | 6 | 11 | 8 | 8 | 3 | 1 | 4 | 7 | 5 | 6 | 10 | 9 | 5 | 6 | 3 | |
| 計 | 4 | 17 | 21 | 11 | 25 | 6 | 13 | 21 | 23 | 16 | 14 | 19 | 14 | 16 | 20 | 8 | 12 | 5 | 17 | 8 | 20 | 17 | 16 | 15 | 14 | 13 | 28 | 12 | 13 | 8 | 13 | 10 | 28 | 18 | 14 | 18 | 16 | 21 | 10 | 18 | 17 | 10 | 21 | 5 | 8 | 7 | 9 | 24 | 14 | 25 | 35 | 10 | 8 | 11 | 14 | 20 | 10 | 8 | 6 | 15 | 20 | 12 | 13 | 17 | 11 | 13 | 13 | 14 | |
| 月末在庫 | 計 | 7 | 14 | 12 | 20 | 11 | 9 | 17 | 13 | 11 | 13 | 10 | 12 | 17 | 14 | 3 | 11 | 10 | 10 | 12 | 12 | 8 | 11 | 10 | 10 | 8 | 15 | 11 | 10 | 11 | 8 | 10 | 15 | 10 | 13 | 16 | 21 | 18 | 11 | 12 | 15 | 14 | 14 | 12 | 12 | 12 | 11 | 18 | 14 | 12 | 12 | 4 | 6 | 8 | 9 | 8 | 2 | 7 | 11 | 17 | 9 | 9 | 5 | 6 | 3 | 10 | 12 | 10 | 14 |
医療機器品目一覧（10品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/11 | 一変 | 22500BZX00105000 | 放射線治療装置用動体追跡システム ＳｙｎｃＴｒａＸ | 株式会社島津製作所 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/28 | 承認 | 30500BZX00271000 | Ｃａｔａｌｙｓｔ 光学式体表面トラッキングシステム | アキュレイ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/21 | 一変 | 30300BZX00304000 | ＩＤＥＮＴＩＦＹ 体表面モニタリングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/02/15 | 一変 | 23000BZX00064000 | ＲＧＳＣ 呼吸同期システム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/04/05 | 一変 | 30300BZX00304000 | ＩＤＥＮＴＩＦＹ 患者認証・モニタリングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/03/10 | 一変 | 22600BZX00453000 | Ｃａｔａｌｙｓｔ システム | エレクタ株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/07 | 一変 | 22300BZI00014000 | Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス） | Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/10 | 承認 | 30300BZX00304000 | ＩＤＥＮＴＩＦＹ 患者認証・モニタリングシステム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/12 | 一変 | 22300BZI00014000 | Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス） | Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/07 | 一変 | 22500BZX00105000 | 放射線治療装置用動体追跡システム ＳｙｎｃＴｒａＸ | 株式会社島津製作所 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/09/10 | 一変 | 22300BZI00014000 | Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス） | Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/20 | 新規 | 23000BZX00064000 | ＲＧＳＣ 呼吸同期システム | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/03/13 | 一変 | 22600BZX00445000 | Ｓｅｎｔｉｎｅｌシステム | エレクタ株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/11/16 | 一変 | 22600BZX00445000 | Ｓｅｎｔｉｎｅｌシステム | エレクタ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22600BZX00453000 | Ｃａｔａｌｙｓｔシステム | エレクタ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 21700BZY00216000 | リアルタイム ポジショニング マネジメント システム（ＲＰＭシステム） | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
放射線治療装置用動体追跡システム ＳｙｎｃＴｒａＸ
承認日 2023/12/11（一変）
企業名株式会社島津製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00105000
Ｃａｔａｌｙｓｔ 光学式体表面トラッキングシステム
承認日 2023/11/28（承認）
企業名アキュレイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00271000
ＩＤＥＮＴＩＦＹ 体表面モニタリングシステム
承認日 2023/11/21（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00304000
ＲＧＳＣ 呼吸同期システム
承認日 2023/02/15（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00064000
ＩＤＥＮＴＩＦＹ 患者認証・モニタリングシステム
承認日 2022/04/05（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00304000
Ｃａｔａｌｙｓｔ システム
承認日 2022/03/10（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00453000
Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス）
承認日 2022/03/07（一変）
企業名Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZI00014000
ＩＤＥＮＴＩＦＹ 患者認証・モニタリングシステム
承認日 2021/11/10（承認）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00304000
Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス）
承認日 2021/08/12（一変）
企業名Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZI00014000
放射線治療装置用動体追跡システム ＳｙｎｃＴｒａＸ
承認日 2019/02/07（一変）
企業名株式会社島津製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00105000
Ａｌｉｇｎ ＲＴ Ｐｌｕｓ（アライン・ＲＴプラス）
承認日 2018/09/10（一変）
企業名Ｖｉｓｉｏｎ ＲＴ Ｌｔｄ
分類後発医療機器
承認番号22300BZI00014000
ＲＧＳＣ 呼吸同期システム
承認日 2018/03/20（新規）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00064000
Ｓｅｎｔｉｎｅｌシステム
承認日 2018/03/13（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00445000
Ｓｅｎｔｉｎｅｌシステム
承認日 2017/11/16（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00445000
Ｃａｔａｌｙｓｔシステム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00453000
リアルタイム ポジショニング マネジメント システム（ＲＰＭシステム）
承認日 2017/05/22（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00216000