医療機器 一般的名称
歯科用X線ビームアラインメント装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名撮影用具
コード31828000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯科用X線フィルムを支持及び配置するために使用する機械的器具をいう。歯科X線画像撮影の場合に配置された歯科X線フィルムに対してX線管を適切に物理的に位置合わせするためのガイドとして使用する。設計によっては、口腔内又は口腔外歯科X線装置のガイドとして使用することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5079万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.68 %
過去2年間
平均出荷価格
1326 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
68.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,779 | 1,110 | 2,354 | 1,857 | 2,182 | 1,379 | 2,028 | 3,121 | 2,786 | 1,574 | 1,932 | 1,422 | 1,412 | 1,579 | 2,060 | 2,016 | 1,213 | 2,171 | 2,307 | 2,518 | 1,690 | 2,323 | 1,801 | 1,894 | 1,306 | 1,807 | 2,966 | 2,119 | 2,022 | 2,647 | 1,844 | 10,007 | 4,152 | 2,030 | 2,225 | 1,631 | 1,665 | 5,205 | 2,315 | 1,820 | 4,691 | 2,082 | 5,653 | 2,623 | 2,179 | 3,873 | 2,557 | 4,363 | 1,690 | 1,329 | 3,870 | 3,433 | 1,161 | 3,013 | 3,809 | 3,871 | 2,343 | 4,923 | 1,731 | 1,138 | 6,008 | 1,528 | 6,484 | 2,219 | 2,923 | 2,781 | 2,137 | 1,988 | 5,926 | 2,472 |
| 生産 | 計 | 1,398 | 1,026 | 2,030 | 1,824 | 1,820 | 1,286 | 1,893 | 2,827 | 2,650 | 1,221 | 1,653 | 1,270 | 1,037 | 1,182 | 1,672 | 1,603 | 1,213 | 1,801 | 1,719 | 2,516 | 1,485 | 1,766 | 1,796 | 1,506 | 1,211 | 1,754 | 2,073 | 2,013 | 1,662 | 1,760 | 1,787 | 2,230 | 2,526 | 1,528 | 1,657 | 1,432 | 1,593 | 1,792 | 1,742 | 1,740 | 1,826 | 1,828 | 1,933 | 2,511 | 2,118 | 3,387 | 2,532 | 1,632 | 1,050 | 1,020 | 1,481 | 1,967 | 1,153 | 793 | 2,886 | 1,331 | 1,389 | 1,399 | 1,379 | 1,112 | 1,714 | 1,330 | 1,781 | 2,070 | 2,510 | 2,551 | 1,975 | 1,527 | 1,779 | 2,046 |
| 輸入品☆ | 計 | 381 | 84 | 324 | 33 | 362 | 93 | 135 | 294 | 136 | 353 | 279 | 152 | 375 | 397 | 388 | 413 | - | 370 | 588 | 2 | 205 | 557 | 5 | 388 | 95 | 53 | 893 | 106 | 360 | 887 | 57 | 7,777 | 1,626 | 502 | 568 | 199 | 72 | 3,413 | 573 | 80 | 2,865 | 254 | 3,720 | 112 | 61 | 486 | 25 | 2,731 | 640 | 309 | 2,389 | 1,466 | 8 | 2,220 | 923 | 2,540 | 954 | 3,524 | 352 | 26 | 4,294 | 198 | 4,703 | 149 | 413 | 230 | 162 | 461 | 4,147 | 426 |
| 出荷 | 国内 | 1,052 | 2,092 | 1,952 | 1,954 | 1,303 | 2,488 | 2,173 | 2,083 | 1,905 | 2,046 | 1,812 | 1,682 | 947 | 8,817 | 1,928 | 1,919 | 1,428 | 1,989 | 1,787 | 1,701 | 1,925 | 2,001 | 1,964 | 1,389 | 2,031 | 1,989 | 2,089 | 2,166 | 1,762 | 1,987 | 2,126 | 2,253 | 2,568 | 2,774 | 2,930 | 2,536 | 2,694 | 2,537 | 2,979 | 3,252 | 2,931 | 3,338 | 2,859 | 2,190 | 4,166 | 5,494 | 2,871 | 1,895 | 2,103 | 2,458 | 3,121 | 2,683 | 2,323 | 2,908 | 3,042 | 2,448 | 2,625 | 3,258 | 2,823 | 2,945 | 2,895 | 2,721 | 3,230 | 3,298 | 2,876 | 3,593 | 3,450 | 2,831 | 3,425 | 3,151 |
| 輸出 | - | - | 144 | - | 9 | 156 | - | - | 30 | 15 | 792 | - | - | - | - | 9 | - | - | 189 | - | 1,440 | 15 | - | - | - | - | 504 | - | - | - | 360 | 90 | - | 1,110 | - | - | - | - | - | 12 | - | 360 | - | - | 1,080 | - | 360 | - | - | 15 | - | - | - | - | 1,440 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1,584 | - | 6 | - | - | |
| 計 | 1,052 | 2,092 | 2,096 | 1,954 | 1,312 | 2,644 | 2,173 | 2,083 | 1,935 | 2,061 | 2,604 | 1,682 | 947 | 8,817 | 1,928 | 1,928 | 1,428 | 1,989 | 1,976 | 1,701 | 3,365 | 2,016 | 1,964 | 1,389 | 2,031 | 1,989 | 2,593 | 2,166 | 1,762 | 1,987 | 2,486 | 2,343 | 2,568 | 3,884 | 2,930 | 2,536 | 2,694 | 2,537 | 2,979 | 3,264 | 2,931 | 3,698 | 2,859 | 2,190 | 5,246 | 5,494 | 3,231 | 1,895 | 2,103 | 2,473 | 3,121 | 2,683 | 2,323 | 2,908 | 4,482 | 2,448 | 2,625 | 3,258 | 2,823 | 2,945 | 2,895 | 2,721 | 3,230 | 3,298 | 2,876 | 5,177 | 3,450 | 2,837 | 3,425 | 3,151 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,581 | 3,606 | 2,559 | 2,464 | 3,344 | 2,088 | 1,923 | 2,968 | 3,778 | 3,290 | 2,399 | 2,359 | 2,826 | 45,515 | 2,452 | 2,596 | 2,379 | 2,377 | 2,684 | 3,501 | 1,825 | 2,407 | 2,224 | 2,757 | 1,957 | 1,785 | 2,096 | 2,039 | 2,320 | 3,098 | 1,999 | 9,670 | 11,183 | 9,208 | 8,392 | 7,174 | 6,512 | 9,047 | 8,402 | 6,963 | 8,455 | 7,037 | 9,645 | 9,686 | 6,973 | 5,102 | 4,437 | 7,197 | 6,764 | 5,599 | 6,402 | 7,158 | 6,007 | 6,110 | 5,449 | 6,683 | 6,373 | 8,059 | 6,959 | 5,177 | 6,750 | 7,134 | 10,398 | 9,353 | 9,443 | 6,892 | 5,616 | 4,893 | 3,375 | 5,885 |
医療機器品目一覧（43品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フィルムホルダー | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405100100 |
| 2 | センサーポジショニングシステム | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405000088 |
| 3 | センサーホルダー | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405102700 |
| 4 | 熱シール式ＩＰカバーＢ（ポケット付） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2022/03 | 28B3X00009000054 |
| 5 | 熱シール式ＩＰカバー（ポケット付） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2022/03 | 28B3X00009000053 |
| 6 | 熱シール式ＩＰカバーＢ | 株式会社フラット | 届出品目 | 2022/03 | 28B3X00009000052 |
| 7 | バイトプロテクターシングル（オクルーザル） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/12 | 28B3X00009000050 |
| 8 | ＩＰ保護袋（オクルーザル横型） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/12 | 28B3X00009000049 |
| 9 | 唾液感染予防袋（ワイド） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/12 | 28B3X00009000051 |
| 10 | バイトピース | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/06 | 28B3X00009000048 |
| 11 | マルチアングルインジケーター | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/06 | 28B3X00009000047 |
| 12 | 熱シール式ＩＰカバー | 株式会社フラット | 届出品目 | 2021/03 | 28B3X00009000046 |
| 13 | バイトプロテクター | 株式会社フラット | 届出品目 | 2020/03 | 28B3X00009000045 |
| 14 | スマートピース | 株式会社フラット | 届出品目 | 2020/02 | 28B3X00009000044 |
| 15 | DentalSCOPE(デンタルスコープ)インジケーター | メディア株式会社 | 届出品目 | 2019/10 | 13B2X10264000001 |
| 16 | ソフトバッグ（小児用） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2019/09 | 28B3X00009000043 |
| 17 | フラットバッグシングル | 株式会社フラット | 届出品目 | 2019/07 | 28B3X00009000042 |
| 18 | ソフトバッグ | 株式会社フラット | 届出品目 | 2018/12 | 28B3X00009000041 |
| 19 | ＩＰ保護袋（オクルーザル用） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2018/04 | 28B3X00009000038 |
| 20 | バイトプロテクター（オクルーザル用） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2018/04 | 28B3X00009000039 |
| 21 | 撮影用ポジショナー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/03 | 17B2X10001001302 |
| 22 | ユニバースオール | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/06 | 17B2X10001001205 |
| 23 | 撮影用インジケーター | 株式会社 阪神技術研究所 | 届出品目 | 2017/04 | 28B3X00002006040 |
| 24 | デジタルセンサー用インジケータ AimRight | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/02 | 13B1X10236S70001 |
| 25 | スマートグリップＩＰ | 株式会社フラット | 承認品目 | 2017/01 | 28B3X00009000035 |
| 26 | スナップ‐レイＸｔｒａ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y03440 |
| 27 | ＸＣＰフィルムホルダー | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y00150 |
| 28 | スマートグリップＣＣＤ | 株式会社フラット | 届出品目 | 2017/01 | 28B3X00009000037 |
| 29 | 唾液感染予防袋（スマートグリップ用） | 株式会社フラット | 届出品目 | 2017/01 | 28B3X00009000036 |
| 30 | 手持型ＣＣＤセンサーホルダー | 株式会社フラット | 届出品目 | 2016/03 | 28B3X00009000034 |
| 31 | スマートウイング用唾液防止袋 | 株式会社フラット | 届出品目 | 2015/09 | 28B3X00009000033 |
| 32 | スマートウイング用矩形絞り | 株式会社フラット | 届出品目 | 2015/07 | 28B3X00009000031 |
| 33 | 口内エックス線遮断プレート | 株式会社フラット | 届出品目 | 2015/07 | 28B3X00009000032 |
| 34 | スマートウイング | 株式会社フラット | 届出品目 | 2014/02 | 28B3X00009000030 |
| 35 | フラットバッグ | 株式会社フラット | 届出品目 | 2013/09 | 28B3X00009000026 |
| 36 | センサーポジショナー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2013/05 | 17B2X10001000612 |
| 37 | コーンエンドプラス | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2013/02 | 17B2X10001000557 |
| 38 | ワイドウイング２型 | 株式会社フラット | 届出品目 | 2013/01 | 28B3X00009000025 |
| 39 | デジタルセンサーポジショニングキット | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/07 | 17B2X10001000484 |
| 40 | コーンインジケーター | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/08 | 17B2X10001000286 |
| 41 | デンタルフィルムホルダー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/03 | 17B2X10001000210 |
| 42 | Ｘ－Ｒａｙガイドホルダー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/03 | 17B2X10001000209 |
| 43 | X線フィルムホルダー | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 27B2X00268000011 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 主要構成ユニット | 汎用X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 107 | 18 | 8.17 億円/年 | -19.0% | 30.48 万円/個 | 85.2% |
| 撮影用具 | 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ) | 103 | 30 | 10.71 億円/年 | +30.6% | 6463 円/個 | 77.5% |
| 撮影用具 | X線用グリッド(Ⅰ) | 28 | 8 | 9.08 億円/年 | -2.4% | 6.83 万円/個 | 96.7% |
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 23 | 11 | 3.47 億円/年 | -19.3% | 264.79 万円/個 | 100.0% |
| 歯科用X線装置 | デジタル式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ) | 9 | 6 | 3.51 億円/年 | +1.8% | 45.12 万円/個 | 59.8% |
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 6 | 1 | ||||
| その他の画像診断用装置システム | X線画像診断装置ワークステーション(Ⅱ) | 11 | 8 | 7.67 億円/年 | -10.3% | 122.26 万円/個 | 100.0% |
| 主要構成ユニット | X線蛍光増倍管装置(Ⅰ) | 158 | 3 | 25.58 億円/年 | -3.7% | 53.43 万円/個 | 100.0% |
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | 55 | 10 | 168.9 億円/年 | -8.3% | 1090.77 万円/個 | 89.4% |
| 診断用X線画像処理装置 | コンピューテッドラジオグラフ(Ⅱ) | 128 | 34 | 40.04 億円/年 | -8.0% | 81.79 万円/個 | 52.1% |
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | 9 | 5 | 0.34 億円/年 | 0.0% | 1704 万円/個 | 0.0% |
| 放射線治療用関連装置 | 放射線治療シミュレータ(Ⅲ) | 6 | 4 | 0.79 億円/年 | 0.0% | 494.59 万円/個 | 0.0% |
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | 13 | 9 | 0.09 億円/年 | 0.0% | 440 万円/個 | 100.0% |
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ) | 16 | 6 | 34.69 億円/年 | +1.5% | 276.44 万円/個 | 77.3% |
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | 37 | 14 | 63.45 億円/年 | +65.1% | 429.7 万円/個 | 96.7% |
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ) | 50 | 6 | 290.8 億円/年 | +15.9% | 5280.14 万円/個 | 91.3% |
| 主要構成ユニット | 据置型診断用X線発生装置(Ⅱ) | 34 | 11 | 6.2 億円/年 | +2.2% | 98.97 万円/個 | 100.0% |
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ) | 25 | 8 | 41.48 億円/年 | -14.7% | 242.65 万円/個 | 100.0% |
| 診断用X線装置 | ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 33 | 11 | 9.24 億円/年 | +102.1% | 99.33 万円/個 | 91.6% |
| 主要構成ユニット | X線管装置(Ⅱ) | 226 | 9 | 299.5 億円/年 | -3.8% | 89.64 万円/個 | 92.1% |
| 治療用粒子加速装置 | 粒子線治療装置(Ⅲ) | 30 | 7 | 38.9 億円/年 | +200.0% | 5725.4 万円/個 | 100.0% |
| 撮影用具 | 全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ) | 98 | 26 | 2.82 億円/年 | -39.0% | 4.58 万円/個 | 98.2% |
| 診断用X線装置 | 乳房撮影組合せ型X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | X線CT組合せ型循環器X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ) | 71 | 21 | 73.4 億円/年 | -14.4% | 469.55 万円/個 | 97.4% |
| 医用X線CT装置 | 部位限定X線CT診断装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 胸・腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 歯科用X線装置 | アナログ式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ) | 51 | 21 | 14.24 億円/年 | -1.9% | 23.83 万円/個 | 94.7% |
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | 83 | 20 | 74.2 億円/年 | +10.1% | 829.78 万円/個 | 30.5% |
| 治療用粒子加速装置 | 線形加速器システム(Ⅲ) | 32 | 9 | 190.7 億円/年 | +1.2% | 25376.68 万円/個 | 2.1% |
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 19 | 6 | 10.19 億円/年 | +27.4% | 464.03 万円/個 | 100.0% |
| 撮影用具 | 胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ) | 23 | 10 | 1.01 億円/年 | -14.0% | 1.25 万円/個 | 98.2% |
| 撮影用具 | 骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ) | 15 | 8 | 0.53 億円/年 | -7.7% | 2.1 万円/個 | 0.1% |
| 診断用X線画像処理装置 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ) | 171 | 26 | 231 億円/年 | +34.0% | 79.37 万円/個 | 99.9% |
| その他の画像診断用装置システム | 汎用画像診断装置ワークステーション(Ⅱ) | 119 | 54 | 42.45 億円/年 | +6.8% | 43.95 万円/個 | 98.9% |
| 主要構成ユニット | X線用テレビ装置(Ⅰ) | 69 | 4 | 1.85 億円/年 | +6.7% | 76.34 万円/個 | 100.0% |
| 撮影用具 | 四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ) | 26 | 12 | 0.09 億円/年 | +38.3% | 13.92 万円/個 | 100.0% |
| 医用X線CT装置 | 全身用X線CT診断装置(Ⅱ) | 131 | 17 | 1048 億円/年 | -10.5% | 3687.82 万円/個 | 88.7% |
| 主要構成ユニット | モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ) | 18 | 7 | 2.15 億円/年 | -1.0% | 20.8 万円/個 | 100.0% |
| 主要構成ユニット | 天井取付け式X線管支持器(Ⅰ) | 24 | 10 | 21.81 億円/年 | -5.4% | 185.13 万円/個 | 100.0% |
| 主要構成ユニット | 汎用X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ) | 122 | 15 | 24 億円/年 | -3.8% | 97.35 万円/個 | 100.0% |
| 撮影用具 | 歯科用デジタル式X線センサ(Ⅰ) | 7 | 5 | 0 億円/年 | 0.0% | 0 円/個 | 0.0% |
| 歯科用X線装置 | デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ) | 29 | 15 | 3.46 億円/年 | -45.2% | 140.59 万円/個 | 100.0% |
| 主要構成ユニット | X線平面検出器(Ⅰ) | 106 | 15 | 55.6 億円/年 | +14.0% | 151.15 万円/個 | 81.0% |
| 診断用X線関連装置 | 画像診断用イメージャ(Ⅰ) | 11 | 4 | 9.66 億円/年 | +10.0% | 71.43 万円/個 | 0.0% |
| 主要構成ユニット | 循環器X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ) | 12 | 4 | 1.23 億円/年 | -6.5% | 101.32 万円/個 | 64.3% |
| 放射線治療用関連装置 | 放射線治療装置用シンクロナイザ(Ⅲ) | 20 | 8 | 21.1 億円/年 | -11.7% | 1453.62 万円/個 | 46.2% |
| 診断用X線関連装置 | 暗室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ) | 8 | 3 | 0.06 億円/年 | +1000.0% | 50.6 万円/個 | 100.0% |
| 主要構成ユニット | X線管支持床支持台(Ⅰ) | 78 | 14 | 14.98 億円/年 | -3.2% | 61.62 万円/個 | 89.2% |
| 撮影用具 | 光輝尽性蛍光板用カセッテ(Ⅰ) | 11 | 4 | 2.09 億円/年 | -29.9% | 2.59 万円/個 | 99.8% |
| 主要構成ユニット | モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ) | 26 | 6 | 1.73 億円/年 | 0.0% | 67.05 万円/個 | 100.0% |
| 治療用粒子加速装置 | ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
| 放射線治療用関連装置 | モータなし固定絞り加速装置用コリメータ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
| 診断用X線装置 | 胸部集団検診用X線診断装置(Ⅱ) | 7 | 3 | ||||
| 主要構成ユニット | X線透視診断装置用電動式患者台(Ⅰ) | 8 | 5 | ||||
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 二重エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
| 診断用X線装置 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ) | 17 | 8 | 24.71 億円/年 | -20.8% | 385.81 万円/個 | 89.3% |
| 主要構成ユニット | X線平面断層撮影装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 歯科用X線装置 | 頭蓋計測用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 歯科用X線装置 | パノラマ用デジタル式X線センサ(Ⅱ) | 4 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | ブッキー装置(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
| その他の画像診断用X線関連装置及び用具 | 血液照射装置(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
| 治療用粒子加速装置 | 定位放射線治療用加速器システム(Ⅲ) | 7 | 4 | ||||
| 治療用粒子加速装置 | X線CT組合せ型線形加速器システム(Ⅲ) | ||||||
| 治療用粒子加速装置 | 非線形加速器システム(Ⅲ) | ||||||
| 治療用粒子加速装置 | 生体組織内X線治療装置(Ⅲ) | ||||||
| 治療用粒子加速装置 | X線CT組合せ型粒子線治療装置(Ⅲ) | ||||||
| 放射線治療用関連装置 | 放射線治療計画用X線CT装置(Ⅲ) | ||||||
| 放射線治療用関連装置 | モータ付自動絞り加速装置用コリメータ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
| 診断用X線装置 | ポータブルアナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
| 診断用X線装置 | ポータブルデジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | 11 | 7 | ||||
| 診断用X線装置 | ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 診断用直線X線断層撮影装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 診断用多方向X線断層撮影装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 胸部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 診断用X線装置 | 歯科集団検診用パノラマX線撮影装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 単一エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | デジタル式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | アナログ式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | アナログ式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ) | 9 | 1 | ||||
| 歯科用X線装置 | アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
| 歯科用X線装置 | 頭蓋計測用デジタル式X線センサ(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | 頭蓋計測用X線診断装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 医用X線CT装置 | 人体回転型全身用X線CT診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 医用X線CT装置 | 全身用エレクトロンビームX線CT診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 歯科用X線装置 | 歯科用デジタル式X線撮影センサ(Ⅱ) | 32 | 18 | 1.11 億円/年 | -6.5% | 53.56 万円/個 | 50.5% |
| 診断用X線画像処理装置 | フィルム読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 診断用X線画像処理装置 | 電子管出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ) | ||||||
| 主要構成ユニット | ポータブル診断用一体型X線発生装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 主要構成ユニット | 据置型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 移動型診断用X線発生装置(Ⅱ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 移動型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ) | ||||||
| 主要構成ユニット | ポータブル診断用X線発生装置(Ⅱ) | ||||||
| 主要構成ユニット | モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 壁取付け式X線管支持器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
| 主要構成ユニット | ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 主要構成ユニット | X線透視診断装置用非電動式患者台(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
| 主要構成ユニット | ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | X線平面断層撮影装置用電動式患者台(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 循環器X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 乳房X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 乳房X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 主要構成ユニット | X線透視画像記録用フォトスポットカメラ(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | 蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置(Ⅰ) | ||||||
| 主要構成ユニット | X線間接撮影用カメラ(Ⅰ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | 自動X線フィルムチェンジャ(Ⅰ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | X線自動露出制御器(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 明室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ) | 4 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 自動シネフィルムX線フィルム現像装置(Ⅰ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | マルチフォーマット画像診断用カメラ(Ⅰ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | 歯科用自動現像装置(Ⅰ) | 18 | 2 | 0.48 億円/年 | -4.3% | 29.53 万円/個 | 100.0% |
| 撮影用具 | 自動フィルム交換X線フィルムカセッテ(Ⅰ) | ||||||
| 撮影用具 | 静止X線用グリッド(Ⅰ) | ||||||
| 撮影用具 | 運動X線用グリッド(Ⅰ) | ||||||
| 撮影用具 | 回転X線用グリッド(Ⅰ) | ||||||
| その他の画像診断用X線関連装置及び用具 | 熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計(Ⅰ) | ||||||
| 放射線治療用関連装置 | 加速装置向けコリメータ用エレクトロンアプリケータ(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
| 撮影用具 | 画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| その他の画像診断用X線関連装置及び用具 | 病原体不活化・減少システム(Ⅲ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線装置 | 据置型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ) | 60 | 18 | 33.46 億円/年 | -2.4% | 179.74 万円/個 | 99.8% |
| 診断用X線装置 | 気脳造影用X線診断装置(Ⅱ) | ||||||
| 医用X線CT装置 | アーム型X線CT診断装置(Ⅱ) | 109 | 37 | 84.78 億円/年 | -22.4% | 799.69 万円/個 | 60.5% |
| 診断用X線関連装置 | X線被曝低減装置(Ⅰ) | ||||||
| 撮影用具 | 手動式X線フィルムカセッテ(Ⅰ) | 10 | 6 | 0.01 億円/年 | -20.2% | 4366 円/個 | 100.0% |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？
2024年12月05日更新QMS基礎
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2024年10月22日更新QMS基礎
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2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
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ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
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2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎