医療機器 一般的名称
二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37661020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
2種類の光子エネルギーのピークを使用して得たデータに基づく骨密度の計算を行うために設計された二重エネルギーX線吸収測定装置をいう。本装置は、1個以上のX線管を線源として利用する。X線管と光子検出器を幾何学的に配列させてX線を計測対象に照射し、各部位におけるX線の吸収係数を計測する。この情報を利用して体脂肪・除脂肪量の計算が出来るものもある。X線発生装置は一体型で構成されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
20.58億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-45.69 %
過去2年間
平均出荷価格
627.57 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
96.4 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 60 | 47 | 72 | 160 | 83 | 47 | 78 | 112 | 36 | 58 | 73 | 78 | 69 | 72 | 55 | 37 | 57 | 52 | 58 | 40 | 65 | 58 | 38 | 54 | 99 | 25 | 98 | 83 | 29 | 111 | 51 | 66 | 49 | 54 | 62 | 76 | 82 | 56 | 46 | 58 | 66 | 71 | 70 | 64 | 66 | 57 | 66 | 95 | 77 | 46 | 41 | 63 | 80 | 75 | 93 | 48 | 68 | 57 | 78 | 71 | 68 | 62 | 54 | 16 | 31 | 42 | 57 | 32 | 33 | 23 | 25 | 29 | 24 |
| 生産 | 計 | 48 | 35 | 49 | 136 | 72 | 33 | 56 | 83 | 12 | 44 | 56 | 59 | 55 | 60 | 39 | 27 | 49 | 47 | 42 | 26 | 54 | 47 | 37 | 37 | 73 | 11 | 78 | 71 | 13 | 89 | 39 | 42 | 37 | 40 | 55 | 57 | 69 | 40 | 30 | 39 | 50 | 52 | 53 | 49 | 47 | 42 | 41 | 56 | 56 | 30 | 11 | 52 | 54 | 60 | 60 | 38 | 48 | 37 | 50 | 46 | 39 | 36 | 54 | 16 | 30 | 41 | 57 | 32 | 30 | 23 | 24 | 27 | 24 |
| 輸入品☆ | 計 | 12 | 12 | 23 | 24 | 11 | 14 | 22 | 29 | 24 | 14 | 17 | 19 | 14 | 12 | 16 | 10 | 8 | 5 | 16 | 14 | 11 | 11 | 1 | 17 | 26 | 14 | 20 | 12 | 16 | 22 | 12 | 24 | 12 | 14 | 7 | 19 | 13 | 16 | 16 | 19 | 16 | 19 | 17 | 15 | 19 | 15 | 25 | 39 | 21 | 16 | 30 | 11 | 26 | 15 | 33 | 10 | 20 | 20 | 28 | 25 | 29 | 26 | - | - | 1 | 1 | - | - | 3 | - | 1 | 2 | - |
| 出荷 | 国内 | 73 | 65 | 74 | 123 | 65 | 59 | 79 | 64 | 94 | 109 | 55 | 55 | 56 | 54 | 74 | 26 | 32 | 55 | 50 | 66 | 81 | 42 | 23 | 31 | 81 | 93 | 77 | 56 | 52 | 73 | 79 | 64 | 60 | 56 | 50 | 66 | 109 | 45 | 52 | 70 | 52 | 71 | 72 | 50 | 55 | 66 | 66 | 85 | 106 | 44 | 39 | 73 | 59 | 76 | 75 | 45 | 69 | 48 | 54 | 89 | 77 | 53 | 50 | 28 | 31 | 46 | 57 | 34 | 30 | 23 | 23 | 31 | 24 |
| 輸出 | 2 | - | - | 10 | - | - | - | - | 3 | - | - | - | 11 | - | 4 | 5 | 8 | 7 | 3 | - | - | 8 | - | 3 | 3 | 9 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 75 | 65 | 74 | 133 | 65 | 59 | 79 | 64 | 97 | 109 | 55 | 55 | 67 | 54 | 78 | 31 | 40 | 62 | 53 | 66 | 81 | 50 | 23 | 34 | 84 | 102 | 77 | 56 | 52 | 73 | 79 | 64 | 60 | 56 | 50 | 66 | 109 | 45 | 52 | 70 | 53 | 71 | 73 | 50 | 55 | 66 | 67 | 86 | 106 | 45 | 39 | 73 | 59 | 76 | 75 | 45 | 69 | 48 | 54 | 91 | 79 | 53 | 50 | 28 | 31 | 46 | 57 | 34 | 30 | 23 | 23 | 31 | 24 | |
| 月末在庫 | 計 | 73 | 55 | 67 | 94 | 112 | 100 | 100 | 148 | 87 | 36 | 54 | 78 | 80 | 98 | 61 | 67 | 84 | 74 | 79 | 53 | 37 | 45 | 43 | 85 | 100 | 23 | 44 | 71 | 43 | 81 | 53 | 55 | 44 | 42 | 54 | 67 | 47 | 61 | 56 | 44 | 57 | 55 | 53 | 66 | 77 | 67 | 65 | 72 | 43 | 42 | 44 | 32 | 53 | 51 | 68 | 67 | 66 | 75 | 98 | 77 | 66 | 75 | 78 | 38 | 10 | 6 | 6 | 4 | 7 | 7 | 8 | 6 | 12 |
医療機器品目一覧（12品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | X線骨密度測定装置 XRシリーズ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 231ACBZX00003000 | |
| 2 | Ｘ線骨密度測定装置 ＸＲシリーズ | 株式会社吉田製作所 | 認証品目 | 2019/02/04 | 231ACBZX00003000 |
| 3 | ＥＸＣＥＬＬＵＳ Ｘ線骨密度測定装置 | グローバルマイクロニクス株式会社 | 認証品目 | 2018/09/11 | 230ADBZX00086000 |
| 4 | Ｘ線骨密度測定装置 ＡＬＰＨＹＳ ＬＦ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2018/03/20 | 230AABZX00024000 |
| 5 | ＥＸＡ－ＰＲＥＳＴＯ Ｘ線骨密度測定装置 | グローバルマイクロニクス株式会社 | 認証品目 | 2018/01/30 | 230AIBZX00004000 |
| 6 | Ｘ線骨密度測定装置 ＡＬＰＨＹＳ Ａ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2017/02/28 | 229AABZX00025000 |
| 7 | Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ Ｘ線骨密度測定装置 | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/10/12 | 21600BZY00414000 |
| 8 | Ｈｏｒｉｚｏｎ Ｘ線骨密度測定装置 | ホロジックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/03/19 | 226AIBZX00018000 |
| 9 | ダイクロマスキャン ＤＣＳ－９００ＦＸ | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/01/10 | 226AABZX00001000 |
| 10 | Ｘ線骨密度測定装置 Ｌｕｎａｒ ｉＤＸＡ | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/04/19 | 21800BZX10007000 |
| 11 | Ｂ－Ｃｕｂｅ Ｘ線骨密度測定装置 | 東洋メディック株式会社 | 認証品目 | 2011/12/20 | 223ADBZX00132000 |
| 12 | ダイクロマスキャン DCS-600EXV | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2008/04/01 | 22000BZX00372000 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
