医療機器 一般的名称
パノラマ用デジタル式X線センサ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名歯科用X線装置
コード70004020
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
歯、顎、及び口腔構造のパノラマ(広い視界)画像を撮影するデジタル歯科X線診断装置と組み合わせて用いるものをいう。センサはCCD等から構成され、センサ駆動回路及び信号処理回路を含む。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デジタルパノラマX線CCDセンサー NAOMI-DPX-C100 | 株式会社アールエフ | 認証品目 | 2012/04/25 | 224AIBZX00025000 |
| 2 | デジタルパノラマX線CCDセンサー NAOMI-DPX-D100 | 株式会社アールエフ | 認証品目 | 2012/04/25 | 224AIBZX00026000 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
パノラマ用デジタル式X線センサをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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