マルチフォーマット画像診断用カメラ
基本情報
一般的名称定義
一般にレーザースキャンニング技術を使用したカメラベースの画像装置をいう。CT、MRI、PET、ガンマカメラ、超音波などの画像診断システムを使用して生成されたデジタル画像を取り込み、取り込んだデジタル画像をフィルム上に様々な画像フォーマットで再生するために使用する。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数を操作者が指定するための機能を備えている(マルチフォーマッティング)。通常、1枚のフィルム上に録画する画像数は、1画像から2の倍数で128画像まで設定することが可能である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LMC | Camera, Multi Format, Radiological 多用途撮影用ラジオロジカルカメラ | II | 放射線科 | 121 | — | 6 | 3 件 |
| 2 | NVV | Digital Image, Storage And Communications, Non-Diagnostic, Laboratory Information System 臨床検査画像非診断用保存通信システム | I | 臨床化学 | — | — | 5 | — |
| 3 | PGY | Display, Diagnostic Radiology 診断用放射線画像表示装置 | II | 放射線科 | 135 | — | 1 | 6 件 |
| 4 | PCS | Liver Iron Concentration Imaging Companion Diagnostic For Deferasirox デフェラシロクス用肝臓鉄濃度画像診断コンパニオン診断装置 | II | 放射線科 | 3 | — | — | — |
| 5 | QZN | Multi-Photon Imaging マルチフォトン式手術用照明器 | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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