医療機器 一般的名称
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線装置
コード37623000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
心臓、脳、その他の臓器の血管及びリンパ系の解剖学的構造と機能の肉眼的又は定量的評価を最適化するよう設計された据置型X線透視診断装置をいう。リアルタイムでの画像の取り込み、表示、及び操作については、デジタル技術を使用しており、一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えている。画像撮影又は画像支援下での手術やインターベンションにおいて、血管内投与するX線造影剤と共に使用する。画像はリアルタイム及びディレイド方式の双方で観察することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
297.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
13.03 %
過去2年間
平均出荷価格
5673.68 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
90.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 33 | 123 | 53 | 22 | 130 | 137 | 38 | 42 | 140 | 30 | 39 | 142 | 23 | 38 | 49 | 19 | 25 | 43 | 21 | 114 | 34 | 20 | 39 | 49 | 20 | 30 | 71 | 22 | 36 | 24 | 30 | 32 | 69 | 24 | 35 | 51 | 17 | 23 | 44 | 27 | 42 | 36 | 25 | 32 | 43 | 33 | 26 | 59 | 29 | 25 | 56 | 31 | 36 | 31 | 28 | 38 | 40 | 36 | 42 | 53 | 22 | 47 | 68 | 32 | 50 | 44 | 38 | 37 | 42 | 29 | 36 | 58 |
生産 | 計 | 24 | 20 | 22 | 20 | 26 | 37 | 31 | 29 | 33 | 24 | 31 | 39 | 20 | 24 | 28 | 16 | 19 | 25 | 16 | 12 | 25 | 17 | 34 | 41 | 17 | 21 | 34 | 20 | 29 | 23 | 18 | 26 | 34 | 20 | 19 | 21 | 14 | 16 | 34 | 24 | 19 | 32 | 21 | 28 | 36 | 30 | 22 | 52 | 27 | 19 | 49 | 29 | 33 | 30 | 26 | 33 | 33 | 34 | 40 | 47 | 22 | 32 | 58 | 30 | 47 | 41 | 37 | 33 | 35 | 26 | 33 | 52 |
輸入品☆ | 計 | 9 | 103 | 31 | 2 | 104 | 100 | 7 | 13 | 107 | 6 | 8 | 103 | 3 | 14 | 21 | 3 | 6 | 18 | 5 | 102 | 9 | 3 | 5 | 8 | 3 | 9 | 37 | 2 | 7 | 1 | 12 | 6 | 35 | 4 | 16 | 30 | 3 | 7 | 10 | 3 | 23 | 4 | 4 | 4 | 7 | 3 | 4 | 7 | 2 | 6 | 7 | 2 | 3 | 1 | 2 | 5 | 7 | 2 | 2 | 6 | - | 15 | 10 | 2 | 3 | 3 | 1 | 4 | 7 | 3 | 3 | 6 |
出荷 | 国内 | 18 | 109 | 42 | 5 | 114 | 117 | 13 | 24 | 121 | 8 | 13 | 117 | 8 | 21 | 37 | 6 | 12 | 21 | 9 | 110 | 14 | 10 | 15 | 23 | 7 | 16 | 58 | 3 | 15 | 6 | 17 | 15 | 47 | 9 | 22 | 44 | 8 | 14 | 31 | 7 | 30 | 17 | 9 | 16 | 21 | 12 | 7 | 23 | 6 | 11 | 33 | 5 | 16 | 12 | 8 | 18 | 20 | 6 | 13 | 25 | 7 | 26 | 40 | 6 | 21 | 12 | 10 | 11 | 16 | 10 | 13 | 24 |
輸出 | 15 | 14 | 11 | 17 | 16 | 20 | 25 | 18 | 19 | 22 | 26 | 25 | 15 | 17 | 12 | 13 | 13 | 22 | 12 | 4 | 20 | 10 | 24 | 26 | 13 | 14 | 13 | 19 | 21 | 18 | 13 | 17 | 22 | 15 | 13 | 7 | 9 | 9 | 13 | 20 | 12 | 19 | 16 | 16 | 22 | 21 | 19 | 36 | 23 | 14 | 23 | 26 | 20 | 19 | 20 | 20 | 20 | 30 | 29 | 28 | 15 | 21 | 27 | 26 | 29 | 32 | 28 | 26 | 26 | 19 | 23 | 34 | |
計 | 33 | 123 | 53 | 22 | 130 | 137 | 38 | 42 | 140 | 30 | 39 | 142 | 23 | 38 | 49 | 19 | 25 | 43 | 21 | 114 | 34 | 20 | 39 | 49 | 20 | 30 | 71 | 22 | 36 | 24 | 30 | 32 | 69 | 24 | 35 | 51 | 17 | 23 | 44 | 27 | 42 | 36 | 25 | 32 | 43 | 33 | 26 | 59 | 29 | 25 | 56 | 31 | 36 | 31 | 28 | 38 | 40 | 36 | 42 | 53 | 22 | 47 | 67 | 32 | 50 | 44 | 38 | 37 | 42 | 29 | 36 | 58 | |
月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(38品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 血管撮影システム Renaissia | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2023/05/31 | 224ABBZX00053A01 |
2 | ARTIS フィーノ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2022/08/05 | 304AABZX00056000 |
3 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9001V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/05/12 | 302ACBZX00011000 |
4 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9001F | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/05/11 | 302ACBZX00009000 |
5 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9001C | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/04/28 | 302ACBZX00008000 |
6 | アーティス icono | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2019/09/19 | 301AABZX00030000 |
7 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/11/30 | 219AIBZX00107A01 |
8 | 血管造影X線診断装置 Azurion | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2016/09/28 | 228ACBZX00012000 |
9 | 血管造影X線診断装置 Allura Centron | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2016/04/07 | 228ACBZX00002000 |
10 | 多目的X線撮影システム Optima | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/03/28 | 226ACBZX00012000 |
11 | アーティス one | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2014/03/05 | 226AABZX00045000 |
12 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9000F | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/11/06 | 225ACBZX00074000 |
13 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9000C | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/11/01 | 225ACBZX00073000 |
14 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-9000V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/10/28 | 225ACBZX00071000 |
15 | 多目的X線撮影システム Discovery | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/02/01 | 225ACBZX00006000 |
16 | アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2012/11/28 | 224AABZX00174000 |
17 | 血管撮影システム Trinias | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2012/04/04 | 224ABBZX00053000 |
18 | 血管撮影システム BRANSIST alexa | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2011/06/24 | 223ABBZX00062000 |
19 | 血管撮影システム BRANSIST safire Plus | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2010/10/28 | 222ABBZX00160000 |
20 | 血管撮影システム HeartSpeed 10 Plus | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2009/04/16 | 221ABBZX00109000 |
21 | 多目的X線撮影システム INNOVA | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/03/06 | 21500BZY00327000 |
22 | X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000H | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/05/26 | 220ACBZX00011000 |
23 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2008/02/20 | 21500BZY00208000 |
24 | 多目的X線撮影システム INNOVAⅡ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2007/11/30 | 219ACBZX00035000 |
25 | アーティス zeego | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/11/20 | 219AIBZX00107000 |
26 | アーティス zee T | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/10/30 | 218AIBZX00069A01 |
27 | アーティス zee MP | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/10/30 | 218AIBZX00067A01 |
28 | アーティス zee | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2007/10/30 | 218AIBZX00043A01 |
29 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000F | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2007/09/01 | 218ACBZX00003000 |
30 | 血管撮影システム Partire α | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2007/01/10 | 219ABBZX00003000 |
31 | AXIOM アーティス dT | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2006/11/29 | 218AIBZX00069000 |
32 | AXIOM アーティス dMP | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2006/11/29 | 218AIBZX00067000 |
33 | AXIOM アーティス | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2006/08/30 | 218AIBZX00043000 |
34 | 血管撮影システム BRANSIST safire | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2006/08/08 | 218ABBZX00105000 |
35 | X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000F | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/03/30 | 218ACBZX00003000 |
36 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000C | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/03/30 | 218ACBZX00004000 |
37 | X線循環器診断システム Alphenix INFX-8000V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/01/26 | 218ACBZX00001000 |
38 | X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 品目 | 2006/01/01 | |
39 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2003/05/01 | 21500BZY00208000 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎