X線透視診断装置用電動式患者台
基本情報
一般的名称定義
汎用X線透視装置を必要とする画像撮影又はインターベンションの場合に患者の位置決め・保持するよう設計されており、X線ビームに対応してテーブルの位置、高さ又は移動を制御する電子式制御又はソフトウェア式制御機能を備えているプログラム可能な電動式患者台をいう。固定式、可動式、又は汎用X線透視装置の設計に組み込まれている場合がある。X線画像診断用だけを対象とする。
医療機器品目一覧(9品目、6社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 間接X線透視撮影台 DTP-5000A形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000017 | |
| 2 | フルカーボン製イメージングテーブル | GEMSS JAPAN株式会社 | 届出品目 | 27B3X00274000003 | |
| 3 | 間接X線透視撮影台 DTP-5000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 09B1X00003000056 | |
| 4 | 間接X線透視撮影台 DTP-5000A形 | キヤノン株式会社 | 届出品目 | 13B1X10451500056 | |
| 5 | 昇降フローティング透視撮影台AS-MD2(Deneb) | 株式会社オートシステム | 届出品目 | 2021/11 | 40B2X00006000064 |
| 6 | フローティング透視撮影台 AS-MB2(Betelugeuse) | 株式会社オートシステム | 届出品目 | 2021/11 | 40B2X00006000060 |
| 7 | フルカーボン製イメージングテーブル | GEMSS JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 27B3X00274000003 |
| 8 | 小児撮影用回転台 SA-UDR | 三共医療機株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 27B3X00069000044 |
| 9 | 間接X線透視撮影台 DTP-5000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 09B1X00003000056 |
| 10 | 間接X線透視撮影台 DTP-5000A形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 09B2X00011000017 |
| 11 | X線平面透視撮影台 SA-A2F | 三共医療機株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 27B3X00069000012 |
| 12 | 平面透視撮影台 SA-83D | 三共医療機株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 27B3X00069000014 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RCC | C-Arm Fluoroscopic X-Ray System Cアーム型透視X線診断装置 | II | 放射線科 | — | — | 76 | 1 件 |
| 2 | OWB | Interventional Fluoroscopic X-Ray System インターベンショナル透視X線診断装置 | II | 放射線科 | 325 | — | 50,680 | 617 件 |
| 3 | JAA | System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified イメージインテンシファイア方式X線透視装置 | II | 放射線科 | 300 | — | 90,612 | 223 件 |
| 4 | RCA | X-Ray Controls - Fluoroscopic X線制御装置(透視用) | 対象外 | — | — | — | 56 | 1 件 |
| 5 | OXO | Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 移動型イメージ増強蛍光透視エックス線装置 | II | 放射線科 | 82 | — | 10,999 | 49 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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