医療機器 一般的名称
頭蓋計測用X線診断装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名歯科用X線装置
コード37677010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G7
一般的名称定義
ヒトの頭部(頭蓋)の放射線による視覚化と寸法の測定のためにのみ使用する目的で設計された診断用X線装置をいう。歯科矯正など様々な歯科X線撮影で使用されることがある。X線ビームを生成・制御し、頭部を通過したX線の吸収パターンを記録し、得られた画像の肉眼評価を最適化するために使用する。装置によっては、フィルム、紙、蛍光板、デジタル又はビデオフォーマットなどの様々な観察・保存用媒体に画像を記録することができる。本群には、固定式、可動式、及びポータブル式の装置が含まれる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | シー・エックス シリーズ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 認証品目 | 2012/08/24 | 224AABZX00134000 |
2 | シー・エックス シリーズ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 認証品目 | 2012/08/01 | 224AABZX00134000 |
3 | セファロX線撮影装置 CX-90SP Ⅱ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 認証品目 | 2009/11/13 | 20600BZZ00567000 |
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