医療機器 一般的名称
線形加速器システム
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名治療用粒子加速装置
コード35159000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
高エネルギーの電子を生成することにより高エネルギーのX線（又は電子線）を発生することができる治療用システムをいう。明確に定めた寸法のビーム内で強度が均一でエネルギーレベルが予測可能な照射野が得られる。動作原理は電磁マイクロ波による電子の線形加速である。出力は、直接、又は適切なターゲットを通過させた後に、患者への治療ビームとして使用される。がん治療に使用されることが多い。リンパ球を不活化するために使用することもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
170.4億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.69 %
過去2年間
平均出荷価格
26603.77 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4 | 6 | 16 | 2 | 2 | 8 | 4 | 7 | 7 | 1 | 3 | 10 | 3 | 2 | 4 | 6 | 2 | 4 | 1 | 6 | 10 | 1 | 6 | 11 | 5 | 4 | 6 | 5 | 1 | 10 | 3 | 4 | 10 | 3 | 9 | 10 | 5 | 4 | 6 | 5 | 3 | 7 | 3 | 4 | 4 | 3 | 2 | 7 | 2 | 13 | 13 | 4 | 7 | 8 | 6 | 9 | 6 | 4 | 9 | 9 | 4 | 6 | 6 | 1 | 3 | 12 | 4 | 8 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4 | 6 | 16 | 2 | 2 | 8 | 4 | 7 | 7 | 1 | 3 | 10 | 3 | 2 | 4 | 6 | 2 | 4 | 1 | 6 | 10 | 1 | 6 | 11 | 5 | 4 | 6 | 5 | 1 | 10 | 3 | 4 | 10 | 3 | 9 | 10 | 5 | 4 | 6 | 5 | 3 | 7 | 3 | 4 | 4 | 3 | 2 | 7 | 2 | 13 | 13 | 4 | 7 | 8 | 6 | 9 | 6 | 4 | 9 | 9 | 4 | 5 | 5 | - | 3 | 12 | 4 | 8 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 9 | 9 | 11 | 1 | 3 | 7 | 9 | 7 | 1 | 1 | 11 | 1 | 3 | 7 | 7 | 1 | 7 | - | 2 | 11 | 5 | 3 | 9 | 6 | 6 | 5 | - | 4 | 9 | 3 | 2 | 1 | 8 | 3 | 11 | 10 | 6 | 12 | 3 | 3 | 11 | 4 | 1 | 4 | 4 | 4 | 3 | 5 | 8 | 17 | 6 | 3 | 13 | 2 | 11 | 6 | 4 | 4 | 8 | 9 | 7 | 7 | 3 | - | 9 | 6 | 7 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 9 | 9 | 11 | 1 | 3 | 7 | 9 | 7 | 1 | 1 | 11 | 1 | 3 | 7 | 7 | 1 | 7 | - | 2 | 11 | 5 | 3 | 9 | 6 | 6 | 5 | - | 4 | 9 | 3 | 2 | 1 | 8 | 3 | 11 | 10 | 6 | 12 | 3 | 3 | 11 | 4 | 1 | 4 | 4 | 4 | 3 | 5 | 8 | 17 | 6 | 3 | 13 | 2 | 11 | 6 | 4 | 4 | 8 | 9 | 7 | 7 | 3 | - | 9 | 6 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | 4 | 7 | 14 | 5 | 6 | 11 | 8 | 6 | 6 | 6 | 8 | 7 | 9 | 7 | 4 | 4 | 5 | 2 | 3 | 7 | 6 | 2 | 5 | 7 | 6 | 4 | 5 | 10 | 7 | 7 | 7 | 9 | 18 | 13 | 19 | 18 | 13 | 11 | 5 | 7 | 7 | 3 | 2 | 5 | 5 | 4 | 2 | 6 | 3 | 8 | 4 | 2 | 6 | 1 | 5 | 3 | 3 | 3 | 8 | 9 | 4 | 3 | 2 | - | 3 | 6 | 4 | 5 |
医療機器品目一覧（12品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/15 | 一変 | 22900BZX00367000 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 承認 | 30500BZX00153000 | 線形加速器システム ＯＸＲＡＹ | 株式会社日立製作所 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 一変 | 22900BZX00367000 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/09 | 一変 | 22300BZX00265000 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 承認 | 30300BZX00317000 | Ｅｌｅｋｔａ Ｈａｒｍｏｎｙ リニアックシステム | エレクタ株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 一変 | 22900BZX00032000 | ラディザクト | アキュレイ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 一変 | 30100BZX00016000 | Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム | エレクタ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/01/10 | 一変 | 22300BZX00265000 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 22900BZX00032000 | ラディザクト | 日本アキュレイ株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 一変 | 22900BZX00032000 | ラディザクト | 日本アキュレイ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/05/20 | 新規 | 30100BZX00016000 | Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム | エレクタ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22800BZX00012000 | ＶｉｔａｌＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/21 | 一変 | 22900BZX00367000 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/06 | 一変 | 22300BZX00265000 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/13 | 新規 | 23000BZI00007000 | ＭＲＩｄｉａｎ リニアック 放射線治療システム | ＶｉｅｗＲａｙ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/12/13 | 一変 | 22300BZX00380000 | ＴｏｍｏＨＤシステム | 日本アキュレイ株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/12/13 | 一変 | 21600BZY00679000 | Ｈｉ－ＡＲＴシステム | 日本アキュレイ株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/08 | 新規 | 22900BZX00367000 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ |
| 19 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 一変 | 22000BZX00028000 | 線形加速器システム ＭＨＩ－ＴＭ２０００ | 株式会社日立製作所 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 20400BZG00055000 | ＣＬＩＮＡＣ ｉＸ 医療用リニアック | Ｖａｒｉａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． |
Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック
承認日 2024/04/15（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00367000
線形加速器システム ＯＸＲＡＹ
承認日 2023/06/23（承認）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00153000
Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック
承認日 2023/06/22（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00367000
ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック
承認日 2022/09/09（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00265000
Ｅｌｅｋｔａ Ｈａｒｍｏｎｙ リニアックシステム
承認日 2021/11/22（承認）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00317000
ラディザクト
承認日 2021/03/18（一変）
企業名アキュレイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00032000
Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム
承認日 2020/11/04（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00016000
ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック
承認日 2020/01/10（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00265000
ラディザクト
承認日 2019/11/18（一変）
企業名日本アキュレイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00032000
ラディザクト
承認日 2019/11/05（一変）
企業名日本アキュレイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00032000
Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム
承認日 2019/05/20（新規）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00016000
ＶｉｔａｌＢｅａｍ 医療用リニアック
承認日 2018/09/27（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00012000
Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック
承認日 2018/08/21（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00367000
ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック
承認日 2018/04/06（一変）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00265000
ＭＲＩｄｉａｎ リニアック 放射線治療システム
承認日 2018/03/13（新規）
企業名ＶｉｅｗＲａｙ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZI00007000
ＴｏｍｏＨＤシステム
承認日 2017/12/13（一変）
企業名日本アキュレイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00380000
Ｈｉ－ＡＲＴシステム
承認日 2017/12/13（一変）
企業名日本アキュレイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00679000
Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック
承認日 2017/11/08（新規）
企業名株式会社バリアンメディカルシステムズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00367000
線形加速器システム ＭＨＩ－ＴＭ２０００
承認日 2017/10/27（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00028000
ＣＬＩＮＡＣ ｉＸ 医療用リニアック
承認日 2017/05/22（一変）
企業名Ｖａｒｉａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号20400BZG00055000