医療機器 一般的名称
線形加速器システム
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名治療用粒子加速装置
コード35159000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
高エネルギーの電子を生成することにより高エネルギーのX線（又は電子線）を発生することができる治療用システムをいう。明確に定めた寸法のビーム内で強度が均一でエネルギーレベルが予測可能な照射野が得られる。動作原理は電磁マイクロ波による電子の線形加速である。出力は、直接、又は適切なターゲットを通過させた後に、患者への治療ビームとして使用される。がん治療に使用されることが多い。リンパ球を不活化するために使用することもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
217.6億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.67 %
過去2年間
平均出荷価格
26107.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.8 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4 | 6 | 16 | 2 | 2 | 8 | 4 | 7 | 7 | 1 | 3 | 10 | 3 | 2 | 4 | 6 | 2 | 4 | 1 | 6 | 10 | 1 | 6 | 11 | 5 | 4 | 6 | 5 | 1 | 10 | 3 | 4 | 10 | 3 | 9 | 10 | 5 | 4 | 6 | 5 | 3 | 7 | 3 | 4 | 4 | 3 | 2 | 7 | 2 | 13 | 13 | 4 | 7 | 8 | 6 | 9 | 6 | 4 | 9 | 9 | 4 | 6 | 6 | 1 | 3 | 12 | 4 | 8 | 11 | 9 | 7 | 13 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | 1 | 2 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4 | 6 | 16 | 2 | 2 | 8 | 4 | 7 | 7 | 1 | 3 | 10 | 3 | 2 | 4 | 6 | 2 | 4 | 1 | 6 | 10 | 1 | 6 | 11 | 5 | 4 | 6 | 5 | 1 | 10 | 3 | 4 | 10 | 3 | 9 | 10 | 5 | 4 | 6 | 5 | 3 | 7 | 3 | 4 | 4 | 3 | 2 | 7 | 2 | 13 | 13 | 4 | 7 | 8 | 6 | 9 | 6 | 4 | 9 | 9 | 4 | 5 | 5 | - | 3 | 12 | 4 | 8 | 11 | 8 | 5 | 13 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 9 | 9 | 11 | 1 | 3 | 7 | 9 | 7 | 1 | 1 | 11 | 1 | 3 | 7 | 7 | 1 | 7 | - | 2 | 11 | 5 | 3 | 9 | 6 | 6 | 5 | - | 4 | 9 | 3 | 2 | 1 | 8 | 3 | 11 | 10 | 6 | 12 | 3 | 3 | 11 | 4 | 1 | 4 | 4 | 4 | 3 | 5 | 8 | 17 | 6 | 3 | 13 | 2 | 11 | 6 | 4 | 4 | 8 | 9 | 7 | 7 | 3 | - | 9 | 6 | 7 | 10 | 8 | 10 | 9 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 9 | 9 | 11 | 1 | 3 | 7 | 9 | 7 | 1 | 1 | 11 | 1 | 3 | 7 | 7 | 1 | 7 | - | 2 | 11 | 5 | 3 | 9 | 6 | 6 | 5 | - | 4 | 9 | 3 | 2 | 1 | 8 | 3 | 11 | 10 | 6 | 12 | 3 | 3 | 11 | 4 | 1 | 4 | 4 | 4 | 3 | 5 | 8 | 17 | 6 | 3 | 13 | 2 | 11 | 6 | 4 | 4 | 8 | 9 | 7 | 7 | 3 | - | 9 | 6 | 7 | 10 | 8 | 10 | 9 | |
| 月末在庫 | 計 | 4 | 7 | 14 | 5 | 6 | 11 | 8 | 6 | 6 | 6 | 8 | 7 | 9 | 7 | 4 | 4 | 5 | 2 | 3 | 7 | 6 | 2 | 5 | 7 | 6 | 4 | 5 | 10 | 7 | 7 | 7 | 9 | 18 | 13 | 19 | 18 | 13 | 11 | 5 | 7 | 7 | 3 | 2 | 5 | 5 | 4 | 2 | 6 | 3 | 8 | 4 | 2 | 6 | 1 | 5 | 3 | 3 | 3 | 8 | 9 | 4 | 3 | 2 | - | 3 | 6 | 4 | 5 | 6 | 7 | 4 | 8 |
医療機器品目一覧（31品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 線形加速器システム MHI-TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22000BZX00028000 | |
| 2 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/09/02 | 一変 | 22300BZX00265000 |
| 3 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/15 | 一変 | 22900BZX00367000 |
| 4 | 線形加速器システム ＯＸＲＡＹ | 株式会社日立製作所 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 承認 | 30500BZX00153000 |
| 5 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 一変 | 22900BZX00367000 |
| 6 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/09 | 一変 | 22300BZX00265000 |
| 7 | Ｅｌｅｋｔａ Ｈａｒｍｏｎｙ リニアックシステム | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 承認 | 30300BZX00317000 |
| 8 | ラディザクト | アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 一変 | 22900BZX00032000 |
| 9 | MRIdian リニアック 放射線治療システム | フィンガルリンク株式会社 | 承認品目 | 2020/12/01 | 承認 | 23000BZI00007000 |
| 10 | Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 一変 | 30100BZX00016000 |
| 11 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2020/01/10 | 一変 | 22300BZX00265000 |
| 12 | ラディザクト | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 22900BZX00032000 |
| 13 | Ｅｌｅｋｔａ Ｕｎｉｔｙ ＭＲ リニアックシステム | エレクタ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/20 | 新規 | 30100BZX00016000 |
| 14 | ＶｉｔａｌＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 22800BZX00012000 |
| 15 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/21 | 一変 | 22900BZX00367000 |
| 16 | ＴｒｕｅＢｅａｍ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/06 | 一変 | 22300BZX00265000 |
| 17 | ＭＲＩｄｉａｎ リニアック 放射線治療システム | ＶｉｅｗＲａｙ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/13 | 新規 | 23000BZI00007000 |
| 18 | ＴｏｍｏＨＤシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/13 | 一変 | 22300BZX00380000 |
| 19 | Ｈｉ－ＡＲＴシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/13 | 一変 | 21600BZY00679000 |
| 20 | Ｈａｌｃｙｏｎ 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/08 | 新規 | 22900BZX00367000 |
| 21 | 線形加速器システム ＭＨＩ－ＴＭ２０００ | 株式会社日立製作所 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 一変 | 22000BZX00028000 |
| 22 | ＣＬＩＮＡＣ ｉＸ 医療用リニアック | Ｖａｒｉａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 20400BZG00055000 |
| 23 | ラディザクト | アキュレイ株式会社 | 承認品目 | 2017/02/01 | 承認 | 22900BZX00032000 |
| 24 | VitalBeam 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2016/01/01 | 承認 | 22800BZX00012000 |
| 25 | Versa HD リニアックシステム | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00282000 |
| 26 | エレクタ インフィニティ | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 21800BZY10153A01 |
| 27 | エレクタ アクセス | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 21800BZY10153A02 |
| 28 | UNIQUE医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZX00048000 |
| 29 | TomoHDシステム | アキュレイ株式会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22300BZX00380000 |
| 30 | ＯＮＣＯＲ ハイエナジー ＯＮＣＲ－Ｋ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2009/04/01 | 承認 | 22100BZX00526000 |
| 31 | NovalisTx医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2008/04/01 | 承認 | 21700BZY00491A01 |
| 32 | 線形加速器システムMHI-TM2000 | 株式会社日立製作所 | 承認品目 | 2008/01/01 | 承認 | 22000BZX00028000 |
| 33 | エレクタ シナジー | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2006/06/01 | 承認 | 21800BZY10153000 |
| 34 | Trilogy医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 2005/09/01 | 承認 | 21700BZY00491000 |
| 35 | Hi-ARTシステム | アキュレイ株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 承認 | 21600BZY00679000 |
| 36 | エレクタ シナジー プラットフォーム | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZY00586000 |
| 37 | プリサイス トリートメントシステム | エレクタ株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZY00068000 |
| 38 | CLINACiX医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 承認品目 | 1992/08/01 | 承認 | 20400BZG00055000 |
| 39 | プライマス ハイエナジー | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1991/10/01 | 承認 | 20300BZY00983000 |
| 40 | プライマス ミッドエナジー | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1991/09/01 | 承認 | 20300BZY00870000 |
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