医療機器 一般的名称
モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名主要構成ユニット
コード42253000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
モーター無しX線ビーム絞りをいう。アパチャサイズ/長さ/シャッタアセンブリを用手的に調整し、X線ビームのサイズを使用するX線カセッテのサイズに合わせることが必要である。1対以上のシャッタを操作する手動コントロールの設計が含まれている。また、コーンやシリンダから射出されるビームのサイズと形状を術者が変更できるようにするための付属装置や延長装置の追加又は取り外しを必要とする設計も含まれている。X線コリメータを使用することにより、画像の品質に及ぼす散乱放射線の影響を抑制し、標的としていない身体部分への放射線の到達を抑制又は排除することにより患者を保護する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.15億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-0.97 %
過去2年間
平均出荷価格
20.80 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 65 | 67 | 108 | 75 | 74 | 90 | 70 | 85 | 130 | 88 | 83 | 84 | 64 | 48 | 37 | 82 | 51 | 102 | 78 | 47 | 127 | 71 | 87 | 95 | 63 | 86 | 99 | 61 | 116 | 65 | 77 | 109 | 83 | 71 | 78 | 97 | 57 | 57 | 110 | 102 | 66 | 88 | 77 | 77 | 89 | 99 | 88 | 83 | 65 | 72 | 79 | 68 | 66 | 81 | 97 | 88 | 129 | 120 | 121 | 89 | 82 | 73 | 84 | 93 | 81 | 63 | 71 | 61 | 104 | 104 |
生産 | 計 | 62 | 67 | 104 | 75 | 74 | 90 | 70 | 85 | 130 | 88 | 83 | 84 | 63 | 48 | 37 | 82 | 51 | 102 | 78 | 47 | 127 | 71 | 87 | 95 | 63 | 86 | 87 | 61 | 108 | 65 | 73 | 109 | 83 | 71 | 78 | 97 | 57 | 57 | 110 | 102 | 66 | 88 | 77 | 77 | 89 | 99 | 88 | 83 | 65 | 72 | 79 | 68 | 66 | 81 | 97 | 88 | 129 | 120 | 121 | 89 | 82 | 73 | 84 | 93 | 81 | 63 | 71 | 61 | 104 | 104 |
輸入品☆ | 計 | 3 | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 12 | - | 8 | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 53 | 64 | 102 | 69 | 69 | 88 | 64 | 76 | 124 | 83 | 73 | 78 | 60 | 45 | 32 | 80 | 47 | 95 | 71 | 42 | 118 | 68 | 81 | 89 | 60 | 81 | 95 | 59 | 106 | 59 | 68 | 107 | 79 | 69 | 87 | 93 | 56 | 56 | 108 | 100 | 63 | 85 | 75 | 75 | 84 | 94 | 85 | 79 | 63 | 68 | 77 | 67 | 62 | 73 | 90 | 83 | 124 | 110 | 118 | 83 | 77 | 71 | 79 | 87 | 78 | 58 | 67 | 52 | 100 | 102 |
輸出 | 9 | 3 | 4 | 6 | 5 | 2 | 6 | 9 | 6 | 5 | 10 | 6 | 4 | 3 | 5 | 2 | 4 | 7 | 7 | 5 | 9 | 3 | 6 | 6 | 3 | 5 | 4 | 2 | 2 | 6 | 5 | 2 | 4 | 2 | 1 | 4 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | 3 | 2 | 2 | 5 | 5 | 3 | 4 | 2 | 4 | 2 | 1 | 4 | 8 | 7 | 5 | 5 | 10 | 3 | 6 | 5 | 2 | 5 | 6 | 3 | 5 | 4 | 9 | 4 | 2 | |
計 | 62 | 67 | 106 | 75 | 74 | 90 | 70 | 85 | 130 | 88 | 83 | 84 | 64 | 48 | 37 | 82 | 51 | 102 | 78 | 47 | 127 | 71 | 87 | 95 | 63 | 86 | 99 | 61 | 108 | 65 | 73 | 109 | 83 | 71 | 88 | 97 | 57 | 57 | 110 | 102 | 66 | 88 | 77 | 77 | 89 | 99 | 88 | 83 | 65 | 72 | 79 | 68 | 66 | 81 | 97 | 88 | 129 | 120 | 121 | 89 | 82 | 73 | 84 | 93 | 81 | 63 | 71 | 61 | 104 | 104 | |
月末在庫 | 計 | 3 | 3 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | - | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | 8 | 8 | 12 | 12 | 12 | 12 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
医療機器品目一覧(19品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 医用X線可動絞り BLR-1000A形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000004 | |
2 | 診断用X線可動絞り BLR-65MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 09B1X00003000040 | |
3 | 診断用X線可動絞り BLR-65MA形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 09B2X00011000006 | |
4 | X線コリメータ ラルコ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 13B1X00221000023 | |
5 | 診断用X線可動絞り T-CM2B | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2021/08 | 12B2X00022000084 |
6 | 診断用X線可動絞り T-CM3S | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2021/03 | 12B2X00022000083 |
7 | 診断用X線可動絞り KT-M-38 LED | 株式会社ケンコー・トキナー メディカルイメージング部 太子工場 | 届出品目 | 2019/08 | 27B2X00228000030 |
8 | 診断用 X 線可動絞り T-CM2A | 株式会社ティーアンドエス | 届出品目 | 2018/10 | 12B2X00022000080 |
9 | X線可動絞り YS-3GA | 吉田電材工業株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 11B2X10009000058 |
10 | 医用X線可動絞り BLR-500A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 09B1X00003000078 |
11 | 医用X線可動絞り BLR-1000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 09B1X00003000036 |
12 | 診断用X線可動絞り BLR-65MA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 09B1X00003000040 |
13 | X線可動絞りZU-L3TYH | 吉田電材工業株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 11B2X10009000055 |
14 | 円錐コリメータ | ブレインラボ株式会社 | 承認品目 | 2010/03 | 13B1X00109200203 |
15 | 診断用X線可動絞り BLR-65MA形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 09B2X00011000006 |
16 | 医用X線可動絞り BLR-1000A形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 09B2X00011000004 |
17 | X線コリメータ ラルコ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00221000023 |
18 | 島津可動絞り R-20CA | 株式会社島津製作所 | 届出品目 | 2006/08 | 26B1X00003000049 |
19 | 島津可動絞り R-20J | 株式会社島津製作所 | 届出品目 | 2006/08 | 26B1X00003000040 |
20 | 島津可動絞り R-20C | 株式会社島津製作所 | 届出品目 | 2005/05 | 26B1X00003000021 |
21 | X線可動絞り ZU-L3AY | 吉田電材工業株式会社 | 届出品目 | 2003/01 | 11B2X10009000029 |
22 | X線可動絞りZU-L3TY | 吉田電材工業株式会社 | 承認品目 | 2002/01 | 11B2X10009000026 |
23 | X線可動絞りYS-31 | 吉田電材工業株式会社 | 承認品目 | 2002/01 | 11B2X10009000027 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎