医療機器 一般的名称
骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名撮影用具
コード40901000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腹部及び骨盤部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された枠、板などの装置をいう。連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4951万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-8.73 %
過去2年間
平均出荷価格
2.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.2 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 25 | 122 | 87 | 49 | 111 | 50 | 21 | 63 | 51 | 80 | 60 | 50 | 122 | 60 | 35 | 10 | 80 | 81 | 75 | 85 | 113 | 118 | 80 | 113 | 75 | 56 | 930 | 81 | 40 | - | 980 | 124 | 55 | 61 | 266 | 88 | 300 | 116 | 300 | 230 | 230 | 30 | 590 | 265 | 280 | 146 | 260 | 405 | 135 | 370 | 20 | 209 | 520 | 520 | 70 | 270 | 1 | 240 | 160 | 70 | 50 | 222 | 270 | 380 | 587 | 143 | 400 | 30 | 149 | 85 | 279 |
| 生産 | 計 | - | - | 2 | 1 | 1 | - | - | 2 | 1 | - | - | 1 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 25 | 122 | 85 | 48 | 110 | 50 | 21 | 61 | 50 | 80 | 60 | 49 | 119 | 60 | 35 | 10 | 80 | 81 | 75 | 85 | 113 | 117 | 80 | 113 | 75 | 55 | 930 | 80 | 40 | - | 980 | 124 | 55 | 60 | 265 | 87 | 298 | 115 | 300 | 230 | 230 | 30 | 590 | 265 | 280 | 145 | 260 | 403 | 135 | 370 | 20 | 209 | 520 | 520 | 70 | 270 | - | 240 | 160 | 70 | 50 | 222 | 269 | 380 | 587 | 142 | 400 | 30 | 148 | 85 | 279 |
| 出荷 | 国内 | 41 | 138 | 66 | 1 | 90 | 66 | 44 | 63 | 65 | 27 | 50 | 18 | 119 | 78 | 31 | 22 | 68 | 88 | 88 | 102 | 25 | 98 | 130 | 183 | 135 | 131 | 535 | 181 | 165 | 65 | 140 | 179 | 160 | 146 | 211 | 253 | 230 | 181 | 260 | 225 | 250 | 190 | 285 | 250 | 150 | 196 | 170 | 130 | 280 | 235 | 145 | 154 | 280 | 225 | 175 | 180 | 156 | 350 | 270 | 180 | 195 | 85 | 212 | 200 | 381 | 166 | 314 | 150 | 304 | 82 | 263 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 41 | 138 | 66 | 1 | 90 | 66 | 44 | 63 | 65 | 27 | 50 | 18 | 119 | 78 | 31 | 22 | 68 | 88 | 88 | 102 | 25 | 98 | 130 | 183 | 135 | 131 | 535 | 181 | 165 | 65 | 140 | 179 | 160 | 146 | 211 | 253 | 230 | 181 | 260 | 225 | 250 | 190 | 285 | 250 | 150 | 196 | 170 | 130 | 280 | 235 | 145 | 154 | 280 | 225 | 175 | 180 | 156 | 350 | 270 | 180 | 195 | 85 | 212 | 200 | 381 | 166 | 314 | 150 | 304 | 82 | 263 | |
| 月末在庫 | 計 | 4 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 378 | 3 | 202 | 447 | 485 | 660 | 625 | 545 | 490 | 300 | 485 | 455 | 370 | 185 | 615 | 635 | 560 | 480 | 205 | 125 | 396 | 200 | 260 | 210 | 1,000 | 595 | 615 | 520 | 540 | 280 | 440 | 285 | 425 | 390 | 310 | 330 | 410 | 365 | 420 | 485 | 465 | 740 | 635 | 755 | 645 | 700 | 935 | 1,235 | 975 | 1,075 | 1,045 | 810 | 810 | 690 | 455 | 778 | 766 | 1,029 | 927 | 674 | 784 | 497 | 509 | 144 | 223 |
医療機器品目一覧（16品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ゲレン固定シェル 骨盤 | 華琳株式会社 | 届出品目 | 13B2X10294000004 | |
| 2 | SofTouch Eliteベリーボード | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2024/11 | 13B1X00266000183 |
| 3 | Qfixカーボンファイバー骨盤部患者固定具 | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2024/08 | 13B1X00266000182 |
| 4 | Aquaplast骨盤部用患者固定サーモプラスチック | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 13B1X00266000175 |
| 5 | Klarity 体幹部用固定シェル | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2023/12 | 27B1X00024000465 |
| 6 | 体幹部固定用シェル | ユーロメディテック株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 13B1X00054000039 |
| 7 | エスフォーム 支脚器付き固定具 | エンジニアリングシステム株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 20B1X10005000017 |
| 8 | メイセン固定シェル 骨盤 | 華琳株式会社 | 承認品目 | 2018/01 | 13B2X10294000011 |
| 9 | Create 固定シェル（体幹部用） | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2017/07 | 27B1X00024000365 |
| 10 | ゲレン固定シェル 骨盤 | 華琳株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B2X10294000004 |
| 11 | 患者体位固定用天板Type-T | 株式会社千代田テクノル | 届出品目 | 2016/04 | 13B1X00198000002 |
| 12 | Ｑ－Ｆｉｘ クイックフィックス | アイテム株式会社 | 届出品目 | 2011/03 | 27B1X00110000008 |
| 13 | プロステップ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2010/06 | 13B1X10101000022 |
| 14 | ベリーステップ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2010/05 | 13B1X10101000019 |
| 15 | ベリーボード | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00266000102 |
| 16 | 体幹部患者固定具MEDTEC | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 13B1X00266000086 |
| 17 | ペルヴィキャスト | ユーロメディテック株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00054000011 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
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2025年02月05日更新QMS基礎
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
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2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎