医療機器 一般的名称
四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名撮影用具
コード40900000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に患者の腕と足を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするためにも使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
996.8万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
98.00 %
過去2年間
平均出荷価格
7.86 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
56.5 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | 71 | 85 | 2 | - | 1 | 1 | 28 | 15 | - | 4 | 7 | 6 | - | - | - | - | 3 | 3 | - | 2 | 1 | 13 | 8 | - | 11 | - | 3 | 5 | - | 14 | 2 | 11 | 6 | - | 1 | 13 | 8 | 1 | - | 3 | 15 | 8 | 6 | 2 | - | 2 | - | 9 | 6 | - | - | 6 | 5 | 3 | 2 | 14 | 1 | 4 | 6 | 15 | 2 | 7 | 5 | 2 | 5 | 4 | 1 | 13 | 13 | 26 |
| 生産 | 計 | 1 | 61 | 85 | 2 | - | 1 | 1 | 8 | 15 | - | 4 | 7 | 6 | - | - | - | - | 3 | 3 | - | 2 | 1 | 13 | 8 | - | 11 | - | 3 | 5 | - | 14 | 2 | 11 | 6 | - | 1 | 13 | 8 | 1 | - | 3 | 15 | 8 | 6 | 2 | - | 2 | - | 9 | 6 | - | - | 6 | 5 | 3 | 2 | 14 | 1 | 4 | 6 | 15 | 2 | 7 | 5 | 2 | 5 | 4 | 1 | 13 | 11 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 10 | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 25 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 3 | 86 | 2 | 2 | 3 | 6 | 6 | 14 | 1 | 2 | 1 | 5 | - | - | 2 | 2 | - | 2 | - | - | 3 | 12 | 2 | 2 | 9 | 3 | 5 | 3 | 1 | 13 | 3 | 9 | 5 | - | 3 | 14 | 6 | 3 | - | 5 | 7 | 4 | 12 | 2 | 2 | 2 | - | 6 | 8 | 1 | - | 7 | 6 | - | 6 | 7 | 4 | 5 | 5 | 9 | 7 | 7 | 4 | 4 | 5 | 3 | 3 | 2 | 15 | 28 |
| 輸出 | - | 60 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 63 | 86 | 2 | 2 | 3 | 6 | 6 | 14 | 1 | 2 | 1 | 5 | - | - | 2 | 2 | - | 2 | - | - | 3 | 12 | 2 | 2 | 9 | 3 | 5 | 3 | 1 | 13 | 3 | 9 | 5 | - | 3 | 14 | 6 | 3 | - | 5 | 7 | 4 | 12 | 2 | 2 | 2 | - | 6 | 8 | 1 | - | 7 | 6 | - | 6 | 7 | 4 | 5 | 5 | 9 | 7 | 7 | 4 | 4 | 5 | 3 | 3 | 2 | 15 | 28 | |
| 月末在庫 | 計 | 7 | 33 | 12 | 17 | 37 | 39 | 31 | 52 | 19 | 16 | 18 | 19 | 20 | 21 | 21 | 28 | 26 | 26 | 28 | 31 | 36 | 30 | - | 22 | 29 | 33 | 35 | 35 | 18 | 16 | 20 | 19 | 12 | 10 | 15 | 14 | 18 | 13 | 20 | 24 | 13 | 23 | 22 | 11 | 15 | 11 | 12 | 14 | 12 | 12 | 11 | 29 | 26 | 34 | 32 | 28 | - | 32 | 31 | 33 | 31 | 31 | 33 | 33 | 33 | 35 | 35 | 32 | 31 | 32 | 31 |
医療機器品目一覧（27品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 回転式撮影台（ドア式） | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10157 | |
| 2 | ゲレン固定シェル 四肢 | 華琳株式会社 | 届出品目 | 13B2X10294000003 | |
| 3 | QfixALTA | アイテム株式会社 | 承認品目 | 27B1X00110000033 | |
| 4 | FlexLock下肢患者固定具 | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X00266000181 |
| 5 | CFRP腕置き台 | フジデノロ株式会社 | 届出品目 | 2023/09 | 23B1X10011001015 |
| 6 | 手置台 | フジデノロ株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 23B1X10011001017 |
| 7 | 四肢患者固定具 | フジデノロ株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 23B1X10011002007 |
| 8 | 放射線治療用体位固定具RT100-02 | 龍野コルク工業株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 28B3X00039000005 |
| 9 | 放射線治療用体位固定具 | 龍野コルク工業株式会社 | 承認品目 | 2021/03 | 28B3X00039000003 |
| 10 | カーボン製手置台 | フジデノロ株式会社 | 届出品目 | 2020/12 | 23B1X10011001014 |
| 11 | ローワーレッグサポート | ディーブイエックス株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 13B1X00024000015 |
| 12 | テロス ストレス デバイス | 株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ | 届出品目 | 2017/10 | 13B1X10253000025 |
| 13 | ラディ丸 | 株式会社丸井商事 | 届出品目 | 2017/02 | 22B3X10013000001 |
| 14 | ゲレン固定シェル 四肢 | 華琳株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B2X10294000003 |
| 15 | 画像診断装置用腕置台Artereplus | メディカル・エキスパート株式会社 | 承認品目 | 2015/01 | 13B1X10082000021 |
| 16 | 画像診断装置用腕置台 Collateral SA470 | メディカル・エキスパート株式会社 | 届出品目 | 2014/07 | 13B1X10082000018 |
| 17 | 画像診断装置用腕置台 Artere | メディカル・エキスパート株式会社 | 届出品目 | 2014/03 | 13B1X10082000017 |
| 18 | PearltecMRI/CT用患者位置決め補助パッド(四肢) | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2014/02 | 13B1X00266000133 |
| 19 | グリップリング | アイテム株式会社 | 届出品目 | 2013/09 | 27B1X00110000019 |
| 20 | 画像診断装置用腕置台 Collateral SA450 | メディカル・エキスパート株式会社 | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X10082000011 |
| 21 | 四肢固定システム | ユーロメディテック株式会社 | 届出品目 | 2013/03 | 13B1X00054000025 |
| 22 | テクノウッド ＴＲＡ エッセンシャルス | テクノウッド株式会社 | 届出品目 | 2011/07 | 13B1X00141000030 |
| 23 | 膝固定具 | アイテム株式会社 | 届出品目 | 2011/03 | 27B1X00110000005 |
| 24 | 足固定具 | アイテム株式会社 | 届出品目 | 2011/03 | 27B1X00110000002 |
| 25 | ＫＢＭイーコレ | 龍野コルク工業株式会社 | 承認品目 | 2010/02 | 28B3X00039000001 |
| 26 | 回転式撮影台（ドア式） | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00306G10157 |
| 27 | マルチフィックス | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X00266000100 |
| 28 | 四肢患者固定具MEDTEC | 東洋メディック株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00266000085 |
| 29 | 回転式カセッテ台 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 13B1X00306G10041 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎