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移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置
基本情報
一般的名称定義
一般に撮像管を用いた装置であり、画像の取り込み、表示、及び操作にリアルタイムアナログ又はアナログデジタル変換技術を利用しており、リアルタイムX線透視画像を必要とする様々な汎用操作に使用することを目的に設計されている移動型（X線撮影施設内での移動）汎用X線透視診断装置をいう。一般にX線透視機能に加えX線撮影機能を備えており、標的とする身体部分の解剖学的構造と生理学的機能の肉眼的又は定量的評価を最適化する。経口投与又は注射器で投与するX線造影剤と共に使用されることが多い。X線発生装置は一体型で構成されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3408万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1704.00 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/09 | 2020/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - |
| 出荷 | 国内 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | - | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（10品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 外科用Ｘ線テレビジョン装置 ＯＰＥＳＣＯＰＥ ＡＣＴＥＮＯ ｅｃｏ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2014/03/26 | 226ABBZX00062000 |
| 2 | 外科用Ｘ線テレビジョン装置 ＡＣＴＩＶＯ | 株式会社島津製作所 | 認証品目 | 2012/11/09 | 224ABBZX00167000 |
| 3 | 外科用Ｘ線装置 ＳＸＴ－６１１Ｂ | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/31 | 224ADBZX00131000 |
| 4 | 外科用Ｘ線装置 ＳＸＴ－１０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/08/27 | 224ADBZX00114000 |
| 5 | 外科用Ｘ線装置 ＳＸＴ－１０００Ａ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2009/07/24 | 21400BZZ00400000 |
| 6 | 外科用Ｘ線装置 ＳＸＴ－６１１Ｂ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 認証品目 | 2009/07/24 | 21600BZZ00644000 |
| 7 | アルカディス アバンティック | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2006/05/18 | 218AABZX00052000 |
| 8 | アルカディス オービック | シーメンスヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 21700BZY00171000 |
| 9 | 外科用Ｘ線装置 ＳＸＴ－１０００Ａ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2002/09/01 | 224ADBZX00114000 |
| 10 | 外科用Ｘ線装置ＳＸＴ－６６００Ａ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 承認品目 | 1998/03/01 | 21000BZZ00145000 |
| 11 | 外科用Ｘ線装置ＳＸＴ－９０００Ａ形 | 東芝メディカル製造株式会社 | 承認品目 | 1998/03/01 | 21000BZZ00144000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OXO | Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 移動型イメージ増強蛍光透視エックス線装置 | II | 放射線科 | 82 | — | 10,991 | 49 件 |
| 2 | JAA | System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified イメージインテンシファイア方式X線透視装置 | II | 放射線科 | 300 | — | 90,603 | 223 件 |
| 3 | RCC | C-Arm Fluoroscopic X-Ray System Cアーム型透視X線診断装置 | II | 放射線科 | — | — | 76 | 1 件 |
| 4 | OWB | Interventional Fluoroscopic X-Ray System インターベンショナル透視X線診断装置 | II | 放射線科 | 323 | — | 50,238 | 617 件 |
| 5 | RCA | X-Ray Controls - Fluoroscopic X線制御装置(透視用) | 対象外 | — | — | — | 56 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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