蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置
基本情報
一般的名称定義
蛍光像映画(CINE)撮影機械は、映画フィルム(一般に16mm又は35mmフィルム)又は他の媒体に連続X線透視画像を記録する目的で設計された映画又はビデオカメラを使用するX線透視装置のサブシステムである。蛍光像映画撮影装置はX線透視装置の一部であり、蛍光像映画撮影機械(映画カメラ又はビデオカメラ)、光学機械装置、フィルム、現像処理機と映写機、電気機械制御のビデオディスプレイソフトウェアで構成される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JAA | System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified イメージインテンシファイア方式X線透視装置 | II | 放射線科 | 300 | — | 90,603 | 223 件 |
| 2 | IZG | System, X-Ray, Photofluorographic 間接撮影用X線装置 | II | 放射線科 | 7 | — | 2 | — |
| 3 | RCC | C-Arm Fluoroscopic X-Ray System Cアーム型透視X線診断装置 | II | 放射線科 | — | — | 76 | 1 件 |
| 4 | JAB | System, X-Ray, Fluoroscopic, Non-Image-Intensified 非イメージインテンシファイア式X線透視装置 | II | 放射線科 | 2 | — | — | — |
| 5 | OWB | Interventional Fluoroscopic X-Ray System インターベンショナル透視X線診断装置 | II | 放射線科 | 325 | — | 50,332 | 617 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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