医療機器 一般的名称
放射線治療計画用X線CT装置
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名放射線治療用関連装置
コード70605000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
特別な構成の医用X線CT装置で、放射線治療計画の場合に使用するハードウェアとソフトウェアなどを含むものをいう。生成された一連の治療パラメータにより、治療照射野のサイズや位置を決定するために使用する。信号の分析と表示用の機器及び患者と機器の支持装置や移動装置が含まれる場合がある。一般に、測定されたパラメータを受信して治療計算に活用するために、放射線治療計画装置にデータが渡される。
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
放射線治療計画用X線CT装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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