医療機器 一般的名称
X線画像診断装置ワークステーション
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名その他の画像診断用装置システム
コード40935000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
デジタルX線装置、X線コンピュータ断層撮影装置（CT）、透視検査装置などのX線を使用した画像診断装置で使用するよう設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見なされることがある。画像装置を直接操作するためのコンロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。X線画像装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したうえで、表示する機能を提供できる機器構成になっている。病態に係わる判断、評価又は診断を行うための情報を提供する機能を有するものに限る。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-9.98 %
過去2年間
平均出荷価格
121.50 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 88 | 90 | 98 | 81 | 93 | 15 | 55 | 46 | 45 | 71 | 39 | 55 | 91 | 41 | 69 | 16 | 37 | 60 | 66 | 22 | 45 | 46 | 30 | 89 | 125 | 64 | 89 | 24 | 35 | 63 | 39 | 62 | 36 | 36 | 55 | 64 | 52 | 68 | 104 | 6 | 30 | 52 | 64 | 46 | 33 | 57 | 50 | 40 | 78 | 28 | 68 | 54 | 61 | 59 | 57 | 56 | 49 | 68 | 114 | 72 | 71 | 78 | 56 | 1 | 5 | 28 | 5 | 30 |
| 生産 | 計 | 88 | 89 | 98 | 81 | 93 | 14 | 55 | 45 | 41 | 71 | 39 | 55 | 91 | 41 | 68 | 15 | 37 | 60 | 66 | 22 | 45 | 46 | 30 | 89 | 125 | 64 | 88 | 24 | 35 | 63 | 39 | 62 | 36 | 36 | 55 | 64 | 52 | 68 | 104 | 6 | 30 | 52 | 64 | 46 | 33 | 57 | 50 | 40 | 78 | 28 | 68 | 54 | 61 | 59 | 57 | 56 | 49 | 68 | 114 | 72 | 71 | 78 | 56 | 1 | 5 | 28 | 5 | 30 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 1 | - | - | - | 1 | - | 1 | 4 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 54 | 102 | 153 | 65 | 84 | 54 | 31 | 51 | 109 | 36 | 21 | 63 | 35 | 60 | 101 | 52 | 28 | 37 | 39 | 28 | 66 | 47 | 44 | 51 | 34 | 61 | 78 | 41 | 34 | 43 | 39 | 55 | 65 | 48 | 39 | 38 | 43 | 55 | 88 | 51 | 31 | 47 | 34 | 60 | 49 | 49 | 39 | 40 | 42 | 56 | 104 | 48 | 37 | 54 | 48 | 38 | 63 | 29 | 29 | 48 | 44 | 41 | 101 | 33 | 44 | 40 | 40 | 46 |
| 輸出 | 1 | 1 | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 3 | 1 | - | - | 1 | - | 4,062 | 2 | 17 | 2 | 3 | 2 | 2 | 5 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 4 | 2 | 2 | 3 | 2 | 4 | 7 | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | 6 | 3 | 2 | 9 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 7 | 2 | 43 | 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | 2 | 1 | - | |
| 計 | 55 | 103 | 153 | 65 | 84 | 56 | 31 | 51 | 109 | 36 | 21 | 66 | 36 | 60 | 101 | 53 | 28 | 4,099 | 41 | 45 | 68 | 50 | 46 | 53 | 39 | 63 | 80 | 43 | 36 | 45 | 41 | 57 | 69 | 50 | 41 | 41 | 45 | 59 | 95 | 53 | 33 | 50 | 38 | 62 | 55 | 52 | 41 | 49 | 45 | 59 | 107 | 50 | 39 | 56 | 50 | 40 | 70 | 31 | 72 | 52 | 46 | 43 | 103 | 35 | 47 | 42 | 41 | 46 | |
| 月末在庫 | 計 | 180 | 166 | 107 | 123 | 132 | 93 | 117 | 112 | 48 | 83 | 100 | 94 | 151 | 130 | 98 | 74 | 85 | 162 | 181 | 160 | 139 | 136 | 122 | 160 | 522 | 210 | 158 | 149 | 150 | 170 | 169 | 176 | 145 | 133 | 148 | 173 | 182 | 193 | 202 | 157 | 156 | 160 | 188 | 174 | 152 | 159 | 166 | 159 | 190 | 160 | 123 | 129 | 152 | 154 | 162 | 180 | 160 | 202 | 242 | 262 | 289 | 386 | 287 | 255 | 212 | 200 | 157 | 118 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/11/11 | 一変 | 22200BZX00278000 | マンモグラフィ診断支援装置 ＮＥＯＶＩＳＴＡ ＣＡＤ ｔｙｐｅＭ | コニカミノルタ株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2018/08/27 | 認証 | 230ABBZX00092000 | 画像診断ワークステーション コニカミノルタ ＤＩ－Ｘ１ | コニカミノルタ株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2013/10/18 | 認証 | 225ADBZI00157000 | ｓｔｅｒＥＯＳ ワークステーション | イオス イメージング エスエー |
| 4 | 認証品目 | 2011/04/26 | 認証 | 223AKBZX00045000 | Ｘ線画像処理ワークステーション ＤＩＰ－５００ＷＳ | 浜松ホトニクス株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2011/04/04 | 認証 | 22100BZX00986000 | 医用画像処理システム ＤｉｒｅｃｔＰａｔｈ | サイバネットシステム株式会社 |
マンモグラフィ診断支援装置 ＮＥＯＶＩＳＴＡ ＣＡＤ ｔｙｐｅＭ
承認日 2021/11/11（一変）
企業名コニカミノルタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00278000
画像診断ワークステーション コニカミノルタ ＤＩ－Ｘ１
承認日 2018/08/27
企業名コニカミノルタ株式会社
分類認証品目
承認番号230ABBZX00092000
ｓｔｅｒＥＯＳ ワークステーション
承認日 2013/10/18
企業名イオス イメージング エスエー
分類認証品目
承認番号225ADBZI00157000
Ｘ線画像処理ワークステーション ＤＩＰ－５００ＷＳ
承認日 2011/04/26
企業名浜松ホトニクス株式会社
分類認証品目
承認番号223AKBZX00045000
医用画像処理システム ＤｉｒｅｃｔＰａｔｈ
承認日 2011/04/04
企業名サイバネットシステム株式会社
分類認証品目
承認番号22100BZX00986000