医療機器 一般的名称
胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名撮影用具
コード40899000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
画像診断、画像支援下での手術、インターベンショナル法、又は放射線治療の場合に女性患者の乳房と胸部を適切に位置決め、固定する目的で特別に設計された装置をいう。本品は、枠又は板状である場合があり、連続的画像検査又は連続的放射線治療で容易に再現性のある位置決めをするために使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.05億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.72 %
過去2年間
平均出荷価格
1.33 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 214 | 8,801 | 589 | 383 | 309 | 525 | 277 | 294 | 930 | 353 | 202 | 472 | 400 | 595 | 812 | 351 | 321 | 477 | 359 | 126 | 719 | 328 | 524 | 242 | 489 | 464 | 276 | 739 | 499 | 743 | 287 | 84 | 1,059 | 580 | 1,079 | 259 | 27 | 337 | 856 | 238 | 758 | 348 | 530 | 338 | 2,272 | 344 | 621 | 1,450 | 357 | 743 | 360 | 685 | 295 | 1,340 | 216 | 207 | 856 | 1,528 | 157 | 1,000 | 342 | 1,566 | 193 | 1,410 | 222 | 594 | 419 | 223 | 397 |
| 生産 | 計 | 214 | 8,791 | 549 | 373 | 299 | 495 | 267 | 293 | 910 | 313 | 182 | 432 | 390 | 575 | 752 | 301 | 291 | 445 | 339 | 126 | 679 | 308 | 500 | 222 | 489 | 454 | 266 | 709 | 459 | 733 | 287 | 64 | 1,059 | 517 | 1,059 | 214 | 7 | 325 | 836 | 228 | 718 | 338 | 520 | 298 | 2,251 | 324 | 621 | 1,419 | 347 | 723 | 360 | 625 | 285 | 1,340 | 196 | 205 | 836 | 1,528 | 97 | 990 | 342 | 1,566 | 183 | 1,394 | 222 | 594 | 419 | 173 | 397 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 10 | 40 | 10 | 10 | 30 | 10 | 1 | 20 | 40 | 20 | 40 | 10 | 20 | 60 | 50 | 30 | 32 | 20 | - | 40 | 20 | 24 | 20 | - | 10 | 10 | 30 | 40 | 10 | - | 20 | - | 63 | 20 | 45 | 20 | 12 | 20 | 10 | 40 | 10 | 10 | 40 | 21 | 20 | - | 31 | 10 | 20 | - | 60 | 10 | - | 20 | 2 | 20 | - | 60 | 10 | - | - | 10 | 16 | - | - | - | 50 | - |
| 出荷 | 国内 | 34 | 12 | 33 | 2 | 117 | 321 | 21 | 4 | 34 | 23 | 38 | 21 | 45 | 34 | 22 | 73 | 15 | 33 | 10 | 20 | 31 | 12 | 28 | 12 | 33 | 3 | 38 | 4 | 30 | 20 | 20 | 20 | 31 | 37 | 31 | 9 | 27 | 42 | 21 | 21 | 31 | 21 | 1 | 45 | 23 | 25 | 14 | 3 | 33 | 24 | 18 | 1 | 33 | 17 | 12 | 30 | 10 | 12 | 11 | 24 | 12 | 5 | 18 | 18 | 11 | 2 | 17 | 13 | 15 |
| 輸出 | 208 | 8,483 | 565 | 799 | - | - | 513 | 414 | 560 | 280 | 214 | 206 | 520 | 871 | 767 | 214 | 205 | 648 | 252 | 142 | 631 | 219 | 206 | 564 | 232 | 731 | 262 | 844 | 408 | 171 | 801 | 195 | 946 | 452 | 414 | 846 | 151 | 165 | 741 | 183 | 397 | 735 | 635 | 240 | 1,530 | 284 | 500 | 1,420 | 167 | 852 | 241 | 966 | 229 | 1,122 | 256 | 100 | 800 | 1,603 | 100 | 1,064 | 264 | 1,534 | 345 | 64 | 1,408 | 73 | 747 | 328 | 158 | |
| 計 | 242 | 8,495 | 598 | 801 | 117 | 321 | 534 | 418 | 594 | 303 | 252 | 227 | 565 | 905 | 789 | 287 | 220 | 681 | 262 | 162 | 662 | 231 | 234 | 576 | 265 | 734 | 300 | 848 | 438 | 191 | 821 | 215 | 977 | 489 | 445 | 855 | 178 | 207 | 762 | 204 | 428 | 756 | 636 | 285 | 1,553 | 309 | 514 | 1,423 | 200 | 876 | 259 | 967 | 262 | 1,139 | 268 | 130 | 810 | 1,615 | 111 | 1,088 | 276 | 1,539 | 363 | 82 | 1,419 | 75 | 764 | 341 | 173 | |
| 月末在庫 | 計 | 300 | 606 | 597 | 179 | 371 | 575 | 318 | 194 | 530 | 580 | 530 | 774 | 609 | 216 | 232 | 296 | 397 | 193 | 290 | 254 | 311 | 408 | 691 | 357 | 581 | 311 | 287 | 178 | 239 | 791 | 257 | 123 | 205 | 296 | 930 | 334 | 176 | 306 | 400 | 434 | 764 | 353 | 247 | 300 | 1,019 | 434 | 541 | 568 | 725 | 592 | 693 | 411 | 444 | 645 | 593 | 670 | 716 | 629 | 675 | 500 | 566 | 593 | 366 | 1,694 | 497 | 923 | 578 | 460 | 684 |
医療機器品目一覧（21品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 13B2X10294000002 | ゲレン固定シェル 胸部 | 華琳株式会社 | |
| 2 | 届出品目 | 04B3X00001000023 | ホルダーボックス | 北斗精機株式会社 | |
| 3 | 届出品目 | 13B1X00207000031 | モールドケア ＲＩ II・ＢＲ | アルケア株式会社 | |
| 4 | 届出品目 | 13B2X10294000010 | メイセン固定シェル 胸部 | 華琳株式会社 | |
| 5 | 届出品目 | 2023/12 | 13B1X00266000170 | Accessブレストボード胸部患者固定具 | 東洋メディック株式会社 |
| 6 | 届出品目 | 2023/12 | 13B1X00266000174 | Aquaplast胸部・腹部用患者固定サーモプラスチック | 東洋メディック株式会社 |
| 7 | 届出品目 | 2021/05 | 24B2X10006000004 | 伏臥位用乳房撮像クッションCPM | 株式会社中部メディカル |
| 8 | 届出品目 | 2020/07 | 23B1X10011002011 | 胸部・頭頸部患者固定装置 SABELLA FLEX | フジデノロ株式会社 |
| 9 | 届出品目 | 2020/06 | 20B1X10005000008 | エスフォーム マンマ用固定プレート | エンジニアリングシステム株式会社 |
| 10 | 届出品目 | 2017/11 | 27B1X00110000026 | Ｑｆｉｘ ＺｉＦｉｘ ジーフィックス | アイテム株式会社 |
| 11 | 届出品目 | 2016/12 | 23B1X10011002009 | プローンブレスト | フジデノロ株式会社 |
| 12 | 届出品目 | 2016/12 | 23B1X10011001008 | 乳房固定具 | フジデノロ株式会社 |
| 13 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X00054000036 | ラングボードシステム | ユーロメディテック株式会社 |
| 14 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00054000035 | マンモリクス患者位置決めシステム | ユーロメディテック株式会社 |
| 15 | 届出品目 | 2016/03 | 27B1X00110000021 | Ｑｆｉｘ モールドケア | アイテム株式会社 |
| 16 | 届出品目 | 2010/05 | 13B1X10101000021 | ウィングステップ | エレクタ株式会社 |
| 17 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X10101000020 | ブレストステップ | エレクタ株式会社 |
| 18 | 届出品目 | 2008/08 | 13B1X00054000014 | 胸部用シェル | ユーロメディテック株式会社 |
| 19 | 届出品目 | 2008/08 | 13B1X00054000017 | 乳房用シェル | ユーロメディテック株式会社 |
| 20 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00266000101 | ポジボード | 東洋メディック株式会社 |
| 21 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00266000084 | 胸部患者固定具MEDTEC | 東洋メディック株式会社 |
ゲレン固定シェル 胸部
届出日
企業名華琳株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10294000002
ホルダーボックス
届出日
企業名北斗精機株式会社
分類届出品目
届出番号04B3X00001000023
モールドケア ＲＩ II・ＢＲ
届出日
企業名アルケア株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00207000031
メイセン固定シェル 胸部
届出日
企業名華琳株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10294000010
Accessブレストボード胸部患者固定具
届出日 2023/12
企業名東洋メディック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00266000170
Aquaplast胸部・腹部用患者固定サーモプラスチック
届出日 2023/12
企業名東洋メディック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00266000174
伏臥位用乳房撮像クッションCPM
届出日 2021/05
企業名株式会社中部メディカル
分類届出品目
届出番号24B2X10006000004
胸部・頭頸部患者固定装置 SABELLA FLEX
届出日 2020/07
企業名フジデノロ株式会社
分類届出品目
届出番号23B1X10011002011
エスフォーム マンマ用固定プレート
届出日 2020/06
企業名エンジニアリングシステム株式会社
分類届出品目
届出番号20B1X10005000008
Ｑｆｉｘ ＺｉＦｉｘ ジーフィックス
届出日 2017/11
企業名アイテム株式会社
分類届出品目
届出番号27B1X00110000026
プローンブレスト
届出日 2016/12
企業名フジデノロ株式会社
分類届出品目
届出番号23B1X10011002009
乳房固定具
届出日 2016/12
企業名フジデノロ株式会社
分類届出品目
届出番号23B1X10011001008
ラングボードシステム
届出日 2016/11
企業名ユーロメディテック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00054000036
マンモリクス患者位置決めシステム
届出日 2016/07
企業名ユーロメディテック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00054000035
Ｑｆｉｘ モールドケア
届出日 2016/03
企業名アイテム株式会社
分類届出品目
届出番号27B1X00110000021
ウィングステップ
届出日 2010/05
企業名エレクタ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10101000021
ブレストステップ
届出日 2010/04
企業名エレクタ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10101000020
胸部用シェル
届出日 2008/08
企業名ユーロメディテック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00054000014
乳房用シェル
届出日 2008/08
企業名ユーロメディテック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00054000017
ポジボード
届出日 2008/04
企業名東洋メディック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00266000101
胸部患者固定具MEDTEC
届出日 2007/06
企業名東洋メディック株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00266000084